【正文】 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 (4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識 、 貯存 、 保護(hù) 、 保存期 、 處置的方法 。 (2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法 。 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : (6)質(zhì)量記錄的處理 對過了保存期的質(zhì)量記錄 ,應(yīng)規(guī)定銷毀的審批手續(xù)和知性方法 ，以免造成無法挽回的損失 。 (5)質(zhì)量記錄的保存期限 應(yīng)規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限 。 如： ， 收集的時間間隔 ， 如日報 、 月報 、季報年報等； ， 這樣便于查詢那些部門收到了質(zhì)量記錄； ； 、 保管方式應(yīng)便于存取和查閱 ， 為此應(yīng)做好記錄的分類 、編目工作等等 。 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : (2)質(zhì)量記錄的貯存 貯存的環(huán)境應(yīng)能防潮 、 防火 、 防蛀等 ， 應(yīng)便于存取和檢索 。 記錄標(biāo)識的目的是便于檢索 ， 唯一可追溯 。 (1)質(zhì)量記錄的標(biāo)識 如名稱 、 部門 、 編號 、 分類 、 重要程度 、 時間標(biāo)識等 。 質(zhì)量記錄不得隨意涂改 ， 即使筆誤必須更改時 ， 也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名 。 5 質(zhì)量記錄的表現(xiàn)形式 質(zhì)量記錄以表格 、 文件形式較多 ， 也包括磁帶 、 磁盤 、 照片等形式 ， 后面幾種形式的控制容易忽視 ， 應(yīng)引起注意 。 4 質(zhì)量記錄的范圍 質(zhì)量記錄包括組織內(nèi)部的 ， 也有來自供應(yīng)商 、 客戶及其他相關(guān)方 (如海關(guān) )的； 在標(biāo)準(zhǔn)中凡是有 “ 見 ” 的注釋則一定要有記錄 (共 19處 )。 記錄編制時 ， 要目的明確 、 功能健全 、 項目全面 、 填寫簡便 、格式規(guī)范 、 整理方便 。 表格不是記錄 ， 表格是規(guī)定性文件 ， 當(dāng)表格填寫了內(nèi)容后 ， 變?yōu)樽C據(jù)性文件 ， 則稱為記錄 。 標(biāo)準(zhǔn)條款（ ） 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : 1 記錄的概念 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件稱為記錄 。 記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識別和檢索 。 (13)現(xiàn)場使用的文件不是有效版本 ， 或有效版本與作廢版本共存 。 (11)文件更改記錄沒有或不適當(dāng) 。 (9)文件的發(fā)放沒有控制 ， 隨便復(fù)制 。 (7)外來文件沒有辦理識別性的手續(xù) 。 (5)不能識別文件的修訂狀態(tài) 。 (3)電子媒體和其他形式的文件未受控 。 審核要點（ ） (1)組織是否指定了文件控制程序 ？ (2)文件是否包括核質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件 (包括外來文件和向供方提供的文件等 )？ 是否對使用的文件適時評審 ？ (3)文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn) ？ (4)文件修改后是否重新批準(zhǔn) ？ (5)識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么 ？ 是否滿足要求 ？ (6)使用處是否都使用時應(yīng)文件的有效版本 ？ 是否從發(fā)放或使用場所及時收回作廢的文件 ？ (7)外來文件是否得到識別 ？ 發(fā)放如何控制 ？ (8)是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理 ， 以防止誤用 ？ 常見不合格項（ ） (1)程序沒設(shè)計失效文件的控制 。 更改的標(biāo)識應(yīng)能確保追溯至更改的依據(jù) 。 更改實施的關(guān)鍵是時間的安排 。 這樣則需在實施更改前評估更改對組織有關(guān)部門的影響并通知有關(guān)部門 。 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : (3)將文件分為 “ 受控文件 ” (受到更改控制的文件 )和 “ 非受控文件 ” 兩類 “ 受控文件 ” 的控制可參照以下方法： ， 例如加蓋 “ 受控 ” 圖章或其他自定的方式； ； ， 發(fā)放后有記錄； ， 供使用人參照； ， 文件用活頁夾裝訂較好； ,分發(fā)編號不變 ,應(yīng)規(guī)定就文件的處理辦法； ， 并對補發(fā)辦法作出規(guī)定 ， 補發(fā)文件使用新的奮發(fā)編號； 、 修訂號標(biāo)識 ,小的修改之變更修訂號 ，經(jīng)多次修訂或大幅度修訂后 ， 更換版本號 。 