北京市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求5篇(編輯修改稿)
2024-10-17 21:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 和設備目錄；企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；其他證明材料如您有意了解更多關于注冊公司的詳細資訊，請與【創(chuàng)業(yè)天地服務平臺】聯(lián)系，我們將隨時為您免費提供咨詢！文章由： 提供！來源頁：創(chuàng)業(yè)天地科技發(fā)展有限公司第四篇：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案材料要求（經(jīng)營范圍填寫見附1； 經(jīng)營方式與經(jīng)營模式必須勾選，但不得手寫）、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件，質(zhì)量管理人簡歷表（質(zhì)量管理人相關專業(yè)的大專（含）以上學歷或中級（含）以上技術職稱；企業(yè)負責人與質(zhì)量管理人不得相互兼職）；（附件2）；、庫房地址的地理位置圖(百度地圖打印)；平面圖（注明實際使用面積）；租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件（必須是房產(chǎn)證或土地規(guī)劃許可文件））復印件或房屋產(chǎn)權證明文件復印件；申請人提交的經(jīng)營場所使用證明如為租賃合同，須經(jīng)由相關管理部門登記備案；如為他人出具的無償使用證明，須同時附上無償提供人持有該物業(yè)或合法租賃該物業(yè)的書面證明。；、工作程序文件目錄；（委托辦理的需被委托人身份證復印件）；白云區(qū)備案材料真實性自我保證聲明；：（1）經(jīng)營備案內(nèi)容Excel電子文檔（2）備案申報材料電子文檔（所有材料加蓋公章后掃描整理成一個PDF文件），經(jīng)營地址或庫房地址相關的證明材料。（①醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或藥品經(jīng)營許可證，②臨時場地證明，③租賃合同登記備案證明，④無償使用證明，⑤宅基地證明，⑥地址一致但地名不同的相關證明）備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版一并提交。 附見1：II類：6801基礎外科手術器械、6803神經(jīng)外科手
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