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正文內(nèi)容

某食品公司化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)

2024-10-05 20:42 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 檢測中心應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞焦肌豆暶鳌?,承諾不從事任何可能危及對(duì)檢測結(jié)果判斷獨(dú)立性和檢測工作公正性的活動(dòng),保證客觀、公正、及時(shí)、準(zhǔn)確地出具檢測結(jié)果。 編制人: ***** 審核人: ***** 批準(zhǔn)人: ***** 發(fā)布日期: *****食品有限公司檢測中心 文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第 2 頁共 3頁 文件名稱:組織 第 01 版第 0次修改 文件編碼: WDR14110 檢測中心 管理體系 : 根據(jù)檢測中心組織機(jī)構(gòu)和管理體系崗位,確定管理、檢測和關(guān)鍵技術(shù)人員的崗位責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系, 詳見 檢測中心組織機(jī)構(gòu)和管理體系崗位設(shè)置圖。確保檢測中心人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。 制定《 公正行為控制程序 》,確保中心工作人員避免受任何可能影響其工作質(zhì)量的來自內(nèi)部或外部的不正當(dāng)壓力和影響。 制定《 客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序 》以保護(hù)客戶機(jī)密和專有權(quán)(包括電 子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的保護(hù),見《 數(shù)據(jù)控制程序 》)。 指定關(guān)鍵管理人員代理人并委派權(quán)力,以確保在關(guān)鍵管理人員不在工作崗位時(shí),由代理人行使其管理職責(zé)。 中心主任應(yīng)建立內(nèi)部溝通方式,以確保在中心內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。 《授權(quán)令》 WDR14102 《檢測中心 組織機(jī)構(gòu)和管理體系崗位設(shè)置圖 》 WDR14137 《公正聲明》 WDR14104 高層管理者 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 檢測中心 主任(質(zhì)量體系管理) 技術(shù)負(fù)責(zé)人室 品管部 《質(zhì)量體系崗位職能分配表》 WDR14136 編制人: ***** 審核人: ***** 批準(zhǔn)人: ***** 發(fā)布日期: *****食品有限公司檢測中心 文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第 3 頁共 3頁 文件名稱:組織 第 01 版第 0 次修改 文件編碼: WDR14110 《 數(shù)據(jù)控制程序 》 WDR24116B 《 檢測中心 關(guān) 鍵技術(shù)崗位工作描述 》 WDR34126A 《 公正行為控制程序 》 WDR24101C 《 客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序 》 WDR24101B 編制人: ***** 審核人: ***** 批準(zhǔn)人: ***** 發(fā)布日期: *****食品有限公司檢測中心 文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁共 2頁 文件名稱:管理體系 第 01 版第 0次修改 文件編碼: WDR14111 建立、實(shí)施和維護(hù)與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,確立質(zhì)量體系的方針和目標(biāo),確保 本中心全體人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行質(zhì)量體系文件,以保證本中心的檢測工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。 適用于本中心的所有質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)及相關(guān)場所。 主任負(fù)責(zé)主持建立管理體系,制定檢測中心的質(zhì)量方針和目標(biāo); 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢測中心質(zhì)量體系文件的編制、培訓(xùn)和運(yùn)行。 本中心依據(jù) CNAL/AC01:2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同于ISO/IEC 17025: 2020)建立質(zhì)量體系。 由中心主任主持建立管理體系,根據(jù)本中心檢測工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向,制定本中心的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)(見《質(zhì)量方針聲明》)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照 CNAL/AC01:2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求和檢測中心的質(zhì)量方針,組織有關(guān)部門和人員建立文件化的質(zhì)量體系。 本中心的質(zhì)量體系文件由四級(jí)文件構(gòu)成,包括質(zhì)量手冊(cè)(一級(jí))、程序文件(二級(jí))、操作指導(dǎo)書(三級(jí))、質(zhì)量和技術(shù)記錄等(四級(jí))。 質(zhì)量手冊(cè)是本中心質(zhì)量體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,客觀存在規(guī)定了本中心的質(zhì)量方針和目標(biāo),并對(duì)照 CNAL/AC01:2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》各 要素系統(tǒng)地描述了本中心質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求。(見《質(zhì)量體系對(duì)照表》)。 程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,詳細(xì)、明確地描述了質(zhì)量體系運(yùn)行 編制人: ***** 審核人: ***** 批準(zhǔn)人: ***** 發(fā)布日期: *****食品有限公司檢測中心 文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第 2 頁共 2頁 文件名稱:管理體系 第 01 版第 0次修改 文件編碼: WDR14111 中的各項(xiàng)質(zhì)量 /技術(shù)活動(dòng)程序。 操作指導(dǎo)書是完成各項(xiàng)質(zhì)量 /技術(shù)活動(dòng)所規(guī)定的方法。 質(zhì)量 /技術(shù)記錄是質(zhì)量體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量 /技術(shù)活動(dòng)操作文件和證據(jù)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)本中心質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。