對于為特殊目的而保留的任何作廢文件 ,都必須進(jìn)行標(biāo)識 。 應(yīng)該建立一個渠道 (如參加標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會等 )， 以便及時收集到文件的最新版本或修改信息 。 通常情況下 ,文件的總目錄應(yīng)表明文件的修訂狀態(tài) 、 編制時間；文件的發(fā)放清單應(yīng)表明文件發(fā)放日期 、 發(fā)放編號 、 發(fā)放場所等 。 (4)識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài) 修訂狀態(tài)可直接在被更改的文件上標(biāo)識 ， 也可通知控制清單 (如標(biāo)準(zhǔn)目錄 、 圖樣目錄 、 文件目錄等 )進(jìn)行標(biāo)識 。 (3)必要時更改文件并再批準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系文件更改必須有規(guī)定的申請 、 更改 、 審批手續(xù) 。 4 文件控制的要求 建立和實施文件控制程序 ， 確保： (1)文件發(fā)布前 ， 由授權(quán)人員對文件適宜性進(jìn)行審查和批準(zhǔn) 審查是保證文件的正確性 ， 批準(zhǔn)意味著從行政上贊同文件的實施 。 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : 3 文件的分類 (1)內(nèi)部文件： 體系文件：質(zhì)量手冊 、 程序文件 、 質(zhì)量計劃 、 通用的管理性指導(dǎo)書等； 職能部門的管理型文件：如營銷 、 采購 、 服務(wù) 、 培訓(xùn)等各項管理活動的規(guī)定 ， 管理作業(yè)指導(dǎo)書等； 技術(shù)性文件：如設(shè)計圖樣 、 技術(shù)規(guī)范 、 采購文件 、 檢驗和試驗文件 、 工藝文件 、 設(shè)備文件等； 收集和報告數(shù)據(jù)或信息的表格 。 應(yīng)對直接影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以及直接影響體系運行的文件進(jìn)行控制 。 注：質(zhì)量記錄作為一種特殊形式的文件 ， 按 ISO 9001之 控制 。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 (7)程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致 。 (5)質(zhì)量手冊不能完整反映組織的性質(zhì)特點 。 (3)對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理 。 審核要點（ ） (1)質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整 ？ 如對 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁 ，剪裁細(xì)節(jié)的說明是否合理 ？ (2)質(zhì)量手冊各過程的描述是否反映料組織產(chǎn)品的特點 ？ 常見不合格項（ ） (1)各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致 。 需注意的是 ， 一個組織只有一個質(zhì)量管理體系 ， 因此描述同一質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量保證手冊 ， 在內(nèi)容上應(yīng)協(xié)調(diào)一致 ， 不應(yīng)存在任何矛盾 。 質(zhì)量管理手冊應(yīng)是同一質(zhì)量管理體系對外質(zhì)量保證的基礎(chǔ) 。 條款理解（ ） 條款理解及實施要點 : (2) 文件化的程序或引用程序文件 (3) 對質(zhì)量管理體系中各過程之間的相互作用進(jìn)行描述 。 ? 質(zhì)量手冊應(yīng)就覆蓋的部門作出說明 。 刪減僅限于 ISO 9001之第 7章的要求 ， 刪減不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任 。 因而 ， 質(zhì)量手冊適用于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證兩種目的 。 標(biāo)準(zhǔn)條款（ ） 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 (見 )； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件應(yīng)具有可操作性和可檢查性 。 (1)主要的質(zhì)量管理體系文件： 文件化的質(zhì)量方針和目標(biāo)； 質(zhì)量手冊； 標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定要編制的程序文件 ， 共 6個； 確保對過程進(jìn)行有效管理而適當(dāng)增加的書面文件 ， 如程序文件 、作業(yè)指導(dǎo)書等； 標(biāo)準(zhǔn)明確要求的質(zhì)量記錄 ， 共 21項 。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 注 1：本