江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營備案-資料下載頁

【總結(jié)】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不檢查目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《

2025-03-08 01:17

江西省第二類醫(yī)療器械注冊審批程序-資料下載頁

【總結(jié)】江西省第二類醫(yī)療器械注冊審批程序許可項目名稱：江西省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批法定實施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局許可依據(jù)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號）；2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）；3、《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》（食藥監(jiān)械管〔2014〕209號）；4、《關(guān)于公布醫(yī)療器

2024-08-14 08:45

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查-資料下載頁

【總結(jié)】目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條的

2025-01-20 16:02

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查概論-資料下載頁

【總結(jié)】目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條的

2025-01-20 16:01

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查概述-資料下載頁

【總結(jié)】大同市五醫(yī)院檢驗科—王躍平目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根

2025-01-20 14:54

上海申請二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：上海申請二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 上海申請醫(yī)療器械許可證: 上海申請二類醫(yī)療器械備案/三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個類別都...

2024-10-17 20:43

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求-資料下載頁

【總結(jié)】境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求　?。ㄒ唬┚硟?nèi)醫(yī)療器械注冊申請表；　?。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：　　包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；　?。ㄈ┊a(chǎn)品技術(shù)報告：　　至少應(yīng)當包括技術(shù)指標或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容；　?。ㄋ模┌踩L(fēng)險分析報告：　　按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險分析》標準的要求編制。應(yīng)當有

2024-08-26 09:37

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查培訓(xùn)講義-資料下載頁

【總結(jié)】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不檢查目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《

2025-01-05 16:09

市第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】上海市第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求一、申請表申請表應(yīng)填寫完整，無相關(guān)內(nèi)容應(yīng)填寫“”。申請表的封面、表格下方簽章處應(yīng)分別加蓋公章（及騎縫章）。二、證明性文件（受理時需校驗原件）.提交有效期內(nèi)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，企業(yè)名稱、地址與申請表中相關(guān)字段一致，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件應(yīng)加蓋公章，以及“內(nèi)容與原件一致”的章或手寫并簽字確認。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。.提交有效期內(nèi)的組

2024-07-27 02:48

第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求和說明docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】完美WORD格式附件2：第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明（征求意見稿）申報資料一級標題申報資料二級標題（如有）無源產(chǎn)品/有源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述

2024-07-27 13:14

二類醫(yī)療器械備案申請資料模板docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】申辦《二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案》申請材料××××××××××有限公司××年××月××日聯(lián)系電話：××××××

2024-07-26 16:08

重申第一批不需申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的第二類醫(yī)療器械docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】工作動態(tài)金德水副省長對我市“流動放心店”做法作出重要批示6/61月25日，金德水副省長在《桐鄉(xiāng)市開辦“流動放心店”消除農(nóng)村食品安全盲區(qū)》專報信息上做出重要批示，充分肯定了我市的這一做法。金德水副省長批示：“桐鄉(xiāng)市開辦‘流動放心店’，我專程去調(diào)研過，這是一大創(chuàng)新和探索。在規(guī)模較小、人口居住分散、交通不便的‘無店村’及自然村，建設(shè)固定的‘放心店’，由于營業(yè)額

2024-07-27 15:46

北京市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求5篇-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：北京市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求 附件11 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求 一、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》3份； 二、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 三、企業(yè)組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件； 四、...

2024-10-17 21:47

單體藥店二類醫(yī)療器械備案申請材料docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話：1358*******申請備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、企業(yè)負責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件4、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件5、企業(yè)組織機構(gòu)及部門設(shè)置6

2024-07-26 23:27

單體藥店二類醫(yī)療器械備案申請匯報材料docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】........第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話：1358*******申請備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2、企業(yè)營業(yè)

2024-07-26 23:33

江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表-文庫吧

江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表-wenkub

江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表(已修改)

江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表(編輯修改稿)