【總結(jié)】第一篇:北京市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求 附件11 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求 一、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》3份; 二、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 三、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件; 四、...
2024-10-17 21:47
【總結(jié)】棗莊浩翔醫(yī)療器械有限公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申報(bào)材料目錄1、《醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可申請(qǐng)表》一份;2、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》正、副本和企業(yè)《組織機(jī)構(gòu)代碼證》正、副本復(fù)印件各一份;3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件:①法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人李義身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份;②質(zhì)量負(fù)責(zé)人張桂真身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份;③關(guān)鍵人員任命文件
2024-07-27 13:11
【總結(jié)】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號(hào)組織機(jī)構(gòu)代碼成立日期住所營業(yè)期限經(jīng)營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認(rèn)繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬元年醫(yī)療器械經(jīng)營總額
2024-07-27 17:36
【總結(jié)】申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請(qǐng)材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX?年?XX?月?XX?日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX
2024-07-27 13:27
【總結(jié)】....表格及指引:附件:1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證補(bǔ)發(fā)表5、備案材料真實(shí)性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人簡歷表附件1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求
2024-07-27 13:26
【總結(jié)】境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)材料要求 ?。ㄒ唬┚硟?nèi)醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)表; ?。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明: 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi); ?。ㄈ┊a(chǎn)品技術(shù)報(bào)告: 至少應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)指標(biāo)或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容; ?。ㄋ模┌踩L(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告: 按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析》標(biāo)準(zhǔn)的要求編制。應(yīng)當(dāng)有
2024-08-26 09:37
【總結(jié)】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號(hào)組織機(jī)構(gòu)代碼成立日期住所營業(yè)期限經(jīng)營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認(rèn)繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬元年醫(yī)
2025-04-17 05:15
【總結(jié)】0XXXXXXXX醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度1目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、醫(yī)療器械質(zhì)量管理的規(guī)定;3、
2025-01-21 09:04
【總結(jié)】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請(qǐng)材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX
2024-07-27 13:20
【總結(jié)】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請(qǐng)材料信陽市冠翔醫(yī)療設(shè)備科技有限公司2017年05月21日聯(lián)系電話:15194454545目錄(企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷
2024-07-27 13:32
【總結(jié)】XXXXXXX治療儀安全風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告XXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄一、概述二、風(fēng)險(xiǎn)管理人員及其
2024-09-06 11:35
【總結(jié)】第一篇:二類醫(yī)療器械自查報(bào)告 二類醫(yī)療器械自查報(bào)告 為保障人民群眾用藥安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康,我們針對(duì)上級(jí)文件精神,本藥店重點(diǎn)就藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:...
2024-10-17 21:07
【總結(jié)】.,....XXXXXXXX醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責(zé);
2024-07-27 09:35
【總結(jié)】名稱:北京市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證變更執(zhí)行人:質(zhì)量管理員時(shí)間:根據(jù)需求,當(dāng)日可完成。(3月內(nèi)有可能現(xiàn)場檢查)一、流程:(一)、入口:已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證的,因業(yè)務(wù)需要、需要變更第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證相關(guān)內(nèi)容的(二)、網(wǎng)頁申請(qǐng)1.如果已經(jīng)取得第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證的,多數(shù)在“北京市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)”已經(jīng)注冊完成,在北京市食
2024-08-10 07:44
【總結(jié)】第一篇:陜西省二類醫(yī)療器械注冊流程 陜西省二類醫(yī)療器械注冊 注冊辦理部門聯(lián)系方法: 地址:陜西省西安市高新六路56號(hào)一樓,郵編710065 電話:029-62288101 地址:陜西省西...
2024-10-20 19:51