【正文】 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品審核 組織應(yīng)在生產(chǎn)及交付的適當(dāng)階段對(duì)。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核以確保符合本技術(shù)規(guī)范以及任何附加的質(zhì)量管理體系要求 。 GB/T 19021。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn)）。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 內(nèi)部審核（ 3） 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見(jiàn) ）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 內(nèi)部審核（ 2） 考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。 組織應(yīng)監(jiān)視制造過(guò)程的表現(xiàn)以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 顧客滿意 補(bǔ)充 顧客對(duì)組織的滿意度應(yīng)通過(guò)對(duì)過(guò)程實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)視 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 整個(gè)組織要理解并利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念 ， 如變差 、 控制 （ 穩(wěn)定性 ） 、 過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整 。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 這種情況 ， 組織應(yīng)確保 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 外部試驗(yàn)室 (2) 注 1：顧客評(píng)審中應(yīng)說(shuō)明這些證據(jù) ， 或包括顧客承認(rèn)的第二方評(píng)審機(jī)構(gòu)給的證據(jù) ， 以證明試驗(yàn)室符合 ISO/IEC17025或相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 。 注：取得 ISO/IEC17025的認(rèn)可可以用來(lái)證明供應(yīng)商內(nèi)部的試驗(yàn)室符合本要求 ， 但并不是強(qiáng)制要求 。 在質(zhì)量管理體系文件里應(yīng)該包括此試驗(yàn)室范圍 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 校正記錄 對(duì)所有量具 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 （ 包括員工自備的及顧客擁有的量具 ） 的校準(zhǔn)活動(dòng)作記錄 ， 包括： 設(shè)備標(biāo)識(shí) ， 包括設(shè)備校正所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； 工程更改引發(fā)的修訂； 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； 偏離規(guī)范情況的影響的評(píng)估； 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后 ， 有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明； 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn) ， 給顧客的通知 。 所有的分析方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量系統(tǒng)分析 為分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變差 ， 應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究 。 注：作為指南，參見(jiàn) ISO100121和ISO100122。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b） 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c） 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d） 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) e） 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。過(guò)期產(chǎn)品應(yīng)以對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行控制 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 儲(chǔ)存和 庫(kù)存 為探測(cè)變質(zhì) ， 產(chǎn)品的存儲(chǔ)條件應(yīng)在適當(dāng)?shù)挠?jì)劃時(shí)間間隔進(jìn)行評(píng)估 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 注：顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客擁有的可回收的包裝箱 。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn) ）。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。 如果試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰 、 形成了文件且達(dá)到了指定的目的 ， 可允許采用分區(qū)法來(lái)標(biāo)識(shí) 。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 補(bǔ)充 過(guò)程 。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。 注 ： “ 服務(wù)考慮 ” 的增加要素是為了保證組織知道其外部發(fā)生的不合格 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)計(jì)劃 應(yīng)編制 滿足顧客要求的適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)計(jì)劃 ，如由信息系統(tǒng)支持的 “ 準(zhǔn)時(shí) ” 計(jì)劃 ， 保證在過(guò)程的關(guān)鍵階段有生產(chǎn)信息的提供 ， 并滿足訂單驅(qū)動(dòng)的意圖 。 如果任何工作屬于外包 ， 組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)系統(tǒng)去監(jiān)視這些活動(dòng) 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)工裝的管理 組織應(yīng)為工裝及量具設(shè)計(jì) 、 制造及驗(yàn)證活動(dòng)提供資源 。 至少 ， 本系統(tǒng)應(yīng)包括： 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)； 設(shè)備 、 模具及量具的包裝和防護(hù)； 可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件； 形成文件 ， 評(píng)價(jià)并改善維護(hù)的目標(biāo) 。 注：推薦采用末件比較的方法 。 作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書 。 這些指導(dǎo)書應(yīng)源于適當(dāng)?shù)奈募?， 如質(zhì)量計(jì)劃 、 控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 作業(yè)指導(dǎo)書 組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 當(dāng)發(fā)生任何變更會(huì)影響產(chǎn)品 、 制造過(guò)程 、測(cè)量 、 物流 、 供應(yīng)資源或 FMEA， 應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 供應(yīng)商監(jiān)視 供應(yīng)商的表現(xiàn)通過(guò)以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視： 出貨的質(zhì)量表現(xiàn)； 顧客中斷包括市場(chǎng)退貨； 交貨時(shí)間表現(xiàn) （ 包括運(yùn)輸保險(xiǎn)事件 ） ； 關(guān)于與質(zhì)量或交貨問(wèn)題的特殊情況的顧客通知 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a） 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b） 人員資格的要求； c） 質(zhì)量管理體系的要求。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 在合同 （ 例如工程圖紙 ， 規(guī)格 ） 中規(guī)定的地方 ， 組織應(yīng)從顧客承認(rèn)的資源處采購(gòu)產(chǎn)品 、 材料或獲取服務(wù) 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 注 2：顧客可以強(qiáng)制選擇性要求。 組織在進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)中 ，應(yīng)以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo) 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 法規(guī)符合 所有用于產(chǎn)品上的采購(gòu)的產(chǎn)品或材料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 注 1：以上采購(gòu)的產(chǎn)品包括影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù)，諸如分裝、先后順序、挑選、返工和校正服務(wù)。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命期（ 見(jiàn) ） 內(nèi)的所有更改 。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。 注：產(chǎn)品承認(rèn)應(yīng)緊跟制造過(guò)程驗(yàn)證之后 。 當(dāng)服務(wù)外包時(shí) ， 組織應(yīng)對(duì)分承包服務(wù)負(fù)責(zé) ，包括技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)能力 。 組織應(yīng)在可能的地方 ， 在以后的生產(chǎn)使用同樣的供應(yīng)商 （ 的產(chǎn)品 ） 、 模具和制造過(guò)程 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn) 補(bǔ)充 應(yīng)該根據(jù)顧客的要求包括計(jì)劃中的時(shí)間對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn) 。 注 1：對(duì)過(guò)程的確認(rèn)應(yīng)包括現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告的分析。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 注：這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 、 成本 、Leadtimes、 關(guān)鍵路徑 ， 適當(dāng)時(shí)包括其他內(nèi)容 。 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 規(guī)格和圖紙； 制造過(guò)程流程圖 /布局； 制造過(guò)程 FMEAs， 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 過(guò)程承認(rèn)接受準(zhǔn)則； 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果，適當(dāng)時(shí) 產(chǎn)品 /制造過(guò)程不符合的快速檢測(cè)和反饋方法。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： 立木取信 言行一致 ISO/TS16949 條文 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) a） 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求； b） 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；