【正文】 ? 如果受審核方堅(jiān)持不同意對不合格的判定，也不肯提出糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 頁碼： 3/5 不合格報(bào)告 —— 范例 不合格項(xiàng)分布 奧求編號 品管部 營銷部 采購部 生產(chǎn)部 人事部 管理代表 總經(jīng)理 儲運(yùn)部 合計(jì) 1 1 1 1 1 1 6 … … … 合計(jì) … … … … … … … … 33 頁碼： 4/5 審核報(bào)告 —— 范例 審核報(bào)告發(fā)放清單 部門 職務(wù) 姓名 不符合報(bào)告份數(shù)（編號） 品管部 營銷部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 事務(wù)部 文管中心 管理代表 總經(jīng)理 頁碼 :5/5 糾正措施的跟蹤 糾正措施的跟蹤 糾正措施要求的提出 糾正措施的實(shí)施 糾正措施的驗(yàn)證 糾正措施跟蹤的意義 糾正措施跟蹤的意義 ? 促使責(zé)任部門對已發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及時(shí)采取措施，防止其滋生和蔓延或進(jìn)一步擴(kuò)大； ? 使責(zé)任部門對已發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行清理和總結(jié)，為過去出現(xiàn)的問題劃上句號，防止顧客和內(nèi)部質(zhì)量管理體系運(yùn)行受到其后遺影響； ? 促進(jìn)責(zé)任部門持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。設(shè)計(jì)要求是本公司質(zhì)量管理體系沒選擇的要求，也未列入本次審核中。下一步應(yīng)加強(qiáng)這兩個(gè)部門的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，是審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。 頁碼： 2/5 審核報(bào)告 —— 范例 內(nèi)部審核綜述 本次審核是公司按照 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布三個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。 審核依據(jù)： :2022； 、相關(guān)法律法規(guī)； ； 。 審核報(bào)告 —— 范例 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 編號： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號： 擬制人： xxx 日期： 2022年 4月 20日 批準(zhǔn)人： xxx 日期： 2022年 4月 20日 XXXX有限公司 審核報(bào)告 —— 范例 審核報(bào)告 審核日期： 2022年 4月 15日 ~2022年 4月 16日 受審核部門： … … 內(nèi)審組成員： 組 長： XXX 日期： 審核員： XXX 日期： … … 審核員： XXX 日期： 頁碼： 1/5 審核報(bào)告 —— 范例 審核目的： 本公司質(zhì)量手冊、程序文件已頒布 3個(gè)月，為檢驗(yàn)公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請 ISO9001:2022認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請認(rèn)證。 ? 會議結(jié)束 ：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請最高管理者或管理者代表講話。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。 ? 參加人員： – 與首次會議一致。 末次會議 ? 目的： – 向受審核部門介紹審核總體情況； – 提出后續(xù)的工作要求； – 結(jié)束現(xiàn)場審核。 ? 不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。總經(jīng)理說，半年來采取了獎(jiǎng)勵(lì)措施，但問題依然如故。每人平均有從 1023個(gè)不等，人均 13個(gè)。 不合格報(bào)告 —— 范例 受審核部門 問題發(fā)生地點(diǎn) 審核依據(jù) 不合格項(xiàng)描述： 審核員 /日期： 責(zé)任部門 /日期 ： 不符合： 不合格類型：□ 嚴(yán)重不合格 □ 一般不合格 原因分析： 責(zé)任部門 /日期： 糾正和糾正措施計(jì)劃： 審核員 /日期： 責(zé)任部門 /日期： 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員 /日期： 不合格報(bào)告使用流程 不合格事實(shí)描述 不合格事實(shí)確認(rèn) 原因分析 制定糾正措施 認(rèn)可糾正措施 糾正措施執(zhí)行 糾正措施驗(yàn)證 審核員 責(zé)任部門 責(zé)任部門 責(zé)任部門 審核員 責(zé)任部門 審核員 不合格事實(shí)描述要點(diǎn) 不 合 格 事 實(shí) 描 述 要 點(diǎn) 準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物（用職務(wù)或職稱）、何種情況。 不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告 不合格的形成及類型 不合格報(bào)告編寫 不合格報(bào)告內(nèi)容 現(xiàn)場檢查 不合格報(bào)告分發(fā) 不合格形成 不 合 格 的 形 成 文文不符 ：質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符 文實(shí)不符 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 實(shí)效不符 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 不合格類型 不 合 格 的 類 型 嚴(yán)重不合格 一般不合格 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。 ? 審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。 ? 會議結(jié)束 ：確定末次會議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長致謝。 首次會議 —— 參加人員 ? 審核組全體人員； ? 高層管理者（必要時(shí)）； ? 受審核部門代表及主要工作人員； ? 管理者代表； ? 陪同人員。 現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核 首次會議 現(xiàn)場檢查 審核組會議 末次會議 首次會議 —— 目的 ? 向受審核方的高層管理者介紹審核組成員； ? 重申審核的范圍和目的； ? 簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序； ? 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； ? 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全； ? 確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和中間數(shù)次會議的日期和實(shí)間； ? 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。 ? 減少審核員的偏見和隨意性。 ? 保持審核內(nèi)容的周密和完整。 ? 通過文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。 ? 請練習(xí)編制現(xiàn)場審 核 計(jì)劃 。 ? 目前 廠內(nèi) 的 內(nèi)審員 有：生 產(chǎn) 部： 張 三、 質(zhì) 保部：李四、管理部 :王五、技 術(shù) 部： 趙 六。 2）審核員分布狀況為 :A品管部、 B技術(shù)部、 C生產(chǎn)部、 D營銷部。 擬制 /日期： xxx/4月 10日 批準(zhǔn) /日期： xxx/4月 10日 現(xiàn)場審核計(jì)劃 —— 范例 7180。 （見下頁） 編號： R822102 序號： 20220410 現(xiàn)場審核計(jì)劃 ——范例 (按要求 ) 日期 時(shí)間 部門 要素 總經(jīng)理 管理代表 品管部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 營銷部 事務(wù)部 文管中心 4 月 15 日 9:00~9:30 首次會議 9:30~12:00 A B A C D 13:00~16:00 A A C D D B B C 16:00~17:00 審核組內(nèi)部會議，開不合格報(bào)告并與部門主管交換意見 現(xiàn)場審核計(jì)劃 ——范例 （按要求）續(xù)頁） 日期 時(shí)間 部門 要素 總經(jīng)理 管理代表 品管部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 營銷部 文管中心 事務(wù)部 4 月 16 日 9:00~12:00 B D A 13:00~15:00 B B C C D 15:00~16:00 審核組內(nèi)部會議，開不合格報(bào)告并與部門主管交換意見 16:00~17:00 末次會議 說明 :1)本計(jì)劃依要求所對應(yīng)的負(fù)責(zé)部門制定而成 ,在對各項(xiàng)要求審核時(shí)不排除對要求相關(guān)部門的審核。 ISO9001:2022 公司質(zhì)量手冊 ：張山 ：組 1為 李斯（品管）、王武（營銷）；組 2為 趙六 (人事 )、吳方（生產(chǎn)）。 現(xiàn)場審核計(jì)劃 現(xiàn)場審核計(jì)劃 審核目的 審核范圍 審核依據(jù) 審核組成員 審核時(shí)間 審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍 審核日程安排 現(xiàn)場審核計(jì)劃 —— 范例 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請 ISO9001:2022認(rèn)證條件。 確定審核組長考慮因素 ? 資格： 必須經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員； ? 業(yè)務(wù)范圍 ： 應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。 ? 團(tuán)隊(duì)合作： 應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。 審核組 審核組長 審核員 安排審核員考慮因素 ? 資格： 經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員。 ? 審核員的獨(dú)立性。 ? 考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度。 ? 應(yīng)覆蓋所有班次。 注 2：該計(jì)劃表示一年安排兩次例行內(nèi)審，追加審核由管理者代表依據(jù)審核的活動(dòng)和區(qū)域狀況臨時(shí)決定。 – 產(chǎn)品 ： 在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動(dòng)，均應(yīng)列入審核范圍。 – 要求 ： 應(yīng)包含 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。 ? 審核員 ： 有能力實(shí)施審核的人員。 – 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。通常又稱為審核依據(jù)。 – 審核的任務(wù)：要獲得審核證據(jù)并對證據(jù)進(jìn)行客觀評價(jià)； – 審核的目的：確定審核準(zhǔn)則得到滿足的程度； – 審核的特點(diǎn)：系統(tǒng)的、獨(dú)立的、文件化。 – 預(yù)防措施的 形成文件的程序 應(yīng)規(guī)定以下方面要求： a） 確定 潛在 不合格及其原因； b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生措施的需求； c） 確定并確保實(shí)施所需的措施； d） 記錄所采取措施的結(jié)果； e）評審所采取的預(yù)防措施。 、分析和改進(jìn) ? – 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除 潛在 不合格的原因 ， 防止不合格發(fā)生 。糾正措施應(yīng)與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)。 8. 測量、分析和改進(jìn) ? 改進(jìn) ? – 組織應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。這包括來自測量和監(jiān)控活動(dòng)以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 – 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織必須采取與不合格的影響，或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 8. 測量、分析和改進(jìn) ? 不合格品的控制 – 不符合的原因和后續(xù)所采取的措施包括獲得的讓步應(yīng)予以記錄（見 ）。這種控制和對不合格品評審和處置的職責(zé)和權(quán)限 應(yīng)在形成文件的程序 中作出規(guī)定。 – 除非由相關(guān)授權(quán)的批準(zhǔn)、適當(dāng)時(shí)顧客批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 – 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)形成文件。 ? 產(chǎn)品的測量的監(jiān)控 – 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行測量和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這些方法應(yīng)能證明過程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力。 – 注：作為指南，參見 ISO 100111， ISO 100112 ， ISO 100113 。 – 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施以消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 審核員的選擇和審核執(zhí)行應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 ， 審核員不能審核自己的工作 。 – 基于擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果 ， 組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃 。 ? 測量和監(jiān)控 ? 顧客滿意 – 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應(yīng)監(jiān)控 顧客滿意和不滿意的信息 ， 獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定 。 8. 測量、分析和改進(jìn)