【文章內(nèi)容簡介】 施工環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查 ,堅(jiān)持自檢 ,互檢和專檢。 d、對一切不符合設(shè)計(jì)要求的工程材料杜絕使用，使用的材料和產(chǎn)品必須有出廠合格證明。 e、對工程中的設(shè)備安裝前后都要加強(qiáng)管理 ,采取一定的有效的措施保護(hù)好。 6． 2． 其它必須注意的問題 : a、制作風(fēng)管的加工場地必須鋪設(shè)橡膠飯 ,保持場地清潔，在放樣過程中，不能損壞鍍鋅層 ,防止生銹。 c、搞好文明施工，安全生產(chǎn)。 d、必須強(qiáng)化施工人員的凈化意識，這一點(diǎn)非常重要。 e、關(guān)鍵部位的安裝必須專人負(fù)責(zé)，如高效過濾器的安裝，空調(diào)設(shè)備的吊 裝等。 6． 3． 質(zhì)量要求 a、使用的主要材料、成品或半成品，應(yīng)有出廠合格證書或質(zhì)量保證文件。作為凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管的主要材料 鍍鋅鋼板的表面，要求光滑潔凈 ,并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結(jié)日花紋，鋼板鍍鋅層厚度不大于 。 b、風(fēng)管的內(nèi)表面要做到表面光滑平整 ,嚴(yán)禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋 或采用凸棱加固方法。盡量減少底部的縱向拼縫。 c、潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。 d、風(fēng)管的咬口縫，鉚釘孔及翻邊的四個角，必須用對金屬不腐蝕，流動性好，固化快，富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進(jìn)行密封。 e、風(fēng)管制作好后，再次進(jìn)行擦拭干凈；用白綢布檢查風(fēng)管內(nèi)表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。 f、風(fēng)管制作好后，不得露天堆放或長期不進(jìn)行安裝。成品風(fēng)管的堆碼場地要平整 ，堆碼層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅(jiān)硬物體沖撞，造成凹凸及變形。 g、法蘭螺栓間距不應(yīng)大于 120 mm ；法蘭鉚釘間距不應(yīng)大于 l00mm。 H、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時進(jìn)行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進(jìn)行包裝。 i、 加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。 j、組裝風(fēng)管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。 k、風(fēng)管連接法蘭的墊料應(yīng)用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小于 5mm，盡量減少接頭；接頭必須采用榫形或楔形連接，并涂膠粘牢；法蘭均勻壓緊后的墊料寬度，應(yīng)與風(fēng)管內(nèi)壁齊平。注意墊料不能擠入風(fēng)管內(nèi)，以免增大空氣流動的阻力，減少風(fēng)管的有效面積，并形成渦流，增加風(fēng)管內(nèi)灰塵的集聚；連接法蘭螺栓的螺母應(yīng)在同一側(cè)。 防火閥必須設(shè)單獨(dú)支架。 m、高效過濾器是在聯(lián)動試運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，對空間再進(jìn)行徹底、細(xì)致的清掃，空吹送風(fēng)不少于 24小時的條件下方可安裝；對安裝完的過濾器進(jìn)行檢漏，檢漏時采樣口放在距離被檢漏過濾器表面 2~3cm處 ,以 5~20mm/s的速度移動，對被檢漏過濾器整個斷面、封頭和安裝框架進(jìn)行掃描。發(fā)現(xiàn)問 題做上記號，以備處理。 6． 3． 保溫工程施工方案 6． 3． 保溫工程特點(diǎn) 保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是一項(xiàng)節(jié)能的工程。 保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問題： (一〉合適的保溫材料、足夠的保溫厚度； (二〉保溫材料結(jié)合部的密封性問題； (三〉保溫層隔潮層的連續(xù)性問題； (四 ) 設(shè)備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題 ,這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵； (五 )保溫層的強(qiáng)度問題、保護(hù)層的防水問題。 6． 3． 原材料準(zhǔn)備 （采購、檢驗(yàn)、保管） 〈一〉采購：為保證施工材料質(zhì)量，我們采用貨比三家：比質(zhì)量、比價(jià)格、比實(shí)績、比經(jīng)濟(jì)實(shí)力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。 (二 )檢驗(yàn) : 檢驗(yàn)外形是否完整； 檢驗(yàn)容重是否符合設(shè)計(jì)、是否符合產(chǎn)品樣本； 檢驗(yàn)厚度是否符合設(shè)計(jì)、是否符合產(chǎn)品樣本； 檢驗(yàn)含水量狀況，應(yīng)當(dāng)干燥，不得潮濕； 檢驗(yàn)出廠合格證、化驗(yàn)、物性試驗(yàn)記錄是否齊全。 〈三 )保管： 存放在防雨、干燥的場所； 堆放高度要適當(dāng) ,防 止損壞變形； 要分類存放 ,便于檢查 ,便于取用。 6． 3． 保溫工程施工 保溫基底檢查： 要保溫的設(shè)備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗(yàn)、驗(yàn)收合格、有交接手續(xù)后，方可進(jìn)行保溫工程施工； 表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質(zhì)量要求后方可進(jìn)行 保溫工程施工； 保溫工程的各道工序，必須符合設(shè)計(jì)要求，同時還應(yīng)符合相應(yīng)的各 項(xiàng)國家規(guī)范和部頒標(biāo)準(zhǔn)。 要采取防雨、防凍措施 : 保溫層分作多層施工時，應(yīng)采取錯縫 措施，縱向縫應(yīng)放在側(cè)面，橫 向縫應(yīng)錯開 ,以防管表面結(jié)露。并分層固定； 嚴(yán)格防止破壞防潮層； 法蘭、閥門和人孔保溫，宜采用可卸的金屬外殼保溫。 6． 3． 