境內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊流程-資料下載頁
2025-10-24 08:11本頁面
【導(dǎo)讀】境內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊流程：。流程部門職能及人員工作日處理電話及地點備注及依據(jù)。《補充材料通知書》?！恫挥枋芾硗ㄖ獣?。《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技。《補充資料通知書》?！锻藢徱庖妶蟾鎲巍??！秾＜易稍兩暾埍怼贰徳u報告-〉簽發(fā)。--〉發(fā)補組--〉申。表》-〉咨詢協(xié)調(diào)。8保證呈接或轉(zhuǎn)送的資料。的完整和及時送達。局機關(guān)審核醫(yī)療器械。8符合審查記錄（主管
【正文】 意見） 申請資料 〉審核人員 核準(zhǔn) 醫(yī)療器械司司長 6 符合 審查記錄（司長的核準(zhǔn)意見 ） 申請資料 〉 審定 不符合 審查記錄（司長的核準(zhǔn)意見 ） 申請資料 〉 復(fù)審人員 審定 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管局長 8 符合 審查記錄（主管局長的審定意見 ） 申請資料 〉 注冊處 不符合 審查記錄（主管局長的審定意見 ） 申請資料 〉 核準(zhǔn)人員
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