【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 各部門、各類人員的崗位職責(zé)??員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度供應(yīng)商管理制度?醫(yī)療器械購(gòu)銷管理制度??質(zhì)量驗(yàn)收管理制度??倉(cāng)庫(kù)保管及出入庫(kù)復(fù)核管理制度??效期產(chǎn)品管理制度??不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)
2025-07-18 06:47
【總結(jié)】Logo醫(yī)療器械處醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程探討歡迎歡迎交流主講陳仲英知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的分享是我回饋社會(huì)的方式主題2022年6-7月培訓(xùn)的遺留問(wèn)題“技術(shù)報(bào)告”、“產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告”等文件的如何
2025-12-30 06:10
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)資料要求?醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;?產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告;?安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;?適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明;?產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告;?醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告;?醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料;?醫(yī)療器械說(shuō)明書;?產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件;?所提交
2025-05-26 04:36
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號(hào))(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個(gè)正文第一章:總則
2025-12-21 05:16
【總結(jié)】代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同模板 代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同模板 委托方(以下簡(jiǎn)稱甲方):__________________ 受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方):__________________ 甲乙雙方就乙...
2025-12-06 01:14
2025-12-05 22:53
【總結(jié)】《醫(yī)療器械(第三類)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)應(yīng)用培訓(xùn)2022年11月1系統(tǒng)設(shè)計(jì)的背景?藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)參考?專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的提示?具體情況不明所引起的的監(jiān)管困惑2推行該系統(tǒng)的依據(jù)和條件?《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》對(duì)企業(yè)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的規(guī)定?企業(yè)首營(yíng)審核
2025-07-17 20:35
【總結(jié)】第一篇:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)辦事指南(批發(fā))(定稿) 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)辦事指南 一、項(xiàng)目名稱 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(包括體外診斷試劑)(批發(fā))核發(fā) 二、辦理依據(jù) 1、《中華人...
2025-11-07 23:06
【總結(jié)】第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告企業(yè)名稱 組織機(jī)構(gòu)代碼證經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)發(fā)證日期經(jīng)營(yíng)方式注冊(cè)地址倉(cāng)庫(kù)地址法定代表人電話 企業(yè)負(fù)責(zé)人電話 經(jīng)營(yíng)范圍主營(yíng)產(chǎn)品銷售方向(經(jīng)營(yíng)狀況)一、企業(yè)基本信息二、自查結(jié)論(%)、部門、結(jié)
2025-08-05 09:55
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械銷售流程 ;;;銷售代表開發(fā)代理商項(xiàng)目代理商提交資格申請(qǐng)醫(yī)院備注審核通過(guò)成為正式項(xiàng)目代理商確定目標(biāo)醫(yī)院,分階段拜訪科室主任拜訪醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)主管領(lǐng)導(dǎo)審批合作意向通過(guò)器械科或采購(gòu)科資質(zhì)審...
2025-10-20 00:24
【總結(jié)】完美WORD格式醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 各部門、各類人員的崗位職責(zé)??員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度供應(yīng)商管理制度?醫(yī)療器械購(gòu)銷管理制度??質(zhì)量驗(yàn)收管理制度?&
2025-07-18 06:50
2025-07-18 06:46
【總結(jié)】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實(shí)施200X-XX-XX發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB/津XXXX-200X代替:YZB醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)3/8前言主要給出下列信息:1、說(shuō)明與對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
2025-07-17 19:21
【總結(jié)】第一篇:三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(冠以公司名稱企業(yè))登記事項(xiàng)變更... 第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(冠以公司名稱企業(yè))登記事 項(xiàng)變更審批 受委托審批范圍:第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(冠以公司名稱企業(yè)...
2025-10-26 17:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
2025-12-28 00:56