【總結(jié)】北京注冊(cè)內(nèi)資醫(yī)療器械公司流程1、公司名稱:北京***醫(yī)療器械有限公司2、設(shè)立條件:(1)、與實(shí)際使用相匹配的注冊(cè)地點(diǎn)(2)、國(guó)內(nèi)個(gè)人或者公司投資者3、經(jīng)營(yíng)范圍:提供醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售。4、注冊(cè)資金:建議50萬(wàn)元人民幣以上.5、申請(qǐng)時(shí)間:3個(gè)月左右6、設(shè)立程序:(1)、我方提供投資咨詢,簽訂咨詢服務(wù)協(xié)議(2)、新公司核名(3)、辦理租房,起草章程
2025-08-16 23:23
【總結(jié)】第一篇:三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊(cè)。 二、申報(bào)資料每項(xiàng)文...
2025-10-08 12:04
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問(wèn)題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過(guò)渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)流程廣州藍(lán)韻醫(yī)藥研究有限公司研發(fā)部改吼磋釋帚寶夠呂曾謗親蚊互葫豹?jiǎng)偯月嬵A(yù)敷蘋逸資展步回曹弱僻逆硫注冊(cè)醫(yī)療器械的流程步驟方法注冊(cè)醫(yī)療器械的流程步
2025-01-09 12:34
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明(1)申報(bào)資料應(yīng)有所提交資料目錄,包括申報(bào)資料的一級(jí)和二級(jí)標(biāo)題。每項(xiàng)二級(jí)標(biāo)題對(duì)應(yīng)的資料應(yīng)當(dāng)單獨(dú)編制頁(yè)碼。受理的申報(bào)資料格式要求(2)申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)按目錄順序排列并裝訂成冊(cè)。(3)申報(bào)資料一式一份,其中產(chǎn)品技術(shù)要求一式兩份,應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印,內(nèi)容完
2025-08-01 08:07
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械銷售流程 ;;;銷售代表開(kāi)發(fā)代理商項(xiàng)目代理商提交資格申請(qǐng)醫(yī)院備注審核通過(guò)成為正式項(xiàng)目代理商確定目標(biāo)醫(yī)院,分階段拜訪科室主任拜訪醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)主管領(lǐng)導(dǎo)審批合作意向通過(guò)器械科或采購(gòu)科資質(zhì)審...
2025-10-20 00:24
【總結(jié)】FDA注冊(cè)委托和代理合同 合同是社會(huì)中常見(jiàn)也是重要的約定文件。來(lái)看看這篇我提供的“FDA注冊(cè)委托和代理合同”,里面有哪些值得注意和學(xué)習(xí)的地方吧!如果喜歡這篇文章,可以Ctrl+d收藏我! 甲方...
2024-12-13 22:06
【總結(jié)】FDA注冊(cè)委托和代理合同 乙方(受托方):_________ 本合同概括甲方委托乙方辦理在美國(guó)FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊(cè)”有關(guān)事宜。 第一條 合同甲方委托乙方,根據(jù)美...
2025-04-03 21:06
【總結(jié)】《美國(guó)FDA認(rèn)證與申辦指南》權(quán)威資訊系列《合成原料藥DMF起草大綱》2使用說(shuō)明:1、本大綱是為了幫助我公司客戶把握DMF的整體內(nèi)容而準(zhǔn)備的,由于DMF內(nèi)容繁多,從整體上了解內(nèi)容框架和組成部分,對(duì)于理解
2025-05-10 19:26
【總結(jié)】Logo醫(yī)療器械處醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程探討歡迎歡迎交流主講陳仲英知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的分享是我回饋社會(huì)的方式主題2022年6-7月培訓(xùn)的遺留問(wèn)題“技術(shù)報(bào)告”、“產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告”等文件的如何
2025-01-08 06:10
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)資料要求?醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;?產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告;?安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;?適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明;?產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告;?醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告;?醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料;?醫(yī)療器械說(shuō)明書;?產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件;?所提交
2025-05-26 04:36
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號(hào))(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個(gè)正文第一章:總則
2024-12-30 05:16
【總結(jié)】第一篇:陜西省二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程 陜西省二類醫(yī)療器械注冊(cè) 注冊(cè)辦理部門聯(lián)系方法: 地址:陜西省西安市高新六路56號(hào)一樓,郵編710065 電話:029-62288101 地址:陜西省西...
2025-10-11 19:51
【總結(jié)】第一篇:FDA企業(yè)注冊(cè)委托代理合同 甲方:_______________________ 乙方:_______________________ 甲方需向美國(guó)出口產(chǎn)品,希望乙方為其提供fda注冊(cè)等...
2024-11-15 23:33
【總結(jié)】----程序文件文件編號(hào):YH/QP生效日期:受控編號(hào):密級(jí):秘密版次:A版修改狀態(tài):0總頁(yè)數(shù)正文附錄編制:審核:批準(zhǔn):*****醫(yī)療器械有限公司-
2025-07-13 15:54