醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申辦須知-資料下載頁
2024-10-24 21:16本頁面
【正文】 定代表人簽字，按順序裝訂成冊(cè)。2．產(chǎn)品范圍按2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級(jí)目錄填寫。八、行政許可實(shí)施機(jī)關(guān)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局。地點(diǎn)：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)西棟。受理地點(diǎn)：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)西棟一樓省局業(yè)務(wù)受理處。時(shí)間：每周一至周五，上午8：0012：00，下午14：3017：00。廣州市十八甫路103號(hào)一樓廣州市食品藥品監(jiān)管局對(duì)外辦公中心，電話：818485581848578。時(shí)間：每周一至周五（逢周三、周五下午不對(duì)外辦公），上午 8：3011：45，下午 14：0016：30。九、許可程序申請(qǐng)人到省或廣州市局受理窗口提交申請(qǐng)材料受理省食品藥品監(jiān)督管理局組織現(xiàn)場(chǎng)檢查省食品藥品監(jiān)督管理局審批省局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果。十、許可時(shí)限自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日。十一、許可證件及有效期《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，有效期五年。十二、許可的法律效力憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。十三、許可收費(fèi)按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)。十四、受理咨詢與投訴機(jī)構(gòu)咨詢：省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處，或廣州市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處（電話：81855682）。第四篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦人委托書委托書xxxx食品藥品監(jiān)督管理局：茲委托我公司員工xxx（身份證號(hào)xxxxxxx）前去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證事宜。xxxxxx醫(yī)療器械有限公司2016年3月21日第五篇：食品經(jīng)營(yíng)許可證申辦流程須知食品經(jīng)營(yíng)許可證申辦流程須知一、許可條件：符合《山東省食品經(jīng)營(yíng)許可審查細(xì)則(試行)》的規(guī)定。二、準(zhǔn)備資料：申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可的須有主體資格證明文件復(fù)印件1份（企業(yè)、個(gè)體戶的先到工商行政管理部門辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照或名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；學(xué)校、單位等辦理食堂的，須有學(xué)校、單位的事業(yè)單位法人登記證、機(jī)構(gòu)代碼證等文件）。法定代表人（負(fù)責(zé)人）的身份證明文件復(fù)印件2份。食品安全管理人員的任命文件及身份證復(fù)印件1份、健康證復(fù)印件1份、從業(yè)人員身份證、健康證明復(fù)印件每人1份食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（倉庫）房產(chǎn)證明復(fù)印件1份，若租賃的，租賃合同復(fù)印件1份。與經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備或設(shè)施布局、操作流程、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所位置圖等文件1套。從事餐飲服務(wù)的，提供生活飲用水安全的證明資料（可是水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告或者向市政自來水繳納水費(fèi)的票據(jù)）。從事食品制售或餐飲服務(wù)的，提供所使用的食品添加劑和調(diào)味料清單。食品安全管理制度（包括但不限于：從業(yè)人員健康管理制度、食品安全自檢自查與報(bào)告制度、索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、食品召回及停止經(jīng)營(yíng)制度等。食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和大型單位食堂還應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、從業(yè)人員培訓(xùn)管理制度、食品安全管理員制度、食品經(jīng)營(yíng)過程與控制制度、場(chǎng)所及設(shè)施設(shè)備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案等，學(xué)校食堂要建立食品留樣制度。從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)建立食品銷售記錄制度。食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者應(yīng)當(dāng)建立食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度）。法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽署的保證聲明（下述網(wǎng)上申請(qǐng)上傳附件的第一項(xiàng)），餐飲服務(wù)的，并簽署食品安全承諾書（可在食藥所領(lǐng)取示范版本）。委托代理人辦理的，申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）須簽署委托書，并備代理人身份證復(fù)印件2份。三、網(wǎng)上申報(bào)：申請(qǐng)人登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（網(wǎng)站地址）注冊(cè)用戶后（相關(guān)用戶手冊(cè)可到城區(qū)食藥所索?。?，填寫表單(即申請(qǐng)書。申請(qǐng)人是個(gè)體工上戶的，社會(huì)信用代碼輸入負(fù)責(zé)人的身份證號(hào)，第11至第14位用*代替)。受理機(jī)關(guān)請(qǐng)選擇“臨沂市蘭陵縣城區(qū)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所”)，上傳附件(申請(qǐng)人自備材料的掃描件或者照片)，提交申請(qǐng)。申請(qǐng)人請(qǐng)自己保存好自己注冊(cè)的用戶名和密碼、注冊(cè)的郵箱等信息。四、審核批準(zhǔn)：申請(qǐng)人攜帶從山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上打印的申請(qǐng)書和自備材料（由法定代表人或者負(fù)責(zé)人、代理人簽字），到城區(qū)食藥所現(xiàn)場(chǎng)提交材料。對(duì)于提交材料符合法定條件的，食藥所將出具受理通知書，并派人到申請(qǐng)人經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)核查。經(jīng)核查合格的，發(fā)給許可證。
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