【總結(jié)】YY/T0287-2023idtISO13485:2023醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求(醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系講義)質(zhì)量管理體系認證標準?一般行業(yè)GB/T19001-2023idtISO9001:2023
2025-01-23 23:15
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標明委托授權(quán)范圍及有效期,銷售人員身份證復(fù)印件,還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明
2025-07-17 19:32
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號標題頁碼章節(jié)號標題頁碼前言3附錄4適用法規(guī)明細表51組織結(jié)構(gòu)圖4附錄5適用法律法規(guī)明細表52發(fā)布令5附錄6工藝流程圖53質(zhì)量方針和質(zhì)量目標6過程
2024-12-16 06:04
【總結(jié)】 醫(yī)藥行業(yè) /T0287---2003/ISO13485:2003 代替/T0287---1996 醫(yī)療器械質(zhì)量理體系 用于法規(guī)的要求 Medi...
2024-11-16 23:54
【總結(jié)】5:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范檢查,須根據(jù)申請檢
2025-08-16 19:02
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理全套表格 XXXXXX有限公司 XXXX字[2014]02號企業(yè)負責(zé)人任命書根據(jù)《公司法》和公司章程的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)本公司股東會表決一致同意通過: 同意任命XXX同...
2024-11-09 01:51
2025-08-16 19:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系酒泉民心藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系目錄(質(zhì)量管理人員)職責(zé)MX-001MX-002MX-003MX-004MX-005MX-006MX-007MX-008MX-009MX-010MX-011MX-012MX
2025-07-18 15:32
【總結(jié)】xxxx醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1、質(zhì)量管理文件的管理2、質(zhì)量管理規(guī)定 3、采購、收貨、驗收管理制度 4、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 5、倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度6、銷售和售后服務(wù)管理制度7、不合格醫(yī)療器械管理制度8、醫(yī)療器械退、換貨管理制度
2025-07-17 19:14
【總結(jié)】首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因(簽字):年
2025-07-15 11:25
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認識質(zhì)量意識全面(員)質(zhì)量管理基礎(chǔ)(TQM)-儀器生產(chǎn)團隊池恒對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的認識什么是質(zhì)量管理體系?任何企業(yè)都需要管理,當管理與質(zhì)量有關(guān)時,則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和
2025-01-23 22:53
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立 醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立 、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏 現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強調(diào):“質(zhì)量從頭頭開始,從頭開始。”也就是強...
2024-11-04 02:15
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件(2021年版)公司名稱:XXXX藥業(yè)有限責(zé)任公司目錄RS-YLQXZZ001質(zhì)量管理職責(zé)......................................4RS-YLQXZD-001質(zhì)量管理的規(guī)定制度
2024-12-16 06:03
【總結(jié)】附件?4:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1
2025-07-17 19:20
【總結(jié)】編號:時間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學(xué)海無涯苦作舟頁碼:第27頁共27頁YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0287---2003/ISO13485:2003代替YY/T028
2025-01-03 16:58