【正文】 進項目； —— 開發(fā)和部署整個組織實施的改進項目； —— 跟蹤、評審和審核改進項目的計劃、實施、完成和結果； —— 將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、服務和過程的更改都納入到改進中予以考慮； —— 贊賞和表彰改進。這在發(fā)展如此迅速的今天是非常重要的。 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 改進 Improvement 老鼠和大象 2023/2/25 40 成功的組織總是致力于持續(xù)改進。 —— 使組織能夠向相關方提供關于其一致性、有效性和效率方面的信任。 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 39 獲益之處 潛在的獲益之處是： —— 提高關注關鍵過程和改進機會的能力； —— 通過協(xié)調(diào)一致的過程體系，始終得到預期的結果。 可開展的活動 可開展的活動包括： —— 與員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性的認識； —— 促進整個組織的協(xié)作； —— 提倡公開討論，分享知識和經(jīng)驗； —— 讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫的主動參與； —— 贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神和進步； —— 針對個人目標進行績效的自我評價； —— 為評估員工的滿意度和溝通結果進行調(diào)查，并采取適當?shù)拇胧? 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 過程方法 Process Approach 突 ： 突 出 藩 籬 ， 成 就 卓 越 破 ： 破 繭 成 蝶 ， 輕 舞 飛 揚 2023/2/25 38 當活動被作為相互關聯(lián)的功能連貫過程系統(tǒng)進行管理時，可更加有效和高效的始終得到預期的結果。 可開展的活動包括： —— 在整個組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進行溝通； —— 在組織的所有層次創(chuàng)建并保持共同的價值觀和公平道德的行為模式； —— 培育誠信和正直的文化； —— 鼓勵在整個組織范圍內(nèi)履行對質量的承諾； —— 確保各級領導者成為組織人員中的實際楷模； —— 為人們提供履行職責所需的資源、培訓和權限； —— 激發(fā)、鼓勵和表彰員工的貢獻。 可開展的活動 可開展的活動包括： —— 了解從組織獲得價值的直接和間接的顧客； —— 了解顧客當前和未來的需求和期望； —— 將組織的目標與顧客的需求和期望聯(lián)系起來； —— 將顧客的需求和期望，在整個組織內(nèi)予以溝通； —— 為滿足顧客的需求和期望，對產(chǎn)品和服務進行策劃、設計、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持； —— 測量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當?shù)拇胧? 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 領導作用 Leadership 2023/2/25 34 各層領導建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實現(xiàn)組織的質量目標?？蛻艋蚴袌鍪瞧髽I(yè)賴以生存發(fā)展的基礎，其首要關鍵點是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。 2023/2/25 31 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 以客戶為關注焦點 Customer Focus 2023/2/25 32 客戶需求始終是質量管理體系的首要重點，集中并超越客戶需求，將有助于企業(yè)的成功。每項原則的介紹均包含其釋義、該原則對組織的重要性的理論依據(jù)，應用該原則的主要收益示例，以及應用該原則時組織績效的典型改進措施示例。為了實現(xiàn)這一目標，組織可能會發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進，還有必要采取各種形式的改進，比如變革突變、創(chuàng)新和重組。 基于風險的思維使得組織能確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素，采取預防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機遇（見附錄 ）。 過程方法能使組織策劃其過程及其相互作用。 本標準規(guī)定的質量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務要求的補充。 內(nèi)部和外部各方均可使用本標準。 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 單一過程中的元素示意圖 27 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 使用什么工具 ? (材料 /設備 /裝置) 3 由 誰 進行 ? (能力 /技能 /資格) 4 6 1 7 如何作 ? (方法 /指導書 /程序 /技術 ) 2 關鍵準則是什么 ? (測量 /評估 /績效 /指標 ) 5 輸入 (我們將收到什么 ?) 顧客導向過程 () 輸出 (我們將交付什么 ?) IATF建議的“烏龜圖” 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 Module２ 引言、范圍和規(guī)范性引用文件 2023/2/25 28 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 總則 采用質量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎。 ? 。 2023/2/25 22 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 ISO9001:2023版三個核心概念 ? 。 ? (條款 )： 涉及到所有形式的外部提供：從供應商采購，與關聯(lián)公司的安排，到外包組織的過程和職能，及任何其他方式。 ? 。要求組織采取基于風險的管理辦法去確定適宜的控制類型和程度。 ? E.“ 文件化信息 ” 替代了 “ 文件 ” 和 “ 記錄 ” 。 ? “ 預防措施 ” 特定要求條款，原因是正式管理體系的主要目的之一就是作為預防工具。 ? ：成為標準的單獨要求（條款 ) 2023/2/25 20 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 ISO9001:2023版主要變化 ? “基于風險的思維”這一核心概念 ：識別風險并采取相應措施來消除風險、降低風險或者減緩風險的思想貫穿在整個標準。減少原來自硬件領域的實踐的規(guī)范性要求，尤其是條款 監(jiān)視和測量設備和 。 ? ?目前已經(jīng)頒布的 ISO14001： 2023 WD版即采用了上述標準結構，與 ISO9001：2023CD的標準章節(jié)內(nèi)容完全一致！ 2023/2/25 16 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 ?管理體系標準“高級結構“采用的通用術語： 2023/2/25 17 第一部分 基礎及術語 ISO9001： 2023內(nèi)審員培訓教材 為什么要改版？ ? ?《 附件 SL附錄 2 》 提出的管理體系標準的結構，是一個高級結構。 ? ?國際標準組織的 《 附件 SL》 的目的就是為了緩解各種管理體系標準的不統(tǒng)一狀況。 ? ?按照國際標準化組織的要求，將來所有的 ISO管理體系標準如能源，道路交通安全，IT 安全，食品安全，社會安全，環(huán)境，質量在今后修改時都要按照 《 附件 SL》 的要求重寫。及其附錄 2 （ Appendix 2）：高級結構，等同的核心正文，共用術語和核心定義。即第一部分：技術工作程序