技術(shù)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)工作和所需資源的供應(yīng)。 本中心設(shè)置質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人;設(shè)置質(zhì)量體系崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位;并規(guī)定其職責(zé),以確保本中心質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。 采取有效的措施,確保質(zhì)量體系得以運(yùn)行。 通過對(duì)全體人員持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量體系的培訓(xùn),按計(jì)劃對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核,并就發(fā)現(xiàn)的問題和潛在的不符合因素實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施以及對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理評(píng)審、對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行必要的修改,以保證質(zhì)量體系的進(jìn)一步完善、改進(jìn)。 《公正聲明》 WDR14104 《質(zhì)量方針聲明》 WDR14105 《質(zhì)量體系崗位職能分配表》 WDR14136 編制人: ***** 審核人: ***** 批準(zhǔn)人: ***** 發(fā)布日期: *****食品有限公司檢測中心 文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁 共 2頁 文件名稱:文件控制 第 01 版第 0 次修改 文件編碼: WDR14112 對(duì)組成管理體系的所有文件進(jìn)行有效控制,并保證本中心所有部門和人員能及時(shí)獲取和使用受控文件的有效版本。 本要素適用于組成管理體系的所有受控文件的控制。 內(nèi)部文件:指檢測中心內(nèi)部編制、發(fā)布的文件,包括質(zhì)量手冊(cè);程序文件;操作指導(dǎo)書;質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)計(jì)劃文件;檢測中心自制檢測方法;質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)記錄(包括實(shí)驗(yàn)室原始檢驗(yàn)記錄)。 外部文件:指來自于檢測中心外部對(duì)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)有影響或有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。包括來自于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的文件;各國政府或 組織有關(guān)法律、法令、法規(guī)文件;檢測中心上級(jí)部門有關(guān)指導(dǎo)、指令性文件;國際或國家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法;客戶提供的檢驗(yàn)方法、資料或圖紙;來自于有關(guān)實(shí)驗(yàn)室或組織的非標(biāo)方法等。 文件和資料管理員負(fù)責(zé)受控文件的登記、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、回收、保管和處理。 主任負(fù)責(zé)外部文件(包括標(biāo)準(zhǔn)檢測方法)和已確認(rèn)的檢測方法的批準(zhǔn)和發(fā)布。 文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)部文件的編制。主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)及所引用質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的批準(zhǔn)和發(fā)布。 文件的發(fā)放 唯一性標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)包括:文件編碼、批準(zhǔn)發(fā)布日期、 編制人: ***** 審核人: ***** 批準(zhǔn)人: ***** 發(fā)布日期: *****食品有限公司檢測中心 文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第 2 頁 共 2頁 文件名稱:文件控制 第 01 版第 0 次修改 文件編碼: WDR14112 修改次數(shù)、頁碼和發(fā)布人等 。文件編碼參見《 文件編碼規(guī)則 》。 《文件和資料發(fā)放記錄》中確 定。 由文件和資料管理員,按照《 文件控制程序 》,對(duì)文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、登記、發(fā)放、回收和處理。應(yīng)確保相應(yīng)崗位的人員或活動(dòng)場所都能得到受控文件的有效版本。 文件的更改 除非主任另有特別指定,一般情況下,文件的更改應(yīng)經(jīng)原審查人員批準(zhǔn)。 件 《 文件控制程序 》 WDR24102A 《 文件編碼規(guī)則 》 WDR34112A 編制人: ***** 審核人: ***** 批準(zhǔn)人: ***** 發(fā)布日期: *****食品有限公司檢測中心 文件類型:質(zhì)量手冊(cè) 第 1 頁共 1頁 文件名稱:要求、標(biāo)書和合同評(píng)審 第 01 版第 0次修改 文件編碼: WDR14113 通過對(duì)每份合同的評(píng)審,解決與要求、標(biāo)書和合同之間的所有差異,使每份合同都被檢測中心和客戶雙方接受,并使檢測中心相關(guān)場所人員充分理解合同的內(nèi)容。 適用于對(duì)委托方提出的要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審。 主任負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)每份新的、復(fù)雜的要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評(píng)審。樣品管理員 和 /或取樣人員 負(fù)責(zé)每份常規(guī)的合同的評(píng)審。評(píng)審要解決要求或標(biāo)書與合同之間的所有差異,并被檢測中心和客戶雙方接受。評(píng)審按《 合同評(píng)審程序 》實(shí)施。 評(píng)審確保: 、文件化并便于理解; ; 《 檢測方法確認(rèn)程序 》確認(rèn)檢測方法并滿足客戶要求。 每次合同評(píng)審都要記錄,包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求或檢測結(jié)果相關(guān)的討論記錄。 合同評(píng)審也應(yīng)包括檢測中心分包的工作。檢測中心應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶,并得到客戶的準(zhǔn)許。 在履行合同過程中,由于檢測中心原因發(fā)生的任何偏離,主任應(yīng)及時(shí)將偏離的情況通知客戶。 在工作開始后,如客戶需要修改合同,檢測中心應(yīng)重復(fù)同樣的合同評(píng)審手續(xù),并將變更情況通知所有受影響的合同執(zhí)行人員。 《 檢測方法確認(rèn)程序 》
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