【文章內容簡介】 、ISO 5832ISO 583211標準規(guī)定的不銹鋼、純鈦、鈦合金材料，通過常規(guī)的機械加工、熱處理及表面處理工藝（不包括3D打印等創(chuàng)新工藝）制成。適用于腕部骨折等手術內固定。38中置器6846該類產品由符合ASTM D78GB/、超高分子量聚乙烯材料制造。可嵌有起顯影作用的金屬絲。也可由10%硫酸鋇顯影劑和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料制成。適用于骨水泥型髖關節(jié)置換手術中實現(xiàn)股骨柄穩(wěn)定,中置的遠端固定，置于髓腔用于阻隔骨水泥。39遠端塞6846該類產品由符合ASTM D78GB/、超高分子量聚乙烯材料制造。適用于骨水泥型全髖或半髖修復手術中，阻隔骨水泥。40髖關節(jié)用骨水泥定型模具6846由一個不銹鋼制成的加固柄和醫(yī)用級硅膠制成的骨水泥定型模具組成，一次性使用無菌產品。適用于塑造臨時半髖關節(jié)置換假體。41動脈插管、靜脈插管6854配套心肺轉流系統(tǒng)，在體外循環(huán)施行心臟直視手術時引流或灌注血液時使用。產品符合即將于2017年實施的強制性行業(yè)標準YY 09482015《心肺轉流系統(tǒng)一次性使用動靜脈插管》規(guī)定，且基本原理和組成結構與已經上市產品相同。使用新型材料；非DEHP增塑劑；包含高分子、藥物、生物制品等特殊涂層的產品，以及具有特殊結構功能的產品，不包括在豁免目錄內。42一次性使用心臟停跳液灌注器6854產品符合強制性行業(yè)標準YY 04852004《一次性使用心臟停跳液灌注器》規(guī)定，且基本原理和組成結構與已經上市產品相同。使用新型材料；非DEHP增塑劑；包含高分子、藥物、生物制品等特殊涂層的產品，以及具有特殊結構功能的產品，不包括在豁免目錄內。43離心泵泵頭6854產品基本原理和組成結構與已經上市產品相同。使用新型材料；包含高分子、藥物、生物制品等特殊涂層的產品，以及具有特殊結構功能的產品，不包括在豁免目錄內。44透析液濾過器6854利用空心纖維膜的作用，對配套血液透析裝置使用的透析液進行處理。產品符合將實施的強制性行業(yè)標準規(guī)定，且基本原理和組成結構與已經上市產品相同。使用新型材料；包含高分子、藥物、生物制品等特殊涂層的產品，以及具有特殊結構功能的產品，不包括在豁免目錄內。45動脈插管、靜脈插管6854配套心肺轉流系統(tǒng)，在體外循環(huán)施行心臟直視手術時引流或灌注血液時使用。產品符合即將于2017年實施的強制性行業(yè)標準YY 09482015《心肺轉流系統(tǒng)一次性使用動靜脈插管》規(guī)定，且基本原理和組成結構與已經上市產品相同。使用新型材料；非DEHP增塑劑；包含高分子、藥物、生物制品等特殊涂層的產品，以及具有特殊結構功能的產品，不包括在豁免目錄內。46一次性使用心臟停跳液灌注器6854產品符合強制性行業(yè)標準YY 04852004《一次性使用心臟停跳液灌注器》規(guī)定，且基本原理和組成結構與已經上市產品相同。使用新型材料；非DEHP增塑劑；包含高分子、藥物、生物制品等特殊涂層的產品，以及具有特殊結構功能的產品，不包括在豁免目錄內。47離心泵泵頭6854產品基本原理和組成結構與已經上市產品相同。使用新型材料；包含高分子、藥物、生物制品等特殊涂層的產品，以及具有特殊結構功能的產品，不包括在豁免目錄內。48纖維樁預備用牙鉆6855牙科旋轉器械的中的一種，由柄和頭部工作端組成組成，用于口腔纖維樁修復過程中，鉆削根管及去除部分根管充填材料，制備與使用型號纖維樁相匹配的根管形態(tài)的器具。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY ，YY ，YY 49種植體用牙鉆6855牙科旋轉器械的中的一種，由柄和頭部工作端組成，用于口腔種植修復手術過程中，鉆削牙槽骨，制備與使用型號種植體相匹配的牙槽骨形態(tài)的器具。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY ，YY ，YY 0302.,2等50牙體硬組織切削用牙鉆6855牙科旋轉器械的中的一種，由柄和頭部工作端組成組成，用于口腔治療過程中，鉆削牙體硬組織，去除病源組織，制備相應牙體修復洞型。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY ，YY ，YY 0302.,2等51機用根管擴大針6855牙科根管治療器械中的一種，用于口腔根管治療中，建立牙根管通道入口和擴大牙根管冠狀部分的開口。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY ，YY/T ?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。52聚乙烯基類義齒基托聚合物6863主要由聚乙烯基類材料制成，適用于義齒基托的制作?；砻馀R床的產品須至少符合《YY 牙科學 基托聚合物 第1部分：義齒基托聚合物 》的相關要求?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。53聚苯乙烯類義齒基托聚合物6863主要由聚苯乙烯類材料制成，適用于義齒基托的制作?；砻馀R床的產品須至少符合《YY 牙科學 基托聚合物 第1部分：義齒基托聚合物 》的相關要求?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。54橡膠改性的聚甲基丙烯酸酯類義齒基托聚合物6863主要由橡膠改性的聚甲基丙烯酸酯類材料制成，適用于義齒基托的制作。豁免臨床的產品須至少符合《YY 牙科學 基托聚合物 第1部分：義齒基托聚合物 》的相關要求?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。55聚碳酸酯類義齒基托聚合物6863主要由聚碳酸酯類材料制成，適用于義齒基托的制作?；砻馀R床的產品須至少符合《YY 牙科學 基托聚合物 第1部分：義齒基托聚合物 》的相關要求?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。56聚砜類義齒基托聚合物6863主要由聚砜類材料制成，適用于義齒基托的制作?；砻馀R床的產品須至少符合《YY 牙科學 基托聚合物 第1部分：義齒基托聚合物 》的相關要求?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。57聚二甲基丙烯酸酯類義齒基托聚合物6863主要由聚二甲基丙烯酸酯類材料制成，適用于義齒基托的制作?；砻馀R床的產品須