【正文】 d） 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)包括對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行證明和確認(rèn)的條款 。 注：本要求包括特殊特性（見 ）的內(nèi)容。 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。 注：多方論證的方法一般包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其他適當(dāng)?shù)娜藛T。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客溝通 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a） 產(chǎn)品信息； b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c） 顧客反饋、包括顧客抱怨。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 注：如取消上注的內(nèi)容中的正式評審時，要求得到顧客的授權(quán)。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的。 若顧客提供的要求沒有形成文件、組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單更改），并應(yīng)確保： a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客指定的特殊特性 組織應(yīng)證明符合顧客關(guān)于特殊特性的設(shè)計 、文件和控制要求 。 注 2：本要求包括組織對產(chǎn)品和制造過程知識的了解相關(guān)的回收 ， 環(huán)境影響和特性 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 組織應(yīng)確定： a） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d） 組織確定的任何附加要求。 注 1：影響顧客要求的任何產(chǎn)品實現(xiàn)變更都要求通知顧客并得到顧客同意。 對與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)（對結(jié)構(gòu)、裝配、功能（包括性能和 /或忍耐性））的設(shè)計應(yīng)與顧客一同評審以保證所有效果能被正確評估。評審、確認(rèn)及驗證任何變更的效果應(yīng)被定義，以保證符合顧客的要求。 保密 組織應(yīng)確保對與顧客簽合同的相關(guān)產(chǎn)品及研發(fā)狀態(tài)下的項目，和相關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 接收準(zhǔn)則 組織應(yīng)定義產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，需要時，由顧客承認(rèn)。先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃包涵了基于多方認(rèn)證的防錯及持續(xù)改進(jìn)的概念，而不僅僅是發(fā)現(xiàn)缺陷。 注 2：組織也可將 。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的動作方式。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（ 1） 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 人員安全 組織應(yīng)在質(zhì)量方針和質(zhì)量活動，特別在設(shè)計和開發(fā)以及制造過程中說明產(chǎn)品安全和作業(yè)方法以減少對職員潛在的危險。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 偶發(fā)性事故應(yīng)急計劃 組織應(yīng)制定緊急應(yīng)變計劃如供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障等，以在緊急情況下滿足顧客的要求。應(yīng)制定評價現(xiàn)有操作和過程效果的方法。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 供方應(yīng)采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃。（見 ） 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。該過程應(yīng)包括組織對質(zhì)量和技術(shù)認(rèn)知程度的提高。 有影響質(zhì)量的工作人員應(yīng)被告知不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 崗位培訓(xùn) 組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的、影響質(zhì)量的工作人員提供適當(dāng)?shù)膷徫慌嘤?xùn)。 注 1：以上適用于組織內(nèi)影響質(zhì)量的各層次人員。對執(zhí)行特殊任務(wù)的人員符合教育，培訓(xùn)，技能和 /或經(jīng)驗所要求的資格。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c） 評價所采取措施的有效性； d） 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見 ） 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 6. 資源管理 產(chǎn)品設(shè)計技能 組織應(yīng)確保責(zé)任產(chǎn)品設(shè)計的人員符合設(shè)計要求，并且能熟練應(yīng)用設(shè)計工具及技能。 a） 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b） 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責(zé) 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c） 資源需求。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責(zé) 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a） 審核結(jié)果； b） 顧客反饋； c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d） 預(yù)防和糾正措施的狀況； e） 以往管理評審的跟蹤措施； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g） 改進(jìn)的建議。 管理評審的一部分應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)和定期報告的監(jiān)視，以及對不良質(zhì)量成本的評價。 應(yīng)保持質(zhì)量評審的記錄（見 ）。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責(zé) 管理評審 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責(zé) 顧客代表 最高管理者指定適當(dāng)?shù)娜诉x，分配其職責(zé)，在討論質(zhì)量要求的內(nèi)部會議上代表顧客的需求，如選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的人員，如需糾正質(zhì)量問題，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責(zé) 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責(zé) 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 ——補(bǔ)充要求 最高層管理者應(yīng)規(guī)定貫徹質(zhì)量目標(biāo)及度量方法。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責(zé) 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責(zé) 管理承諾 (Management Commitment) 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針； c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d） 進(jìn)行管理評審； e） 確保資源的獲得 。 ISO/TS16949 條文 4. 質(zhì)量管理體系 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 5. 管理職責(zé) 過程效率 最高層管理者應(yīng)監(jiān)視產(chǎn)品的實現(xiàn)過程，并支持過程以保證過程的有效性和效率。 注 2 “質(zhì)量記錄”也包括顧客指定的記錄 。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 ISO/TS16949 條文 4. 質(zhì)量管理體系 立木取信 言行一致 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 注 1 “及時評審”越快越好，不能超過兩個工作周。供方應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b） 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e） 確保文件保持清晰、易于識別； f） 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 ISO/TS16949 條文 4. 質(zhì)量管理體系 立木取信 言行一致 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 ISO/TS16949 條文 4. 質(zhì)量管理體系 立木取信 言行一致 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ） b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c） 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度 。 ISO/TS16949 條文 4. 質(zhì)量管理體