1辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么材料-資料下載頁(yè)
2024-11-04 12:54本頁(yè)面
【正文】 藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級(jí)目錄填寫。八、行政許可實(shí)施機(jī)關(guān)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局。地點(diǎn)：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)西棟。受理地點(diǎn)：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)西棟一樓省局業(yè)務(wù)受理處。時(shí)間：每周一至周五，上午8：0012：00，下午14：3017：00。廣州市十八甫路103號(hào)一樓廣州市食品藥品監(jiān)管局對(duì)外辦公中心，電話：818485581848578。時(shí)間：每周一至周五（逢周三、周五下午不對(duì)外辦公），上午 8：3011：45，下午 14：0016：30。九、許可程序申請(qǐng)人到省或廣州市局受理窗口提交申請(qǐng)材料受理省食品藥品監(jiān)督管理局組織現(xiàn)場(chǎng)檢查省食品藥品監(jiān)督管理局審批省局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果。十、許可時(shí)限自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日。十一、許可證件及有效期《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，有效期五年。十二、許可的法律效力憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。十三、許可收費(fèi)按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)。十四、受理咨詢與投訴機(jī)構(gòu)咨詢：省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處，或廣州市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處（電話：81855682）。第五篇：上海申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上海申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證:上海申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案/三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎樣注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來(lái)定。對(duì)于一類是比較簡(jiǎn)單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。下面有【創(chuàng)業(yè)天地】小編為大家整理了一下資料，歡迎大家咨詢：一、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案注冊(cè)地址有要求：辦公面積不少于40平方；（商務(wù)樓或門面店）倉(cāng)庫(kù)面積不少于15平方；（我公司可提供）含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于160平方 如果倉(cāng)儲(chǔ)委托第三方物流公司，需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司即可。二、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案人員有要求：具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上或中級(jí)以上技術(shù)職稱人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人；具有大專以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員；三、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料有要求：表格企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；創(chuàng)業(yè)天地科技發(fā)展有限公司上海申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證:企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明；企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場(chǎng)地）房屋租賃合同；經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄；企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；其他證明材料如您有意了解更多關(guān)于注冊(cè)公司的詳細(xì)資訊，請(qǐng)與【創(chuàng)業(yè)天地服務(wù)平臺(tái)】聯(lián)系，我們將隨時(shí)為您免費(fèi)提供咨詢！文章由： 提供！來(lái)源頁(yè)：創(chuàng)業(yè)天地科技發(fā)展有限公司
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