如何實現高效、準確、快捷地測定大批量溶出度樣品(編輯修改稿)
2024-09-18 17:52 本頁面
【文章內容簡介】 強烈建議采用HPLC測定法。因為絕大部分輔料皆屬惰性、在反相色譜柱上不會出峰，即便出峰保留時間也較短，故皆不會干擾主成分測定。再者、由于HPLC法線性范圍寬，樣品均可直接進樣測定，且隨著自動進樣設備的普及，~、樣品必須經稀釋的繁瑣步驟，大大提高了工作效率?，F今，某些廠商的自動溶出儀收集器已可直接接收于液相小瓶內，且由于附帶了加墊片的蓋兒，可防止采集過程中瓶內液體的揮發(fā)，方便易行、快捷便利。如采用紫外法測定，為盡可能排除干擾，強烈建議采用雙波長相減法（最大吸收波長與遠端無吸收波長）。但如樣品是手動操作測定，這將極其繁瑣。現今的市售光纖溶出儀，采用了“予以校正的紫外法”；該法在可保證排除輔料干擾的前提下，還是非常值得肯定與推薦的；畢竟快速、便捷地測得一條完整曲線對于指示藥品內在品質具有更加深遠的意義和實用價值。4. 如何提高HPLC法測定效能 樣品處理由于HPLC法測定需樣品量少，每一時間點的取樣量1~2ml即可，因此、對于小規(guī)格制劑（不超過10mg），建議樣品溶液經手動取出后無需過濾，直接置于液相小瓶中、。因為在取樣點位置處，吸取這么小體積攜帶出輔料的可能性極小，即便有少量存在，靜置后使其沉淀，也不會影響到測定，更不會堵塞色譜柱（510μm粒徑的色譜柱完全沒問題）。這樣，還可省略去溶出量累積計算的繁瑣以及過濾時濾膜吸附的擔憂，起到“一舉多得、事半功倍”之效！該法尤適用于采用自動取樣裝置時、管路與濾膜有
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