江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表-wenkub
2023-05-02 05:15:07 本頁面
【正文】 ；、已知提交《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》樣稿電子版將加快備案速度。其中，企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所、法定代表人或投資人、注冊資本、成立日期、營業(yè)期限等按照營業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫。企業(yè)有多個(gè)倉庫的，應(yīng)按上述方式逐一列出全部倉庫地址（僅市名可省略）。五、零售是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費(fèi)者的經(jīng)營行為。 六、本表應(yīng)使用紙雙面打印，不得手寫。符合上述條件第二類管理醫(yī)療器械主要分布在以下分類子目錄中：家用普通診察器械、家用醫(yī)用電子儀器設(shè)備、家用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、家用激光儀器設(shè)備、家用物理治療及康復(fù)設(shè)備、家用中醫(yī)器械、家用體外診斷試劑和檢驗(yàn)分析儀器、家用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具、個(gè)人用非植入助聽器、家用輸液制氣等設(shè)備、家用病房護(hù)理設(shè)備及器具、家用冷療冷敷設(shè)備和器具、個(gè)人用口腔科材料、家用醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、家用高分子材料與制品、家用軟件，等等。經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的分類目錄類代號和類代號名稱填寫。 二、本表經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、分類目錄類代號和類代號名稱填寫。同時(shí)，保證按照法律法規(guī)的要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表備案類型□首次備案 □變更備案 □取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號 組織機(jī)構(gòu)代碼成立日期 住 所 營業(yè)期限經(jīng)營方式□批發(fā) □零售 □批零兼營認(rèn)繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值 萬元
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