【正文】 53 ISO9001:2023標準培訓 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 52 ISO9001:2023標準培訓 預防措施 組織應確定措施 ， 以消除潛在的不合格原因 ， 防止不合格的發(fā)生 ， 所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應 。 所采取的糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應 。 50 ISO9001:2023標準培訓 8． 5 改進 持續(xù)改進 組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 這包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù) 。 49 ISO9001:2023標準培訓 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應針對不合格的影響或潛在影響的程度采取相適應的措施。 應保持不合格的性質及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準的讓步的記錄 （ 見 ） 。 不合格品控制和處置有關的職責與權限應在形成文件的程序中規(guī)定 。 除非獲得顧客或有關授權人員的批準 ， 否則在策劃的安排（ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不應放行產(chǎn)品和交付服務 。 符合接收準則的證據(jù)應保持 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足 。 這些方法應證實過程的能力是否已實現(xiàn)策劃的結果 。 跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告 （ 見） 。 策劃及實施審核以及報告結果和保持記錄 （ 見 ） 的職責和要求應在文件化的程序中作出規(guī)定 。 應規(guī)定審核準則 、 范圍 、 頻次和方法 。 46 ISO9001:2023標準培訓 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質量管理體系是否： a） 符合 策劃的安排（見 ）、本標準的要求、組織確定的質量管理體系的要求； b） 得到有效地實施和保持。 這應包括統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法以及應用程度的確定 。 用于監(jiān)視和測量特定要求的軟件，在使用前應確認其滿足預期用途的能力，必要時在使用中再確認。組織應對該裝置和任何受影響產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧．敓o上述基準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)； b） 進行調整或必要時再調整； c） 得到識別，經(jīng)確定其校準狀態(tài)； d） 防止可能使測量結果失效的調整； e） 在搬運、維護和貯存期間做好保護，防止損壞或失效。 組織應建立過程 ， 以確保監(jiān)視和測量活動可行 ，并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施 。 防護也適用于產(chǎn)品的組成部分 。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權 。 組織應對供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)進行標識 、 驗證 、 保護和維護 。 注：在某些行業(yè) ， 技術狀態(tài)管理是一種保持標識和可追溯性的方法 。 組織應針對監(jiān)視和測量要求對產(chǎn)品的狀態(tài)進行標識 。 確認應證實該過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力 。 41 ISO9001:2023標準培訓 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 ， 組織應對任何這樣的過程實施確認 。 7． 5 生產(chǎn)和服務的提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供 。 采購產(chǎn)品的驗證 組織應確定并實施采購產(chǎn)品的檢驗和其他必要的活動 ， 以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 。 39 ISO9001:2023標準培訓 采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a） 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求； b） 人員資格的要求； c） 質量管理體系要求。 組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 ， 應制定選擇評價和重新評價的準則 。 7． 4 采購 采購過程 組織應控制采購過程 ， 以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 。 設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。 38 ISO9001:2023標準培訓 設計和開發(fā)更改的控制 應識別設計和開發(fā)的更改 ， 并保持記錄 。 設計和開發(fā)的確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設計和開發(fā)進行確認，當可行時，確認應在產(chǎn)品交付或實施前完成。 37 ISO9001:2023標準培訓 設計和開發(fā)的驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設計和開發(fā)進行驗證。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關職能的代表。 設計和開發(fā)的評審 在適宜的階段，應依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。并在發(fā)放前予以批準。 應對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分和適宜的，要求應完整、清楚，不能自相矛盾。 策劃的輸出應隨設計和開發(fā)的進展，在適當時予以更新。在進行設計和開發(fā)的策劃時，應確定： a） 設計和開發(fā)過程的階段； b） 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c） 設計和開發(fā)的職責和權限。 針對不同對象 ， 可分為產(chǎn)品設計開發(fā) 、過程設計開發(fā)等 。 33 ISO9001:2023標準培訓 顧客溝通 組織應對以下方面確定并實施與顧客溝通的安排 : a） 產(chǎn)品信息； b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c） 顧客反饋，包括顧客抱怨。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更時 ， 組織應確保相關文件得到修改 ， 并確保相關人員知道已變更的要求 。 評審結果及評審所引起措施的記錄應予以保持 （ 見 ） 。 與產(chǎn)品有關要求的評審 組織應評審與產(chǎn)品有關的要求 。 注 2：組織也可將 。 策劃的輸出形式應符合組織的運行方式 。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應與組織的質量管理體系的其他要求相一致 ， 并應以適于組織運作的方式形成文件 。 6． 4 工作環(huán)境 組織應確定并管理為達到產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境。 e） 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見 ）。 6． 2 人力資源 總則 從事影響產(chǎn)品質量工作的人員應是能夠勝任的 ， 具有適當?shù)慕逃?、 培訓 、 技能和經(jīng)驗 。 c） 資源需求。