【摘要】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求 1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表; ; 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件; ; 、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件; ; 、工作程序等文件目錄; ; 。備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附
2025-05-03 22:06
【摘要】申辦《二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案》申請材料××××××××××有限公司××年××月××日聯(lián)系電話:××××××
2025-07-26 16:08
【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料(批發(fā))南京誠信醫(yī)療器械有限公司2014年7月南京誠信醫(yī)療器械有限公司備案材料目錄序號材料名稱頁碼1備案材料封面及目錄2《江蘇省
2025-07-26 16:19
【摘要】第一篇:上海申請二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 上海申請醫(yī)療器械許可證: 上海申請二類醫(yī)療器械備案/三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械分類有44類,每一個類別都...
2024-10-17 20:43
【摘要】編號存檔號:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請資料企業(yè)名稱:聯(lián)系人:聯(lián)系電話:年月
2025-04-26 08:18
【摘要】目的:通過講解,使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容:一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條的
2025-01-26 16:02
【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料企業(yè)名稱:(蓋章)法定代表人/負(fù)責(zé)人:申請日期:年月日申請材料目錄;;、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份
2024-08-16 12:24
2025-01-26 16:01
【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案備案資料要求:1、2014年6月1日前已取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的,不需重新辦理備案。經(jīng)營許可證到期需繼續(xù)從事經(jīng)營的,應(yīng)辦理備案。2、經(jīng)營《關(guān)于公布第一批不需申請〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》(國食藥監(jiān)市〔2005〕239號)和《關(guān)于公布第二批不需申請〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》(國食藥監(jiān)市〔2011〕
2024-08-20 09:50
【摘要】大同市五醫(yī)院檢驗科—王躍平目的:通過講解,使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容:一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根
2025-01-26 14:54
【摘要】表格及指引:附件:1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證補發(fā)表5、備案材料真實性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人簡歷表附件?1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求;;、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職
2025-07-27 13:46
【摘要】編號存檔號:上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請資料企業(yè)名稱:聯(lián)系人:聯(lián)系電話:年月
2025-04-26 07:43
【摘要】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不檢查目的:通過講解,使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容:一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《
2025-01-11 16:09
【摘要】申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX目錄;;(企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件);、平面圖(注明實際
2024-08-20 15:44
【摘要】1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案操作規(guī)范一、行政審批項目名稱、性質(zhì)(一)名稱:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)立、變更、補發(fā)備案(二)性質(zhì):非行政許可二、設(shè)定法律依據(jù)根據(jù)2021年6月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地
2025-05-06 16:37