1辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么材料(編輯修改稿)
2024-11-04 12:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。第二篇：廣東醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證申請必備材料注意事項：在遞交書面申報材料前，應(yīng)先通過深圳市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)同監(jiān)管電子平臺（:9080/szyjout/）網(wǎng)上提交行政許可預審申請，再送紙質(zhì)申請材料到窗口，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預受理號。申請材料請逐頁蓋章或者經(jīng)由法定代表人或企業(yè)負責人簽字；材料請用拉桿夾裝訂整齊。1．《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》（原件1份）。2．《營業(yè)執(zhí)照》（復印件1份）。3．組織機構(gòu)代碼證（復印件1份）。4．法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明（復印件各1份，驗原件）。5．質(zhì)量管理人員的工作簡歷（原件1份）。6．專業(yè)技術(shù)人員一覽表（原件1份）及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學歷證明、職稱證書（復印件各1份，驗原件）。7．組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明。8．經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。9．經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）（復印件各1份）。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同（復印件1份，驗原件）。10．經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。11．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件（原件1份）。12．企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，打印信息管理系統(tǒng)首頁（原件1份）。13．凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》（原件1份）。14．申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾（原件1份）。辦理時間：周一至周五上午9:00—12:00，下午14:00—18:00（節(jié)假日除外）辦理地址: 福田 福田區(qū)新沙路工商物價大廈三樓第三篇：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備哪些材料醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備哪些材料對于從事醫(yī)療器械經(jīng)營的朋友們來說，首先需要做的就是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。畢竟只有拿到了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，才能夠讓自己經(jīng)營的產(chǎn)業(yè)受到法律的保護，這也是我們?yōu)槭裁匆k理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的原因之一。那么當我們決定要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候，需要哪些材料呢。(1)如變更企業(yè)法定代表人的，應(yīng)提交：法定代表人的身份證明，學歷證明或職稱證明，工作簡歷 1 份，已變更的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件。(2)如變更企業(yè)負責人的，應(yīng)提交：企業(yè)負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷。(3)如變更企業(yè)名稱的，應(yīng)提交：工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準通知書》和已變更的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件。(4)如變更企業(yè)注冊(經(jīng)營)地址的，需提供經(jīng)營場所平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用證明、地理位置圖。(5)如變更倉庫地址的，需提供倉庫平
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1