資料]醫(yī)療器械臨床試驗中罕見題目與處理方法-資料下載頁

【總結】

2025-01-04 17:28

整理版]醫(yī)療器械臨床試驗中罕見題目與對策-資料下載頁

【總結】

2025-01-04 11:47

醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范方案docdoc-資料下載頁

【總結】完美WORD格式《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號）2016年03月23日第25號　　《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》已經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員

2025-07-17 19:13

醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范英文版-資料下載頁

【總結】StateFoodandDrugAdministrationNationalHealthandFamilyPlanningCommissionNumbertwenty-fifthhasbee

2025-08-07 14:06

醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理-資料下載頁

【總結】《醫(yī)療器械臨床實驗質量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第號）年月日發(fā)布第號　　《醫(yī)療器械臨床實驗質量管理規(guī)范》已經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會委主任會議審議通過，現(xiàn)予公布，自年月日起施行?！　【珠L　畢井泉　主任　李斌年月日醫(yī)療器械臨床實驗質量管理規(guī)范第一

2025-04-12 05:43

提交同類產品臨床試驗資料的境內第二類醫(yī)療器械-資料下載頁

【總結】

2025-01-04 11:44

總局關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本docdoc-資料下載頁

【總結】總局關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告（年第號）年月日　　為進一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗過程，加強醫(yī)療器械臨床試驗管理，根據《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》《知情同意書范本》《醫(yī)療器械臨床試驗病例報告表范本》《醫(yī)療器械臨床試驗方案范本》《醫(yī)療器械臨床試驗報告范本》《

2025-07-18 04:13

臨床試驗項目培訓第一部分---藥物臨床試驗質量管理-資料下載頁

【總結】***臨床試驗項目培訓（第一部分）-藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）GCP的發(fā)展、概念、原則與組織實施醫(yī)學的進步是以研究為基礎的，這些研究在一定程度上最終有賴于以人作為受試者的試驗。－－《赫爾辛基宣言》相關國際

2025-07-18 06:58

hiv臨床試驗-資料下載頁

【總結】HIV臨床試驗JanicePrice，，RNHIVClinicalResearchProgramCoordinatorSwedishMedicalCenterSeattle，WAUSA沈鵬（DXY）譯HIV是絕癥嗎？戰(zhàn)勝它?選擇一個你信任的供應商?建立一個支持體系?學習相關疾病?

2024-10-18 02:19

臨床試驗ppt課件-資料下載頁

【總結】第九章臨床試驗聶紹發(fā)1?第一節(jié)概述?第二節(jié)臨床診斷試驗的評價?第三節(jié)臨床試驗方法?第四節(jié)交叉設計?第五節(jié)序貫分析2?發(fā)展簡史?臨床試驗基本特征?用于描述臨床研究設計特征的術語?臨床試驗的主要用途3一、發(fā)展簡史?

2025-01-08 04:10

免于進入臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)docdoc-資料下載頁

【總結】附件2免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿）序號產品名稱分類編碼產品描述1硬性光學關節(jié)內窺鏡6822硬性光學關節(jié)內窺鏡，一般由光學成像系統(tǒng)和照明系統(tǒng)組成。光學成像系統(tǒng)由物鏡、轉像系統(tǒng)、目鏡三部分組成。照明系統(tǒng)一般為光學纖維。被觀察物經物鏡所成的倒像，通過轉像系統(tǒng)將倒像轉為正像，并傳輸?shù)侥跨R，再由目鏡或攝像系統(tǒng)放大用于觀察。用于關節(jié)

2025-07-18 19:23

臨床試驗的監(jiān)查-資料下載頁

【總結】1臨床試驗的監(jiān)查2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據準確、完整無誤–保證試驗遵循已批準的方案和有關法規(guī)進行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合

2025-08-05 01:36

新藥臨床試驗常識-資料下載頁

【總結】新藥臨床試驗的方案設計與總結報告?基本條件：?有醫(yī)學專業(yè)知識，最好有臨床試驗經驗；?認真負責、有創(chuàng)業(yè)精神及團隊精神，表達能力強，善于溝通。?工作能力：?熟悉GCP，熟練操作電腦及相關臨床醫(yī)學統(tǒng)計軟件；?可與研究者共同進行臨床方案的制定及CRF表的設計；?能完成臨床研究協(xié)調，保證臨床總結報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員

2025-08-09 15:47

臨床sop醫(yī)療器械docdoc-資料下載頁

【總結】.....器械臨床試驗操作步驟一、試驗啟動階段：l??????收集該產品已有的各種資料及樣品。n理化性質、工作原理、預期用途以及已有的臨床研究資料內容一般包括：目錄

2025-07-17 15:36

臨床試驗方案-資料下載頁

【總結】1臨床試驗設計方案的撰寫李會慶2臨床試驗方案設計的重要性?確保受試者的權益和確保臨床試驗的科學性?試驗能否順利進行?結果是否正確、結論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗方案（Protocol）?詳細說明研究目的及如何進行試驗?科學設計部分:背景、目的、假設、所選設計等?操

2025-08-05 01:54

醫(yī)療器械臨床試驗第一講(張貴元)(已修改)

醫(yī)療器械臨床試驗第一講(張貴元)(編輯修改稿)

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醫(yī)療器械臨床試驗第一講(張貴元)(已改無錯字)

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