【文章內(nèi)容簡介】 再加蓋經(jīng)營企業(yè)公章。 （一）品生產(chǎn)企業(yè)為投標人必須提供的資格證明文件 資格證明文件匯編冊作封面按說明填寫清楚 投標企業(yè)基本情況表 申請資格審查產(chǎn)品基本情況匯總表 投標函 法定代 表人授權(quán)書授權(quán)產(chǎn)品明細表 藥品生產(chǎn)企業(yè)工農(nóng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 藥品招投標 14 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件 藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件 提供配送服務(wù)承諾書 藥品生產(chǎn)企業(yè) 2020 年全年納稅申報表復(fù)印件 1所投產(chǎn)品 GMP 證復(fù)印件 （注： 1 至 11 項為投標人總體資料，只須提供一份） 1投標藥品資格審核情況表 1藥品生產(chǎn)批件復(fù)印件 1有效的地市級成品藥檢報告書復(fù)印件（進口藥品提交口岸檢驗報告） 1凡參加本次投標的藥品必需提供有效物價文件 ，政府定價品種，必須提供有效的省級物價文件或國家發(fā)改 委的相關(guān)產(chǎn)品的物價文件 。 1粉針劑工藝說明 1產(chǎn)品說明書 1進口原料、自產(chǎn)原料及外購原料證明材料具體要求如下： ①進口原料： 原料進口許可證復(fù)印件 口岸檢驗報告書復(fù)印件 ②自產(chǎn)原料： 原料藥 GMP 證書復(fù)印件 原料生產(chǎn)批件復(fù)印件 藥品招投標 15 原料檢驗報告書復(fù)印件 ③外購原料：原料生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、原料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件、原料藥 GMP 證書復(fù)印件、原料生產(chǎn)批件復(fù)印件、原料檢驗報告書復(fù)印件 1對中標有利的其他文件 原研制產(chǎn)品證明 藥品專利證明（不含工藝、包裝專利） ③公益活動資料證明 （注： 12 至 19 項為投標藥品資料，必須按每個藥品整理提供） （二）藥品經(jīng)營企業(yè)為投標人必須提供的資格證明文件 資格證明文件匯編冊作封面說明填寫清楚 投標企業(yè)基本情況表 申請資格審查產(chǎn)品基本情況匯總表 投標函 法定代表人授權(quán)書 藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件 藥品經(jīng)營企業(yè)機構(gòu)代碼證書復(fù)印件 藥品經(jīng)營企業(yè)當年全年納稅申報表復(fù)印件 藥品經(jīng)營企業(yè) GSP 認證書復(fù)印件 1提供經(jīng)營企業(yè)配送服務(wù)承諾書 1藥品生產(chǎn)企業(yè)或全國一級代理商的授權(quán)書及授權(quán)產(chǎn)品 明細表 藥品招投標 16 1藥品生產(chǎn)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或全國一級代理商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 1藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件 1全國一級銷售總代藥品經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件 1藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件或全國一級代理商 1藥品生產(chǎn)企業(yè)當年全年納稅申報表復(fù)印件 1所投產(chǎn)品 GMP 證書復(fù)印件 （注： 1 至 18 項為投標人總體資料，只須提供一份） 1投標藥品資格審核情況表 產(chǎn)品的生產(chǎn)批件復(fù)印件 2 有效的成品藥檢報告書復(fù)印件（進口藥品提交口岸檢驗報告） 2凡參加本次投標的藥品必需提供有效的物價文件，政府 定價品種，必須提供有效的省級物價文件或國家發(fā)改委的相關(guān)產(chǎn)品的物價文件 2粉針劑工藝證明 2產(chǎn)品說明書 2進口原料、自產(chǎn)原料及外購原料證明材料具體要求如下： ①進口原料： 原料進口許可證復(fù)印件 口岸檢驗報告書復(fù)印件 ②自產(chǎn)原料： 原料藥 GMP 證書復(fù)印件 藥品招投標 17 原料生產(chǎn)批件復(fù)印件 原料檢驗報告書復(fù)印件 ③外購原料： 原料生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)照復(fù)印件 原料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件 原料生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)代碼復(fù)印件 原料藥 GMP 證書復(fù)印件 原料生產(chǎn)批件復(fù)印件 原料檢驗報告書復(fù)印件 2中標有利的其他文件 ◆ 原研制產(chǎn)品 證明 ◆ 藥品專利證明（不含工藝、包裝專利） ◆ 公益活動資料證明 （注： 19 至 26 項為投標藥品資料，必須按每個藥品整理提供） （三）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為投標人必須提供的資格證明文件 申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人代表授權(quán)書及授權(quán)產(chǎn)品明細表 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)投標函 投標企業(yè)基本情況表 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)當年全年增值稅納稅申報表復(fù)印件 