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2025-07-18 16:11
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2025-07-17 13:54
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2025-10-26 22:49
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2025-10-26 12:54
【總結】第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理自查報告（試行版）一、企業(yè)基本信息企業(yè)名稱組織機構代碼證經(jīng)營許可證編號發(fā)證日期經(jīng)營方式注冊地址倉庫地址法定代表人電話企業(yè)負責人電話經(jīng)營范圍主營產品銷售方向（經(jīng)營狀況）二、自查結論（%）
2024-12-15 21:07
【總結】1xx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質量管理程序文件編號:xx--QP--QX受控狀態(tài):已受控版次:A審核:xx日期：2020年04月15日批準:xx日期:2020年05月05日
2025-10-23 18:00
【總結】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內容?對新《條例》的總認識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結】第一篇：醫(yī)療器械FDA認證及FDA認證注冊流程 醫(yī)療器械FDA認證及FDA認證注冊流程 FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產、包裝、經(jīng)銷商遵守法律...
2025-11-06 23:55
【總結】醫(yī)療器械注冊流程廣州藍韻醫(yī)藥研究有限公司研發(fā)部改吼磋釋帚寶夠呂曾謗親蚊互葫豹剛迷慢飲預敷蘋逸資展步回曹弱僻逆硫注冊醫(yī)療器械的流程步驟方法注冊醫(yī)療器械的流程步
2025-01-09 12:34
【總結】醫(yī)療器械質量管理制度目錄 各部門、各類人員的崗位職責??員工法律法規(guī)、質量管理培訓及考核制度供應商管理制度?醫(yī)療器械購銷管理制度??質量驗收管理制度??倉庫保管及出入庫復核管理制度??效期產品管理制度??不合格產品和退貨產
2025-07-18 06:47
【總結】Logo醫(yī)療器械處醫(yī)療器械注冊過程探討歡迎歡迎交流主講陳仲英知識經(jīng)驗的分享是我回饋社會的方式主題2022年6-7月培訓的遺留問題“技術報告”、“產品質量跟蹤報告”等文件的如何
2025-01-08 06:10
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2025-05-26 04:36
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2024-12-30 05:16
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2024-12-15 01:14
2024-12-14 22:53
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