【文章內(nèi)容簡介】 刻度 ， 搖勻 ， 作為對照品溶液 。 分別取供試品溶液與對照品溶液 ， 照紫外－可見分光光度法 （ 附錄 Ⅳ A） ， 在 238nm的波長處分別測定吸光度 ，計算每片的溶出量 。 限度為標示量的 85%，應(yīng)符合規(guī)定 。 ? （ 尼莫地平分散片 ） ? 例 9 取本品 ， 照溶出度測定法 （ 附錄 X C第一法 ） ， 以磷酸鹽緩沖液 （ ～ ） 900ml為溶出介質(zhì) ， 轉(zhuǎn)速為每分鐘 100轉(zhuǎn) ， 依法操作 ，經(jīng) 30分鐘時 ， 取溶液 25ml， 濾過 ， 取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取布美他尼對照品適量 ，精密稱定 ， 用磷酸鹽緩沖液 （ ～ ） 溶解并稀釋成每 1ml中含 μ g的溶液 ， 作為對照品溶液 。 取上述兩種溶液 ， 照熒光分析法（ 附錄 Ⅳ E） ， 在激發(fā)波長 264nm與發(fā)射波長420nm處測定熒光強度 ， 計算每片的溶出度 。限度均為標示量的 80%， 應(yīng)符合規(guī)定 。 ? （ 布美他尼片 ） ? 例 10 取本品 ， 照溶出度測定法 （ 附錄 X C第二法 ） ， 以水 900ml為溶出介質(zhì) ， 轉(zhuǎn)速為每分鐘 50轉(zhuǎn) ， 依法操作 ， 經(jīng) 45分鐘時 ， 取溶液10ml， 濾過 ， 取續(xù)濾液作為供試品溶液 （ 規(guī)格 ） ；或精密量取續(xù)濾液 2ml， 置 10ml量瓶中 ， 加水稀釋至刻度 ， 搖勻 ， 作為供試品溶液 （ ） 。 照原子吸收分光光度法 （ 附錄 Ⅳ D第一法 ） ， 在 ；另取葡萄糖酸鈣對照品 ， 精密稱定 ， 用水溶解并稀釋制成每 1ml中約含 ， 同法測定 ， 計算每片的溶出量 。 限度為標示量的 75％ ， 應(yīng)符合規(guī)定 。 ? （ 葡萄糖酸鈣片 ） ? 例 11 取本品，照溶出度測定法（附錄 X C第一法），以水 1000ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘 100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng) 15分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液（ ），或取 5ml置 10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（ ）；另取氨甲環(huán)酸對照品適量，精密稱定，加水溶解并稀釋成每 1ml中 125μ g的溶液，作為對照品溶液； ? 精密量取供試品溶液與對照品溶液各 5ml， 分別置 25ml量瓶中 ， 加 2％ 硼砂溶液與 ％ 1,2萘醌 4磺酸鈉溶液各 1ml， 搖勻 ， 置沸水浴中加熱 10分鐘 ， 取出 ， 置冷水浴中冷卻 5分鐘 ，加酸性甲醛溶液 （ 取甲醛溶液 5ml ， 加， 搖勻 ） 1ml，搖勻 ， 加 ， 搖勻 ，加水稀釋至刻度 ， 搖勻 ， 放置 15分鐘 ， 取上述兩種溶液 ， 照紫外－可見分光光度法 （ 附錄 Ⅳ A） ， 分別在 462nm的波長處測定吸光度 ，計算每片的溶出量 。 限度為標示量的 80％ ，應(yīng)符合規(guī)定 。 ? （ 氨甲環(huán)酸片 ） ? 例 12 取本品 ， 照溶出度測定法 （ 附錄 X C第一法 ） ， 以水 500ml為溶出介質(zhì) ， 轉(zhuǎn)速為每分鐘 100轉(zhuǎn) ， 經(jīng) 30分鐘時 ， 取溶液適量 ， 濾過 ，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取馬來酸依那普利對照品適量 ， 加水制成每 1ml中含 20μ g （ 10mg規(guī)格 ） 或 10μ g （ 5mg規(guī)格 ） 的溶液 ，作為對照品溶液 。 