【正文】 2020/9/18 資料庫下載 70 【 】 （二）審核用表格 ? 報告審核觀察結果的表格 （如不符合報告） ? 記錄審核員所得結論的證明依據(jù)的表格 （如審核記錄） ? 審核報告表格 2020/9/18 資料庫下載 71 【 審核組準備會議 】 會議目的 ? 向審核組成員介紹受審核方的基本情況 ? 了解受審核方的生產(chǎn)過程的產(chǎn)品、過程特點和控制要求 ? 依據(jù)審核計劃明確審核分工及審核要點 ? 審核組成員準備檢查表及其它工作文件 2020/9/18 資料庫下載 72 【 審核組準備會議的要求 】 ? 時間 ：審核開始前，一般不超過半天 ? 參加人員：全體審核組成員 （包括技術專家和實習人員） ? 介紹： 一般由組長介紹概況，由熟悉該 專業(yè)的審核組成員介紹產(chǎn)品、過程特點和控制 要求 ? 分工 ： 審核組長按照計劃分配任務，提出審 核要求 ? 準備檢查表及其他工作文件 個人分別準備，組長及專業(yè)審核員指導 2020/9/18 資料庫下載 73 【 4實施審核 】 本章主要內(nèi)容： ? 審核實施流程 ? 首次會議 ? 審核方法和技巧 ? 審核過程的控制 ? 不合格項和不合格報告 ? 審核中的會議類型 ? 審核報告 ? 末次會議 2020/9/18 資料庫下載 74 【 】 首次會議 ?現(xiàn)場審核 ?每天審核組會議 ? ?? ? 最后審核組會議 ? 與受審核方溝通 ? 與受審核方溝通 ?起草審核報告及其附件 ? 正式提交審核報告 ? 末次會議 2020/9/18 資料庫下載 75 【 】 ? 首次會議的意義 ? 雙方建立正式聯(lián)系（確認溝通渠道） ? 表明現(xiàn)場審核工作的正式開始 ? 首次會議良好的氣氛和印象為審核組樹立信任 2020/9/18 資料庫下載 76 【 首次會議的目的 】 ? 介紹審核組成員 ? 讓受審核方了解審核目的，確認審核范圍 ? 介紹實施審核的方法、程序及審核結果報告方式 ? 確認審核組所需資源已經(jīng)落實 ? 說明和承諾 ? 確認審核計劃及末次會議時間和地點 ? 澄清疑問（為受審核方提供詢問問題的機會） 2020/9/18 資料庫下載 77 【 首次會議議程 】 ? 與會者簽到 ? 人員介紹 ? 重申審核目的和范圍 ? 說明審核依據(jù) ? 介紹審核過程的主要方法和程序 ? 介紹不合格判定及最終結論判定的方法 ? 說明審核結果的報告方式 ? 確認審核計劃、工作時間、末次會議的時間和地點 ? 確認工作資源（陪同人員、辦公設施等） ? 公正性、客觀性的說明 ? 保密的承諾 ? 其它有關問題的說明（限制條件） ? 澄清疑問 2020/9/18 資料庫下載 78 【 首次會議的注意事項 】 ? 時間大約 1530分鐘 ? 由審核組長主持 ? 受審核方主要領導要參加 ? 若有需要，審核計劃可適當調(diào)整 ? 審核組做到實時、有效、坦誠、務實融洽的氣氛 ? 應保持會議記錄 2020/9/18 資料庫下載 79 【 1】 審核基本方法 ：抽樣（存?zhèn)?、棄真? 抽樣方法和技巧： ? 抽樣應有代表性 ? 抽樣應有隨機性（數(shù)量、分層、適度均衡） ? 由審核員親自選取樣本 ? 注意部門和過程不能抽樣 ? 如對過程抽樣則僅適用于相同的過程 2020/9/18 資料庫下載 80 【 審核方法技巧 2】 ? 多現(xiàn)場抽樣方法 應依據(jù)多現(xiàn)場抽樣表進行 具體選擇現(xiàn)場時應考慮： ? 內(nèi)審結論 ? 現(xiàn)場規(guī)模 ? 在工作指導書中的差異 2020/9/18 資料庫下載 81 【 】 ? 審核方式：順向追蹤、逆向追溯 順 順 ? 要求確定 ?售后服務 文件 ?實施結果 逆 溯 （編審核計劃時考慮使用）（編檢查表時經(jīng)常使用） 按部門審核（最終也是按過程審核） 按過程審核（標準所要求的過程均應有支持的樣本） ? 審核方式可單獨使用，也可綜合使用 2020/9/18 資料庫下載 82 【 審核方式優(yōu)缺點 】 ? 順向追蹤 （順流而下）： 邏輯性、系統(tǒng)性強可查證接口，但費時 ? 逆向追溯（逆流而上）： 針對性強、切實具體，問題復雜時不易理清 ? 過程審核： 與標準和文件的符合性好，審核路線復雜費時 ? 