北京市二類醫(yī)療器械經營備案材料要求5篇-wenkub
2024-10-17 21 本頁面
【正文】 目錄。奧咨達小編提醒你，快捷醫(yī)療器械注冊、zi詢、各國ren證、體系、臨床試驗等一條龍高質量服務，服務超過2600家企業(yè)，技術過硬，成功率高。下面有【創(chuàng)業(yè)天地】小編為大家整理了一下資料，歡迎大家咨詢：一、對于第二類醫(yī)療器械經營備案注冊地址有要求：辦公面積不少于40平方；（商務樓或門面店）倉庫面積不少于15平方；（我公司可提供）含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方 如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫(yī)療器械許可資質的物流公司即可。 附見1：II類：6801基礎外科手術器械、6803神經外科手術器械、6807胸腔心血管外科手術器械、6809泌尿肛腸外科手術器械、6810矯形外科（骨科）手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821 醫(yī)用電子儀器設備、6822 醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備（隱形眼鏡及其護理液除外）、6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備、6824醫(yī)用激光儀器設備、6825醫(yī)用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫(yī)器械、6830醫(yī)用X射線設備、6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件、6833醫(yī)用核素設備、6840臨床檢驗分析儀器、6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具、6845體外循環(huán)及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6870 軟 件附見2：第五篇：第一類醫(yī)療器械產品備案和二類經營備案的相關措施
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