醫(yī)療器械注冊(cè)管理標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令，第16號(hào)）（二OO四年八月九日公布施行）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文：9章，56條附件：12個(gè)正文第一章：總則

2024-12-30 05:16

代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同模板-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同模板 代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同模板 委托方(以下簡(jiǎn)稱甲方)：__________________ 受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方)：__________________ 甲乙雙方就乙...

2024-12-15 01:14

代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同模板-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同模板 代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同模板 委托方(以下簡(jiǎn)稱甲方)：__________________ 受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方)：__________________ 甲乙雙方就乙...

2024-12-14 22:53

ⅱ類(lèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】非體外診斷試劑類(lèi)Ⅱ類(lèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程　　一、非體外診斷醫(yī)療器械申請(qǐng)材料目錄：　　資料編號(hào)1、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;　　資料編號(hào)2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;　　資料編號(hào)3、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告;　　資料編號(hào)4、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;　　資料編號(hào)5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明;(應(yīng)有檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽章)　　資料編號(hào)6、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告;　　資料編號(hào)7、有承檢資質(zhì)的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)

2025-07-18 17:18

注冊(cè)內(nèi)資公司流程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：注冊(cè)內(nèi)資公司流程 注冊(cè)內(nèi)資公司流程 一）：一網(wǎng)通名稱核準(zhǔn)、網(wǎng)報(bào)設(shè)立 1，申請(qǐng)人提供法人、股東、監(jiān)事的身份證復(fù)印件，手持身份證拍照相片，實(shí)名認(rèn)證聯(lián)系方式，各股東 的持股比例。 （若為投...

2024-09-21 21:17

醫(yī)療器械銷(xiāo)售流程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械銷(xiāo)售流程 ；；；銷(xiāo)售代表開(kāi)發(fā)代理商項(xiàng)目代理商提交資格申請(qǐng)醫(yī)院備注審核通過(guò)成為正式項(xiàng)目代理商確定目標(biāo)醫(yī)院，分階段拜訪科室主任拜訪醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)主管領(lǐng)導(dǎo)審批合作意向通過(guò)器械科或采購(gòu)科資質(zhì)審...

2024-10-29 00:24

陜西省二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)流程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：陜西省二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)流程 陜西省二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè) 注冊(cè)辦理部門(mén)聯(lián)系方法： 地址:陜西省西安市高新六路56號(hào)一樓，郵編710065 電話：029-62288101 地址：陜西省西...

2024-10-20 19:51

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：所有驗(yàn)收完畢待入庫(kù)的醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、程序：1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū)，立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)單進(jìn)行項(xiàng)目、

2025-08-01 15:41

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運(yùn)送程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛；拆零

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實(shí)施200X-XX-XX發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB/津XXXX-200X代替：YZB醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)3/8前言主要給出下列信息：1、說(shuō)明與對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

2025-07-17 19:21

醫(yī)療器械供貨合同醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同醫(yī)療器械購(gòu)貨合同-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】編號(hào)： 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購(gòu)貨合同 [20XX]XX號(hào) （20年月日至20年月日止...

2025-04-05 21:19

醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

2025-01-06 00:56

醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024-12-30 05:56

醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)原則講座-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則（報(bào)批稿）主講人：吳小晶電話：010-68390671Email:背景資料編寫(xiě)依據(jù)參考FDA的相關(guān)指導(dǎo)原則、ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品的研究進(jìn)展，結(jié)合我國(guó)國(guó)情及現(xiàn)有的法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，編寫(xiě)了本指導(dǎo)原則。編寫(xiě)過(guò)程2022年12月完成

2025-05-28 01:30

醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與考驗(yàn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】

2025-01-04 05:06

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