第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案操作規(guī)范(編輯修改稿)
2025-05-30 16:37 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 5 附表 1： 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表（樣表） 企業(yè)名稱 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 注冊(cè)號(hào) 組織機(jī)構(gòu) 代 碼 成立日期 住 所 營(yíng)業(yè)期限 經(jīng)營(yíng)方式 □批發(fā) □零售 □批零兼營(yíng) 注冊(cè)資本（萬(wàn)元） 經(jīng)營(yíng)模式 □銷售醫(yī)療器械 □為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù) 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所 郵 編 庫(kù)房地址 聯(lián)系電話 郵 編 經(jīng)營(yíng)范圍 人員情況 姓名 身份證號(hào) 職務(wù) 學(xué)歷 職稱 法定代表人 企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 聯(lián)系人 姓名 身份證號(hào) 聯(lián)系電話 傳真 電子郵件 企業(yè)人員 情 況 人員總數(shù)（人） 質(zhì)量管理人員（人） 售后服務(wù)人員（人） 專業(yè)技術(shù)人員（人） 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房情況 經(jīng)營(yíng)面積（㎡ ) 庫(kù)房面積（㎡ ) 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及 庫(kù)房條件簡(jiǎn)述 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件（包括用房性質(zhì)、設(shè)施設(shè)備情況等） 庫(kù)房條件（包括環(huán)境控制、設(shè)施設(shè)備等） 本企業(yè)承諾所提交的全部資料真實(shí)有效，并承擔(dān)一切 法律責(zé)任。同時(shí)，保證按照法律法規(guī)的要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 法定代表人（簽字） （企業(yè)蓋章） 年 月 日 填表說(shuō)明： ，不涉及的可缺項(xiàng)。其中，企業(yè)名稱、營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所、法定代表人、注冊(cè)資本、成立日期、營(yíng)業(yè)期限等按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫。 規(guī)定的管理類別、分類編碼及名稱填寫。 、零售、批零兼營(yíng)。 6 附表 2： 第二類醫(yī)療器械經(jīng) 營(yíng)備案變更表（樣表） 企業(yè)名稱 備案編號(hào) 備案日期 組織機(jī)構(gòu) 代 碼 聯(lián)系人 姓名 身份證號(hào) 聯(lián)系電話 傳真 電子郵件 變更事項(xiàng) 原事項(xiàng)
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