臨床試驗的監(jiān)查-劉玉成(1)(編輯修改稿)
2025-02-01 22:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 15） – 將發(fā)現(xiàn)的和研究方案， SOP， GCP和相關法規(guī)不符的 偏差 通報研究者，并采取適當?shù)拇胧┍苊庖寻l(fā)現(xiàn)的 偏差 重復發(fā)生 ICH GCP 臨床試驗監(jiān)查的步驟安排 – 監(jiān)查拜訪 后 的跟蹤 幾個需要注意的問題 1. Monitor是申辦者和研究者之間溝通的紐帶 幾個需要注意的問題 2. Monitor不是醫(yī)學專家 幾個需要注意的問題 3. Monitor必需有很高的責任心 54%19%26%35%25%10%21%35%0%10%20%3
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