如何實(shí)現(xiàn)高效、準(zhǔn)確、快捷地測(cè)定大批量溶出度樣品(編輯修改稿)
2025-02-11 03:07 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 強(qiáng)烈建議采用HPLC測(cè)定法。因?yàn)榻^大部分輔料皆屬惰性、在反相色譜柱上不會(huì)出峰，即便出峰保留時(shí)間也較短，故皆不會(huì)干擾主成分測(cè)定。再者、由于HPLC法線性范圍寬，樣品均可直接進(jìn)樣測(cè)定，且隨著自動(dòng)進(jìn)樣設(shè)備的普及，~、樣品必須經(jīng)稀釋的繁瑣步驟，大大提高了工作效率?，F(xiàn)今，某些廠商的自動(dòng)溶出儀收集器已可直接接收于液相小瓶?jī)?nèi)，且由于附帶了加墊片的蓋兒，可防止采集過(guò)程中瓶?jī)?nèi)液體的揮發(fā)，方便易行、快捷便利。如采用紫外法測(cè)定，為盡可能排除干擾，強(qiáng)烈建議采用雙波長(zhǎng)相減法（最大吸收波長(zhǎng)與遠(yuǎn)端無(wú)吸收波長(zhǎng)）。但如樣品是手動(dòng)操作測(cè)定，這將極其繁瑣?，F(xiàn)今的市售光纖溶出儀，采用了“予以校正的紫外法”；該法在可保證排除輔料干擾的前提下，還是非常值得肯定與推薦的；畢竟快速、便捷地測(cè)得一條完整曲線對(duì)于指示藥品內(nèi)在品質(zhì)具有更加深遠(yuǎn)的意義和實(shí)用價(jià)值。4. 如何提高HPLC法測(cè)定效能 樣品處理由于HPLC法測(cè)定需樣品量少，每一時(shí)間點(diǎn)的取樣量1~2ml即可，因此、對(duì)于小規(guī)格制劑（不超過(guò)10mg），建議樣品溶液經(jīng)手動(dòng)取出后無(wú)需過(guò)濾，直接置于液相小瓶中、。因?yàn)樵谌狱c(diǎn)位置處，吸取這么小體積攜帶出輔料的可能性極小，即便有少量存在，靜置后使其沉淀，也不會(huì)影響到測(cè)定，更不會(huì)堵塞色譜柱（510μm粒徑的色譜柱完全沒(méi)問(wèn)題）。這樣，還可省略去溶出量累積計(jì)算的繁瑣以及過(guò)濾時(shí)濾膜吸附的擔(dān)憂，起到“一舉多得、事半功倍”之效！該法尤適用于采用自動(dòng)取樣裝置時(shí)、管路與濾膜有
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