照含量測定項下的方法精密量取供試品溶液與對照品溶液各 20μ l ， 分別注入液相色譜儀 ， 記錄色譜圖 ， 按外標法計算每片的溶出量 。 限度為標示量的 75％ ，應(yīng)符合規(guī)定 。 ? （ 馬來酸依那普利膠囊 ） ? 例 13 取本品 ， 照溶出度測定法 （ 附錄 X C第一法 ） ， 以鹽酸溶液 （ 11000） 900ml為溶出介質(zhì) ，轉(zhuǎn)速為每分鐘 100轉(zhuǎn) ， 依法操作 ， 經(jīng) 30分鐘時 ， 取溶液 10ml， 濾過 ， 精密量取續(xù)濾液 2ml置 25ml（ 50mg 規(guī)格 ） 或 50ml（ 100mg 規(guī)格 ） 或 100ml（ 200mg規(guī)格 ） 量瓶中 ， 用溶出介質(zhì)稀釋至刻度 ，搖勻 ， 作為供試品溶液；另取六甲密胺對照品適量 ，精密稱定 ， 加鹽酸溶液 （ 11000） 溶解并定量稀釋制成每 1ml中約含 μ g的溶液 ， 作為對照品溶液；取上述兩種溶液 ， 照紫外－可見分光光度法 （ 附錄Ⅳ A） ， 在 241nm的波長處測定吸光度 ， 計算每粒溶出量 。 限度為標示量的 80％ ， 應(yīng)符合規(guī)定 。 ? （ 六甲密胺膠囊 ） ? 例 14 取本品 ， 照溶出度測定法 （ 附錄 X C第二法 ） ， 以水 900ml為溶出介質(zhì) ， 轉(zhuǎn)速為每分鐘 50轉(zhuǎn) ， 依法操作 ， 45分鐘時 ， 取溶液適量 ，濾過 ， 精密量取續(xù)濾液適量 ， 用溶出介質(zhì)稀釋制成每 1ml中約含 15 μ g的溶液 ， 照紫外－可見分光光度法 （ 附錄 Ⅳ A） ， 在 348nm的波長處測定吸光度；另取鹽酸米諾環(huán)素對照品適量 ， 精密稱定 ， 用溶出介質(zhì)制成每 1ml中含15 μ g的溶液 ， 同法測定 ， 計算每粒的溶出量 。限度為標示量的 80％ ， 應(yīng)符合規(guī)定 。 ? （ 鹽酸米諾環(huán)素膠囊 ） ? 例 15 取本品 ， 照溶出度測定法 （ 附錄 X C第三法 ） ， 以鹽酸溶液 （ 取氯化鈉 、 鹽酸 ，加水 1000ml） 150ml為溶出介質(zhì) ， 轉(zhuǎn)速為每分鐘 50轉(zhuǎn) ， 依法操作 ， 30分鐘時 ， 取溶液適量 ， 濾過 ，取續(xù)濾液適量 ， 用上述溶出介質(zhì)制成每 1ml中含舒他西林 ， 照紫外－可見分光光度法（ 附錄 Ⅳ A） ， 在 255nm的波長處測定吸光度；另取裝量差異項下的內(nèi)容物 ， 混合均勻 ， 精密稱取適量 （ 相當于平均裝量 ） ， 按標示量加上述溶出介質(zhì)溶解并稀釋成每 1ml中含舒他西林 液 ， 將此溶液置 37℃ 水浴中 30分鐘后 ， 濾過 ， 取續(xù)濾液作為對照溶液 ， 同法測定 ， 計算每粒的溶出量 。 限度為標示量的 80％ ， 應(yīng)符合規(guī)定 。 ? （ 托西酸舒他西林膠囊 ） ? 例 16 取本品 ， 照溶出度測定法 （ 附錄 X C第二法 ） ， 以鹽酸溶液 （ 11000） 900ml為溶出介質(zhì) ， 轉(zhuǎn)速為每分鐘 50轉(zhuǎn) ， 依法操作 ， 30分鐘時 ， 取溶液適量 ， 濾過 ， 精密量取續(xù)濾液適量 ， 用磷酸鹽緩沖液 （ 取磷酸二氫鉀 與磷酸氫二鉀 ， 加水溶解成 1000ml ，） 稀釋成每 1ml中約含利福平 30 μ g的溶液 ， 作為供試品溶液；另取利福平對照品適量 ， 精密稱定 ， 用上述磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每 1ml中約含利福平 30 μ g的溶液作為對照品溶液；取上述兩種溶液 ， 照紫外－可見分光光度法 （ 附錄 Ⅳ A） ， 在 474nm的波長處測定吸光度 ， 計算每粒中利福平的溶出量 。 限度為標示量的 75％ ， 應(yīng)符合規(guī)定 。 ? （ 異福酰胺膠囊 ） ? 例 17 取本品，