【總結】1臨床試驗的監(jiān)查惠氏制藥有限公司臨床研究開發(fā)部劉玉成醫(yī)學督導2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤–保證試驗遵循已批準的方案和有關法規(guī)進行ICHGCP3監(jiān)查員(Monitor)的角色和作用監(jiān)查員是
2025-01-05 22:54
【總結】1藥物臨床試驗SOP的撰寫2主要內容?藥物臨床試驗SOP概述?操作過程類SOP的撰寫要點?儀器操作類SOP的撰寫要點3藥品臨床試驗質量管理規(guī)范?什么是藥品臨床試驗質量管理規(guī)范?(GoodClinicalPractice,GCP)是臨床試驗
2025-05-28 01:59
【總結】臨床監(jiān)查內容?一、基本概念?二、GCP的操作要求?三、流程操作?四、監(jiān)查的要點一、基礎概念基礎概念?臨床試驗(ClinicalTrial):指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定
2025-02-17 22:55
【總結】第九章臨床試驗聶紹發(fā)1?第一節(jié)概述?第二節(jié)臨床診斷試驗的評價?第三節(jié)臨床試驗方法?第四節(jié)交叉設計?第五節(jié)序貫分析2?發(fā)展簡史?臨床試驗基本特征?用于描述臨床研究設計特征的術語?臨床試驗的主要用途3一、發(fā)展簡史?
2025-01-08 04:10
【總結】........專業(yè)術語縮略語?英文全稱?????????????????
2025-04-24 22:05
【總結】“閱王牌膠囊”臨床試驗報告某院眼科受衛(wèi)生部藥物監(jiān)督檢驗所委托,我院眼科主持了對某有限公司開發(fā)的新產(chǎn)品“閱王牌眼之寶膠囊”的臨床試驗,以探討其對視力及視覺疲勞等的改善作用,現(xiàn)將結果總結報告如下。1.材料與方法自2011年9月15至2011年10月日間,隨機選取廣州市自愿參加的171名青少年進行了臨床試驗,對等分為治療組和
2025-01-17 11:58
【總結】Accuracy?準確度Activecontrol,?AC?陽性對照,活性對照Adversedrugreaction,?ADR?藥物不良反應Adverseevent,?AE?不良事件Adversemedicalevents?不良醫(yī)學事件Adversereaction?藥物不
2025-08-05 16:31
【總結】第一篇:醫(yī)療器械臨床試驗報告范本 附件5 醫(yī)療器械臨床試驗報告范本 報告編號: ×××臨床試驗報告 試驗用醫(yī)療器械名稱:型號規(guī)格: 試驗用醫(yī)療器械的管理類別: 需進行臨床試驗審批的第三類...
2024-11-15 12:50
【總結】I期臨床試驗?目的:研究人對新藥的耐受程度,了解新藥在人體內的藥代動力學過程,為II期臨床提供安全有效的給藥方案。在健康志愿者身上試驗。?1.人體耐受性試驗?2.藥代動力學試驗在健康志愿者進行藥動學參數(shù)和生物利用度測定。?II期臨床試驗?目的:確定藥物療效適應癥
2024-11-03 22:53
【總結】2022級碩士于鑫臨床試驗簡述目錄3.臨床試驗的分期4.臨床試驗的分析方法臨床試驗的定義臨床試驗(ClinicalTrial):指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物
2025-02-21 20:55
【總結】1臨床試驗設計方案的撰寫鄧偉2臨床試驗方案設計的重要性?確保受試者的權益和確保臨床試驗的科學性–試驗能否順利進行–結果是否正確、結論是否可靠–獲得知情同意3臨床試驗方案(Protocol)?詳細說明研究目的及如何進行試驗–科學設計部分:背景、目的、假設、所選設計
2025-05-28 01:27
【總結】監(jiān)查員的具體工作內容(12續(xù))–方案中要求的數(shù)據(jù)正確的反映在CRF中,并和原始記錄一致–完整地記錄了受試者的劑量改變和治療變更–在CRF中記錄了根據(jù)方案規(guī)定需要記錄的不良事件、合并用藥和間發(fā)疾病–在CRF中清楚如實地記錄受試者未做到的隨訪、未進行的試驗和未做的檢查ICHGCP監(jiān)查員的具體工作內容(12
【總結】2021/11/11研究生臨床試驗課1臨床試驗衛(wèi)生統(tǒng)計與社會醫(yī)學教研室臨床試驗設計與統(tǒng)計分析研究室金丕煥2021/11/11研究生臨床試驗課2緒論2021/11/11研究生臨床試驗課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2021/11/11研究生臨床試驗課4學習目的
2024-12-23 13:38
2025-01-05 12:03
【總結】復旦大學流行病學教研室1流行病學實驗研究復旦大學流行病學教研室2流行病學實驗研究概述?定義:流行病學實驗(epidemiologicalexperiment)研究,也即實驗流行病學(experimentalepidemiology),是將滿足實驗目的的人群隨機地分為實驗組和對照組(或不同水平試驗組),由研究者有控制
2025-01-05 04:28