【正文】 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下信息： a） 審核結果 b） 顧客反饋 26 ISO9001:2023標準培訓 c） 過程的業(yè)績和產品的符合性； d） 預防和糾正措施狀況； e） 以往管理評審的跟蹤措施； f） 可能影響質量管理體系的變更； g） 改進的建議。 評審應包括評價組織的質量管理體系改進的機會和變更的需要 ， 包括質量方針和質量目標 。 內部溝通 最高管理者應確保在組織內不同的層次和職能之間 ， 就質量管理體系的過程及其有效性進行溝通 。 24 ISO9001:2023標準培訓 管理者代表 最高管理者應指定一名管理人員擔任管理者代表 ， 無論該成員在其他方面職責如何 ， 應賦予以下職責和權限： a） 確保質量管理體系的過程得到建立 、 實施和保持； b） 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和改進的需要； c） 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識 。 23 ISO9001:2023標準培訓 質量管理體系策劃 最高管理者應確保： a） 對質量管理體系進行策劃，以符合質量目標和 ； b） 在對質量管理體系變更進行策劃和實施時，保持質量管 理體系的完整性。 5． 4 策劃 質量目標 最高管理者應確保在組織內的相關職能和層次上建立質量目標 ， 質量目標應包括滿足產品要求所需的內容（ 見 ） 。 5． 3 質量方針 最高管理者應確保質量方針： a） 與組織的宗旨相適應； 22 ISO9001:2023標準培訓 b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c） 提供制定和評審質量目標的框架； d） 在組織內部得到溝通和理解； e） 在持續(xù)適宜方面得到評審。 5． 管理職責 5． 1 管理承諾 最高管理者應通過以下活動 ， 對其建立和實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據： a） 向組織傳達滿足顧客和法律 、 法規(guī)要求的重要性； 21 ISO9001:2023標準培訓 b） 制定質量方針； c） 確保建立質量目標； d） 進行管理評審； e） 確保資源的獲得。記錄應保持清晰，易于識別和檢索。 文件控制 質量管理體系所要求的文件應予以控制 ， 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應依據 。 注 3：文件可采用任何的媒體形式或類型 。 （ 見 ） 注 1：本標準出現 “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即需要建立程序 ，形成文件 ， 并加以實施和保持 。 組織應按本標準的要求管理這些過程 。 T— 推薦性標準的代號 質量管理體系的持續(xù)改進 管理職責（ A） 資源管理（ P） 產品 實現 測量、分析 和改進 （ C） 顧客 (和 其他相 關方 ) 要求 顧客 (和其 他 相 關方 ) 滿 意 D 產品 (D) 輸入 輸出 16 ISO9001:2023標準培訓 4． 質量管理體系 4． 1 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并予以持續(xù)改進 。 1 測量設備 —— 為實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、 測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合。 1質量手冊 —— 規(guī)定質量管理體系的文件。因此術 語“缺陷”應慎用。 注 1：當考慮產品時，可追溯性可涉及到： —— 原材料和零部件的來源； —— 加工過程的歷史 —— 產品交付后的分布和場所 —— 滿足要求 14 ISO9001:2023標準培訓 不合格（不符合） —— 未滿足要求 缺陷 —— 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。 6. 質量管理體系 —— 在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 13 ISO9001:2023標準培訓 5. 質量管理 —— 在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。 注 1：程序可以形成文件也可以不形成文件； 注 2： 當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成 文件的程序”。 注 3： 對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗 證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 注 1： 一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 2. 產品 —— 過程的結果 注 1： 有下述四種通用的產品類別： a 服務（如：運輸） b 軟件（如：計算機程序、字典） c 硬件（如：發(fā)動機機械零件） d 流程性材料（如：潤滑油） 注 2： 服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面 上至少需要完成一項活動的結果。 注 1:術語“質量”可使用形容詞，如差、好或優(yōu)秀來修飾。 ⑧ 與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 ⑥ 持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。 ④ 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地收到期望的結果。 10 ISO9001:2023標準培訓 ② 領導作用 領導者確立組織統一的宗旨及方向，他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分實現組織目標的內部環(huán)境。它也是組織的領導者有效實施質量管理工作必須遵循的原則。 9 ISO9001:2023標準培訓 二、質量管理八項原則 八項質量管理原則是質量管理實踐經驗和理論的總結，尤其是 ISO9000族標準實施的經驗和理論研究的總結，它是質量管理的最基本、最通用的一般規(guī)律，適用于所有類型的產品和組織。 8 ISO9001:2023標準培訓 ISO19011 此標準合并了 1994版 ISO10011 ISO10011ISO100113， 并取代了 1996版的 ISO140 ISO14011和 ISO14012， 為質量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案和管理、環(huán)境和質量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質量管理體系審核員的資格要求提供了指南。 一致性配對（ Consis