【總結(jié)】臨床試驗設計與方案撰寫段俊國國家中藥臨床試驗研究中心(成都)成都中醫(yī)藥大學臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院循證醫(yī)學evidence-basedmedicine,EBMEBMRCTGCP隨機對照試驗randomizedcontrolledtrial,RCT臨床
2025-05-28 01:27
【總結(jié)】新藥I期臨床人體耐受性試驗鄭青山孫瑞元241001安徽省藥物臨床評價中心0553-5738350Email:需做耐受性試驗的藥物類別?化學藥注冊分類1和2的新藥?中藥、天然藥注冊分類1-7的新藥國內(nèi)外均未上市經(jīng)提取工藝
2025-01-04 14:33
【總結(jié)】循證醫(yī)學基礎與臨床應用原則循證醫(yī)學Evidence-basedMedicine?循證醫(yī)學(Evidence-basedmedicine),是自20世紀70年代后期開始形成和發(fā)展的、派生于臨床流行病學的一門新興學科。它的形成和發(fā)展對醫(yī)學研究,尤其是臨床醫(yī)學研究,以及醫(yī)學教育、醫(yī)學科研、衛(wèi)生事業(yè)管理和醫(yī)學信息研究產(chǎn)生了巨大的影響。循證醫(yī)學
2025-08-16 00:41
【總結(jié)】新藥臨床試驗?基本條件:?有醫(yī)學專業(yè)知識,最好有臨床試驗經(jīng)驗;?認真負責、有創(chuàng)業(yè)精神及團隊精神,表達能力強,善于溝通。?工作能力:?熟悉GCP,熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學統(tǒng)計軟件;?可與研究者共同進行臨床方案的制定及CRF表的設計;?能完成臨床研究協(xié)調(diào),保證臨床總結(jié)報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員的基本要求定義:臨
2025-02-17 03:52
【總結(jié)】臨床監(jiān)查內(nèi)容?一、基本概念?二、GCP的操作要求?三、流程操作?四、監(jiān)查的要點一、基礎概念基礎概念?臨床試驗(ClinicalTrial):指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定
2025-02-17 22:55
【總結(jié)】........專業(yè)術(shù)語縮略語?英文全稱?????????????????
2025-04-24 22:05
【總結(jié)】
2025-01-04 17:28
2025-01-04 05:05
【總結(jié)】新藥研發(fā)之Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅰ期研究是人體藥理學研究,通常是非治療目的。一般在健康志愿者或某類患者中行;具有顯著潛在毒性的藥物通常選擇患者作為研究對象。Ⅰ期研究可以是開放、自身對照的,也可以為了提高觀察有效
2025-08-05 07:49
【總結(jié)】NY/VIAETCUnderstandingClinicalTrialsDevelopedbySaraBack,NPBronx-LebanonHospitalCenterNY/VIAETCOverview?PurposeofResearchStudies?ClassificationsofEpidemio
2025-07-25 17:46
【總結(jié)】第一篇:臨床試驗項目倫理匯報PPT提綱 萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院倫理委員會 臨床試驗項目倫理匯報PPT提綱 倫理委員會會議審查,研究者必須匯報的內(nèi)容如下(時間控制在5分鐘): 1、研究目的 立題依據(jù):...
2025-10-26 17:06
【總結(jié)】新藥臨床試驗方案設計與相關(guān)統(tǒng)計學要求解放軍總醫(yī)院?軍醫(yī)進修學院醫(yī)學統(tǒng)計教研室姚晨鄭筱萸主編《化學藥品和治療用生物制品研究指導原則》(試行)北京.中國醫(yī)藥科技出版社第一版.“化學藥品和生物制品臨床試驗的生物統(tǒng)計學指導原則”(P85-P97)1.新藥臨床試驗必須遵守《中華人民
2025-05-26 18:19
【總結(jié)】(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第3號)2022年9月1日起施行藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(goodclinicalpractice,GCP)藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)是臨床試驗全過程的標準規(guī)定。-方案設計、-組織、實施、-監(jiān)查、稽查、-記錄、分析總結(jié)和報告
2025-08-15 23:54
【總結(jié)】盲法、安慰劑和倫理問題2022年研究生臨床試驗課2022/2/12022研究生臨床試驗課2醫(yī)學效果評定中的困難?病人的心理作用:?癔病的治療;?英國的醫(yī)院中的催眠師和剖腹產(chǎn)。?醫(yī)生的偏好:肝癌的治療方法。?針麻的效果:?針麻組長的甲狀腺手術(shù)。?xx醫(yī)院某醫(yī)
2025-01-08 01:16
【總結(jié)】SFDACCDGCP與藥物臨床試驗的質(zhì)量保證王佳楠國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心SFDACCDGCP(GoodClinicalPractice)1964年《赫爾辛基宣言》1977年FDAguideline1989年日本GCP加拿大GCP1992年
2025-01-08 04:05