藥品招投標 18 投標產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》副本及 其附件復(fù)印件 投標產(chǎn)品美國 FDA 或歐洲 CE認證證書復(fù)印件 投標產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系標準認證證書復(fù)印件 1投標產(chǎn)品上年或當年檢測報告復(fù)印件 1投標產(chǎn)品說明書原件 1投標產(chǎn)品當年在招標地銷售價格復(fù)印件 1其他相關(guān)資格證明文件 （四）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為投標人必須提供的資格證明文件 申請資格審核產(chǎn)品基本情況匯總表 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人代表授權(quán)書 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)投標函 投標企業(yè)基本情況表 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復(fù)印件 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)上年全年增值稅納稅申報表復(fù)印件 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)委托授權(quán)書及授權(quán)產(chǎn)品明細 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本情況 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件 1醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件 1醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)上年全年增值稅申報表復(fù)印件 1投標產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》副本及其附件復(fù)印件 1投標產(chǎn)品美國 FDA 或歐洲 CE 認證證書復(fù)印件 藥品招投標 19 1投標產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系標準認證證書復(fù)印件 1投標產(chǎn)品上年或當 年檢測報告復(fù)印件 1投標產(chǎn)品說明書原件 1投標產(chǎn)品當年在招標地銷售價格復(fù)印件 1投標產(chǎn)品上年中華人民共和國海關(guān)進口貨物報關(guān)單復(fù)印件 其他相關(guān)資格證明文件 九、招標文件 （一）、招標文件構(gòu)成 1 前言 2 投標邀請函 3 招標人名錄（主要包括：醫(yī)院名稱、級別、類別、地址、聯(lián)系電話等） 4 藥品需求一覽表 5 招標采購須知及前附表 6 投標須知 7 投標函（規(guī)定格式） 8 投標企業(yè)基本情況表 9 投標藥品資格審核表 10 企業(yè)授權(quán)書 11 紙質(zhì)投標報價單（規(guī)定格式） 12 配送服務(wù)承諾書（規(guī)定格式） 13 資格證明文件 匯編冊封面格式 藥品招投標 20 14 申請資格審查產(chǎn)品基本情況匯總表 15 通用條款 16 招標人要求提交的其他文件 投標人應(yīng)認真閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。如果投標人沒有按照招標文件的要求提交全部資料，或者投標文件沒有對招標文件做出實質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的一果由投標人負責(zé)。 （二）、招標文件的澄清 投標人對招標文件提出的澄清要求，應(yīng)在投標截止時間 15 日以前，可通過招標代理機構(gòu)網(wǎng)站上有關(guān)招標項目的電話、傳真、電子郵件等方式提問，招標代理機構(gòu)會同招標人在 24 小時內(nèi)予以解答。 招標代理機構(gòu)對投標人提出的書面澄清要 求在規(guī)定的時間內(nèi)只通過網(wǎng)站以電子收面形式予以答復(fù)。在招標代理機構(gòu)網(wǎng)站以外的任何答復(fù)均不應(yīng)成投標人編制投標文件的依據(jù)。 （三）、招標文件的修改 在投標截止時間至少 15 日前，招標人可通過經(jīng)辦機構(gòu)主動地或在解答投標人提出的澄清要求時，對招標文件進行修改。 招標文件的修改將以書面、傳真、 E或招標代理機構(gòu)網(wǎng)站公告等形式通知投標人，修改部分對已投標人同樣具有法律約束力。招標文件的修改將通過招標機構(gòu)代理網(wǎng)站發(fā)布相關(guān)信息通知所有招標文件的收受人，并對其具有約束力。投標人可按照本須知的規(guī)定，對招標文件的修改內(nèi)容提出 澄清要求。 藥品招投標 21 為充分保證招標人對招標文件修改的準確性，招標人可依實際情況酌情推遲投標截止時間。 （四）、招標文件的下載 下載網(wǎng)址 …… 十、招標文件的組成 （一）、投標的語言 投標人提交的投標文件（包括資質(zhì)證明文件）以及投標人與經(jīng)辦機構(gòu)就有投標的所有往來函電均應(yīng)使用中文。投標人可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落必須譯成中文。 （二）、投標文件構(gòu)成 1 投標函（規(guī)定格式） 2 紙質(zhì)投標報價表（規(guī)定格式） 3 資質(zhì)證明文件 4 產(chǎn)品證明文件 5 配送服務(wù)承諾書（規(guī)定格式） （三）、資質(zhì)證明文件 投標人提交的資質(zhì) 證明文件應(yīng)能夠證明自己有資格參加投票，并說明中標后具備履行合同的能力： ２、投標人具備履行合同所需要的財務(wù)、技術(shù)