部門審核 審核效率高，但易疏漏某些過程或重復審核某些過程 要求審核員思路清楚，審核組內(nèi)部溝通要求高 2020/9/18 資料庫下載 83 【 搜集問題的方法 】 ? 詢問與交談 ? 查閱文件和記錄 ? 觀察現(xiàn)場和活動 ? 實際測定 2020/9/18 資料庫下載 84 【 調(diào)查方法的應用 】 ? 善于提問 — 自然、和諧、耐心、禮貌 ? 注意傾聽 — 認真和感興趣，適于引導 ? 仔細觀察 — 環(huán)境、設備、產(chǎn)品、標記、文件 和記錄 ? 做好記錄 — 時間、地點、人物、事實、憑證材料、涉及文件、不符合情況 ? 追蹤驗證 — 善于全面比較，獲取客觀證據(jù) 2020/9/18 資料庫下載 85 【 提問技巧的方式 】 開放式提問（典型語言 5W1H） ? 答案需要解釋或表達 ? 能獲取較多的信息 ? 但要控制好時間 封閉式提問（百靈鳥式或滔滔不絕式） ? 用是或否回答的提問 ? 用以獲取專門的信息、節(jié)約時間 ? 信息量小 澄清式提問 ? 用以確認已獲取的信息 ? 帶有主觀導向，不能常用 2020/9/18 資料庫下載 86 【 開放式提問的技巧 】 ? 帶主題的提問：什么事是如何做的？ ? 擴展性的提問：文什么、如何、怎樣？ ? 討論性的提問：說出個人見解 ? 調(diào)查性的提問：覺得怎樣，有何想法 ? 重復性的提問：得到明確答案 ? 假設性的提問：如果 則 ? 驗證性的提問：請拿出證據(jù)，在哪里？ 2020/9/18 資料庫下載 87 【 觀察技巧 】 ? 審核現(xiàn)場的環(huán)境 ? 審核現(xiàn)場人員的工作狀態(tài) ? 過程的文件和記錄 ? 面談人員的神態(tài) 2020/9/18 資料庫下載 88 【 審核記錄的方法 】 ? 審核員應隨時記錄審核過程的情況 ? 記錄的信息應包括以下幾點： ? 時間、地點 ? 訪問、調(diào)查的對象 ? 見證人 ? 主題事件、主要過程（標準條款）、活動實施概要 ? 觀察到的事實主要過程、關鍵過程和主要信息可作為評價依據(jù)、不合格情節(jié)可追溯 2020/9/18 資料庫下載 89 【 】 審核過程的控制由審核組長負責 包括： ? 審核計劃控制 ? 審核活動控制 ? 審核結果控制 ? 對審核員的控制 2020/9/18 資料庫下載 90 【 審核計劃的控制 】 ? 已確定的審核范圍現(xiàn)場審核中不能隨意更改 ? 原則上按以確定的審核計劃執(zhí)行 ? 受審核方有特殊情況時可以局部調(diào)整計劃 ? 審核中發(fā)現(xiàn)問題時可局部調(diào)整計劃 ? 發(fā)現(xiàn)嚴重或系統(tǒng)問題時可終止實施審核計劃 ? 但受審核方要求時可繼續(xù)執(zhí)行 2020/9/18 資料庫下載 91 【 審核活動的控制 1】 抽樣的控制 隨機性抽樣 ? 保證一定數(shù)量的樣本 ? 分層抽樣（分類） 產(chǎn)品、設備、標識 適度均衡 — 各個部門差不多 ? 審核員親自抽樣 ? 識別關鍵過程 ? 識別影響產(chǎn)品質量和質量管理體系運行的關鍵過程 評定主要因素 ? 特別是對特殊過程及其控制點設備、人、環(huán)、工藝、材料、控制方法是否符合要求 2020/9/18 資料庫下載 92 【 審核活動的控制 2】 重視控制結果 ? 過程控制結果，審核員不能以自己的經(jīng)驗和習慣來控制 注意相關影響 ? 結果相互關系、共性問題 ? 結果對過程、部門和活動的影響 營造良好的審核氣氛 ? 要尊重受審核方 ? 要有禮貌、耐心、誠懇、實事求是 ? 審核員不介入受審核方內(nèi)部爭論 2020/9/18 資料庫下載 93 【 審核結果的控制 】 ? 以事實為根據(jù)客觀判斷 ? 不合格事實要得到受審核方確認 ? 道聽途說不能作為證據(jù) ? 審核組內(nèi)部要相互溝通，統(tǒng)一意見 ? 不僅是組長的責任也是審核員的責任 2020/9/18 資料庫下載 94 【 客觀證據(jù) 】 ? 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù) 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他 手段獲取得 ISO9000： 2020 2020/9/18 資料庫下載 95 【 客觀證據(jù)的辨別 】