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正文內(nèi)容

ts16949關(guān)于應(yīng)用iso9001:2000的特別要求(編輯修改稿)

2025-07-05 15:35 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 量的工作人員提供適當?shù)膷徫慌嘤?xùn)。包括合同工和代理工作人員。 有影響質(zhì)量的工作人員應(yīng)被告知不符合顧客質(zhì)量標準的后果。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 員工激勵及授權(quán) 供方應(yīng)建立一個過程以促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標,并進行持續(xù)改進。該過程應(yīng)包括組織對質(zhì)量和技術(shù)認知程度的提高。 組織應(yīng)建立一個過程來衡量員工工作的相關(guān)性及重要性的程度,以及對質(zhì)量目標的貢獻程度。(見 ) 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時,基礎(chǔ)設(shè)施包括: a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施; b) 過程設(shè)備(硬件和軟件); c) 支持性服務(wù)(如運輸或通訊)。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 供方應(yīng)采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃。工廠的布局應(yīng)盡量減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運,便于材料的同步流動,并優(yōu)化對場地空間的增值利用。應(yīng)制定評價現(xiàn)有操作和過程效果的方法。 注:這些要求應(yīng)集中在精益生產(chǎn)原則以及對質(zhì)量管理體系有效性的連接。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 偶發(fā)性事故應(yīng)急計劃 組織應(yīng)制定緊急應(yīng)變計劃如供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障等,以在緊急情況下滿足顧客的要求。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 人員安全 組織應(yīng)在質(zhì)量方針和質(zhì)量活動,特別在設(shè)計和開發(fā)以及制造過程中說明產(chǎn)品安全和作業(yè)方法以減少對職員潛在的危險。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 供方應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài),并對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行適當?shù)那謇怼? 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃( 1) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程,產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見 )。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求; b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則; 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃( 2) d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見 )。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的動作方式。 注 1:對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 注 2:組織也可將 。 注:某些顧客將項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為產(chǎn)品實現(xiàn)的一種方式。先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃包涵了基于多方認證的防錯及持續(xù)改進的概念,而不僅僅是發(fā)現(xiàn)缺陷。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 補充 作為質(zhì)量計劃一部分的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應(yīng)包括顧客要求及對技術(shù)規(guī)范的參考。 接收準則 組織應(yīng)定義產(chǎn)品的接收準則,需要時,由顧客承認。計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準則必須為零缺陷。 保密 組織應(yīng)確保對與顧客簽合同的相關(guān)產(chǎn)品及研發(fā)狀態(tài)下的項目,和相關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 變更控制 組織應(yīng)建立一個過程對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更(包括由供應(yīng)商方引起的變更)進行控制,并作出相應(yīng)反應(yīng)。評審、確認及驗證任何變更的效果應(yīng)被定義,以保證符合顧客的要求。變更實施前應(yīng)得到驗證。 對與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)(對結(jié)構(gòu)、裝配、功能(包括性能和 /或忍耐性))的設(shè)計應(yīng)與顧客一同評審以保證所有效果能被正確評估。 當顧客要求時,應(yīng)滿足額外的確認 /辨別要求,例如對新產(chǎn)品引入的那些要求。 注 1:影響顧客要求的任何產(chǎn)品實現(xiàn)變更都要求通知顧客并得到顧客同意。 注 2:適用于產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的變更。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 組織應(yīng)確定: a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求; b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; d) 組織確定的任何附加要求。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 注 1:交付后活動包括顧客合同或采購定單規(guī)定的任何產(chǎn)品售后服務(wù) 。 注 2:本要求包括組織對產(chǎn)品和制造過程知識的了解相關(guān)的回收 , 環(huán)境影響和特性 。 注 3:對條款 c) 的符合包括所有政府 、 安全 、 和環(huán)境法規(guī)要求的相關(guān)材料的獲得 、 儲存 、 搬運 、 回收 、 取消或處理 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客指定的特殊特性 組織應(yīng)證明符合顧客關(guān)于特殊特性的設(shè)計 、文件和控制要求 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如:提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單更改),并應(yīng)確保: a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定; b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持(見 )。 若顧客提供的要求沒有形成文件、組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 注:如取消上注的內(nèi)容中的正式評審時,要求得到顧客的授權(quán)。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 組織制造的可行性 組織應(yīng)在合同評審過程中調(diào)查 、 確認制造可行性包括風(fēng)險分析 , 并形成文件 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客溝通 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排: a) 產(chǎn)品信息; b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改; c) 顧客反饋、包括顧客抱怨。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā) 注: 設(shè)計和開發(fā) , 并關(guān)注錯誤的預(yù)防 , 而不僅發(fā)現(xiàn)錯誤 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時,組織應(yīng)確定: a) 設(shè)計和開發(fā)階段; 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動; c) 設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。 隨設(shè)計和開發(fā)的進展,在適當時,策劃的輸出應(yīng)予更新 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 多方論證方法 供方應(yīng)采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作 , 包括: 特殊特性的開發(fā)和最終確定; FMEAs的開發(fā)和評審 , 包括采取降潛在低風(fēng)險的措施; 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 控制計劃的開發(fā)和評審。 注:多方論證的方法一般包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其他適當?shù)娜藛T。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見 ),這些輸入應(yīng)包括: a) 功能和性能要求; b) 適用的法律、法規(guī)要求; c) 適用時,以前類似設(shè)計提供的信息; 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對這些輸入進行評審,以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。 注:本要求包括特殊特性(見 )的內(nèi)容。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng): 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求; b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息; c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則; d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 補充 產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)包括對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行證明和確認的條款 。 產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)包括: DFMEA, 可行性結(jié)果; 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品特殊特性,工程規(guī)范, 產(chǎn)品的防錯,適用時; 產(chǎn)品定義包括圖紙、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù); 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果; 適當階段的評價準則。 立木取信 言行一致 ISO/TS1694
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