【總結(jié)】新藥臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)與總結(jié)報(bào)告?基本條件:?有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí),最好有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);?認(rèn)真負(fù)責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)精神,表達(dá)能力強(qiáng),善于溝通。?工作能力:?熟悉GCP,熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件;?可與研究者共同進(jìn)行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計(jì);?能完成臨床研究協(xié)調(diào),保證臨床總結(jié)報(bào)告規(guī)范的完成。臨床試驗(yàn)監(jiān)查員
2025-08-09 15:47
【總結(jié)】1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫李會(huì)慶2臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性?試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行?結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗(yàn)方案(Protocol)?詳細(xì)說(shuō)明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)?科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)等?操
2025-08-05 01:54
【總結(jié)】1隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(Randomizedcontrolledtrial,RCT)2必要性設(shè)計(jì)要點(diǎn)資料整理與分析論文評(píng)價(jià)原則實(shí)例3評(píng)價(jià)藥物和干預(yù)措施最佳的設(shè)計(jì)方案,設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn),論證強(qiáng)度高。評(píng)價(jià)藥物不能靠推理,必要性4抗病毒藥阿糖胞苷對(duì)播散性帶狀皰疹的作用觀察指標(biāo)阿糖胞苷
2025-01-05 20:32
【總結(jié)】1臨床試驗(yàn)的監(jiān)查惠氏制藥有限公司臨床研究開(kāi)發(fā)部劉玉成醫(yī)學(xué)督導(dǎo)2臨床試驗(yàn)監(jiān)查的目的–保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤–保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進(jìn)行ICHGCP3監(jiān)查員(Monitor)的角色和作用監(jiān)查員是
2025-01-05 22:54
【總結(jié)】1藥物臨床試驗(yàn)SOP的撰寫2主要內(nèi)容?藥物臨床試驗(yàn)SOP概述?操作過(guò)程類SOP的撰寫要點(diǎn)?儀器操作類SOP的撰寫要點(diǎn)3藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范?什么是藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范?(GoodClinicalPractice,GCP)是臨床試驗(yàn)
2025-05-28 01:59
【總結(jié)】抓鑲呂定冀苗笑糧攝皮屁樹(shù)庇繭階蜀藏未萄牛氟澀踏賀限戀奄讒礦樹(shù)澳彎新藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt新藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt奢說(shuō)壞奴隊(duì)眼獵貳誨鄒
2025-01-04 16:27
【總結(jié)】2021/11/11研究生臨床試驗(yàn)課1臨床試驗(yàn)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)與社會(huì)醫(yī)學(xué)教研室臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析研究室金丕煥2021/11/11研究生臨床試驗(yàn)課2緒論2021/11/11研究生臨床試驗(yàn)課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2021/11/11研究生臨床試驗(yàn)課4學(xué)習(xí)目的
2024-12-23 13:38
【總結(jié)】新藥I期臨床人體耐受性試驗(yàn)鄭青山孫瑞元241001安徽省藥物臨床評(píng)價(jià)中心0553-5738350Email:需做耐受性試驗(yàn)的藥物類別?化學(xué)藥注冊(cè)分類1和2的新藥?中藥、天然藥注冊(cè)分類1-7的新藥國(guó)內(nèi)外均未上市經(jīng)提取工藝
2025-08-05 00:42
【總結(jié)】如何開(kāi)展臨床試驗(yàn)一、審核批件二、啟動(dòng)培訓(xùn)三、簽署知情同意書、篩選病例、入組病例四、藥物管理五、試驗(yàn)實(shí)施六、試驗(yàn)結(jié)題目錄一、審核批件:1、審核CFDA藥物臨床試驗(yàn)批件:①批件有效期為三年;②查看藥物的劑型及規(guī)格;③關(guān)注審批結(jié)論中提示關(guān)注的不良反
2025-08-05 05:12
【總結(jié)】實(shí)習(xí)三臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)目的要求1.掌握流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究的概念2.學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的方法和結(jié)論評(píng)價(jià)課堂回顧?實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的概念實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的基本特征研究方法的分類?臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)的概念臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)類型臨床試驗(yàn)設(shè)
2025-01-06 02:51
【總結(jié)】新藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)主要內(nèi)容?新藥臨床分期?新藥臨床管理規(guī)范?實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)?數(shù)據(jù)管理方法?統(tǒng)計(jì)分析Ⅰ期20-30例Ⅱ期200例Ⅲ期400例Ⅳ期2022-3000例健康志愿者的安全性或毒性藥代動(dòng)力學(xué)確定最大耐受劑量觀測(cè)對(duì)小量患者的有
2025-05-26 01:49
【總結(jié)】1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫鄧偉2臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性–試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行–結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠–獲得知情同意3臨床試驗(yàn)方案(Protocol)?詳細(xì)說(shuō)明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)–科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)
2025-05-28 01:27
【總結(jié)】監(jiān)查員的具體工作內(nèi)容(12續(xù))–方案中要求的數(shù)據(jù)正確的反映在CRF中,并和原始記錄一致–完整地記錄了受試者的劑量改變和治療變更–在CRF中記錄了根據(jù)方案規(guī)定需要記錄的不良事件、合并用藥和間發(fā)疾病–在CRF中清楚如實(shí)地記錄受試者未做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)和未做的檢查ICHGCP監(jiān)查員的具體工作內(nèi)容(12
【總結(jié)】臨床試驗(yàn)常用的設(shè)計(jì)方案鄭洪新設(shè)計(jì)方案的分類(科學(xué)論證的強(qiáng)度、研究者能否主動(dòng)控制試驗(yàn)因素)一級(jí)設(shè)計(jì)方案—-論證強(qiáng)度佳?前瞻性隨機(jī)研究?設(shè)對(duì)照組?研究者可主動(dòng)控制干預(yù)措施?包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、組群隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、交叉試驗(yàn)等二級(jí)設(shè)計(jì)方案?前瞻性
2025-05-26 01:48
【總結(jié)】臨床試驗(yàn)中隨機(jī)分組的概述2022/6/232實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中應(yīng)該遵循的三個(gè)基本原則對(duì)照原則隨機(jī)化原則重復(fù)原則隨機(jī)抽樣隨機(jī)分組★實(shí)驗(yàn)順序的隨機(jī)2022/6/2331.概念與開(kāi)展歷史2.隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)構(gòu)組成4.隨機(jī)分組的方法3.隨機(jī)分組的原則與意義