二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查-資料下載頁

【總結】目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條的

2025-01-20 16:02

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查概論-資料下載頁

【總結】目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條的

2025-01-20 16:01

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查概述-資料下載頁

【總結】大同市五醫(yī)院檢驗科—王躍平目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根

2025-01-20 14:54

二類器械備案模板(全套)(2)-資料下載頁

【總結】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料目錄我公司申請辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，提交如下材料：1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；（一份）2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；（一份）3.企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷證明復印件；(各一份）4.企業(yè)組織機構與部門設置說明；、方式說明；6.企業(yè)經(jīng)營地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）；庫房地址的地理位置圖、平面

2025-08-05 01:57

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求-資料下載頁

【總結】境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求　?。ㄒ唬┚硟?nèi)醫(yī)療器械注冊申請表；　?。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：　　包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；　　（三）產(chǎn)品技術報告：　　至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容；　?。ㄋ模┌踩L險分析報告：　　按照YY0316《醫(yī)療器械風險分析》標準的要求編制。應當有

2025-08-17 09:37

江西省第二類醫(yī)療器械注冊審批程序-資料下載頁

【總結】江西省第二類醫(yī)療器械注冊審批程序許可項目名稱：江西省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批法定實施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局許可依據(jù)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號）；2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）；3、《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》（食藥監(jiān)械管〔2014〕209號）；4、《關于公布醫(yī)療器

2025-08-05 08:45

市第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求docdoc-資料下載頁

【總結】上海市第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求一、申請表申請表應填寫完整，無相關內(nèi)容應填寫“”。申請表的封面、表格下方簽章處應分別加蓋公章（及騎縫章）。二、證明性文件（受理時需校驗原件）.提交有效期內(nèi)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件，企業(yè)名稱、地址與申請表中相關字段一致，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件應加蓋公章，以及“內(nèi)容與原件一致”的章或手寫并簽字確認。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。.提交有效期內(nèi)的組

2025-07-18 02:48

第二類曲線積分的計算-資料下載頁

【總結】第二類曲線積分的計算作者：鐘家偉指導老師：張偉偉摘要：本文結合第二類曲線積分的背景用定義的方法進行第二類曲線積分的計算，重點是利用對稱性，參數(shù)方程，格林公式斯托克斯公式以及兩類曲線積分之間的聯(lián)系對第二類曲線積分進行計算。關鍵詞：第二類曲線積分二重積分參數(shù)積分對

2025-06-29 16:47

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查培訓講義-資料下載頁

【總結】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不檢查目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《

2025-01-05 16:09

第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求和說明docdoc-資料下載頁

【總結】完美WORD格式附件2：第二類醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明（征求意見稿）申報資料一級標題申報資料二級標題（如有）無源產(chǎn)品/有源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述

2025-07-18 13:14

第二類運輸組織動車論壇-資料下載頁

【總結】第二類運輸組織13/63鐵道部文件鐵運〔1994〕120號關于印發(fā)《鐵路春節(jié)旅客運輸組織工作辦法》的通知各鐵路局，廣鐵(集團)公司：現(xiàn)將《鐵路春節(jié)旅客運輸組織工作辦法》發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。中華人民共和國鐵道部一九九四年十月十三日

2025-06-27 16:18

第二類換元積分法-資料下載頁

【總結】第二類換元積分法?二、例題分類講解?一、第二類換元積分法思考：求??dxx11該不定積分不能直接積分，也不屬于常見的湊微分法的類型。該積分矛盾在于被積函數(shù)含有根式，為了去掉根號，我們可以做變量代換，令tx?第二換元積分法解令tx?則2tx?tdtd

2025-08-05 15:45

第二類曲面積分-資料下載頁

【總結】第十章第五節(jié)機動目錄上頁下頁返回結束第二類曲面積分二、第二類曲面積分的概念與性質(zhì)一、有向曲面三、第二類曲面積分的計算一、有向曲面觀察以下曲面的側(假設曲面是光滑的)曲面分上側和下側曲面分內(nèi)側和外側機動目錄上頁下頁

2025-08-05 10:46

上海申請二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證-資料下載頁

【總結】第一篇：上海申請二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 上海申請醫(yī)療器械許可證: 上海申請二類醫(yī)療器械備案/三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個類別都...

2024-10-17 20:43

第二類精神藥品管理規(guī)定-資料下載頁

【總結】第二類精神藥品使用管理的規(guī)定（草案）為規(guī)范醫(yī)療機構第二類精神藥品的合理使用，杜絕濫用，防止流弊做其他非醫(yī)療用途，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》以及《精神藥品臨床應用指導原則》的相關規(guī)定，特制定重慶各醫(yī)療機構第二類精神藥品使用管理的規(guī)定。一、精神藥品是指直接作

2024-10-26 15:22

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