質(zhì)量保證措施 根據(jù)藥品 GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，針對昆明宏達(dá)制藥廠制劑廠房實(shí)際情況，我們將采取如下質(zhì)保措施： 〈一 )保溫 (冷 )層的檢查： 保溫層表面應(yīng)平整光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落； 固定件、支承件是否正確、牢固； 保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計(jì)要求； 檢查容重是否符合設(shè)計(jì)要 求； 保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。 (二〉工程驗(yàn)收： 必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收資料和記錄應(yīng)齊全； (三〉質(zhì)量管理 要有專職或兼職質(zhì)檢員，要嚴(yán)格貫徹上道工序驗(yàn)收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序； 要貫徹自檢、互檢、專檢制度。 6． 潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案 6． 4． 材料要求 a、 PVC管壁厚均勻，無劈裂和凹癟現(xiàn)象，并有產(chǎn)品合格證。 b、各種導(dǎo)線及電氣器具的型號、規(guī)格必須符合要求和國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,必須有產(chǎn)品合格證。 c、潔凈燈具要滿足 GMP要求，有良好的密封性。 6． 4． 潔凈照明工藝流程 (見下圖 ) |地線焊倒 其中管內(nèi)穿線與線路絕緣測試為關(guān)鍵工序。 6． 4． 質(zhì)量要求及施工要點(diǎn)〈部分節(jié)點(diǎn)示意圖見后〉 a、線管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工完畢之后進(jìn)行。 b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免積塵和漏光。 c、 PVC線管采用粘接，箱盤接地線跨接牢固。 d、選擇導(dǎo)線要求標(biāo)準(zhǔn)，相線、零線及保護(hù)地線的顏色應(yīng)加以區(qū)分，黑色線做 零線，黃綠雙色線做保護(hù)地線。 測定箱盒位置及固定定 配電箱盒外殼固定 地線焊接 PVC管敷設(shè) 配管隱蔽驗(yàn)收 選擇導(dǎo)線 管內(nèi)穿線 導(dǎo)線連接 線路檢查絕緣測試 檢查燈具開關(guān)等器具 箱防腐處理 安裝 接線 e、照明電路的絕緣電阻值不小于 。 f、成排熒光燈，在確定位置時必須拉線，以減少誤差。 g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經(jīng)匯流排 (零線端子 )連接，無鉸接現(xiàn)象， PE線 安裝明顯牢固。 h、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。 公用工程施工方案 7． 給排水及工藝管道施工方案 總的說明 （ 1） GMP廠房的安裝工程，管道的安裝有 比較大的工程量，并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案，在施工中嚴(yán)格按照規(guī)范施工作業(yè)。 （ 2）管道的安裝作為 GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)主要內(nèi)容，其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。 （ 3）本工程的管道較為復(fù)雜，以介質(zhì)劃分有給排水、蒸汽、壓縮空氣、熱水、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。以材質(zhì)劃分有普通碳鋼和 GB8163標(biāo)準(zhǔn)無縫鋼管、 UPVC、普通 304和衛(wèi)生級 304不銹鋼管等。 確保 GMP達(dá)標(biāo)的保證措施 （ 1）工程開工前，應(yīng)組織有關(guān)技術(shù)人員認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙，通過與建設(shè)單位代 表的交流，并根據(jù)施工現(xiàn)場實(shí)際測量的情況，對管道安裝的詳細(xì)布置進(jìn)行二次設(shè)計(jì)。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調(diào)、美觀。 （ 2）除按設(shè)計(jì)要求外還應(yīng)按 GMP的有關(guān)要求進(jìn)行施工：如各種給水管道應(yīng)尺量豎向布置，就近用水設(shè)備處橫向進(jìn)入，盡可能的不在設(shè)備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應(yīng)考慮以不積液為好。 （ 3）介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴(yán)格按設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行去脂鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、氫 氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗鈍化膏進(jìn)行進(jìn)行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。 （ 4）穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式（保溫管道的套管除外）選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔凈區(qū)域是致關(guān)重要的，為滿足 GMP的要求，但又要考慮費(fèi)用的節(jié)約，套管本身和技術(shù)夾層方向的細(xì)螺紋連接擰緊拼帽的材質(zhì)完全可以選 Q235來加工制作，但是潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點(diǎn)焊接裝飾不但要不銹鋼加工，而且還需作外拋光處理，待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。 （ 5）與藥液接觸的設(shè)備、管路、閥門安裝除按設(shè)計(jì)要求外還應(yīng)按 GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn) 3204條款進(jìn)行，管道安裝完畢后應(yīng)按 3301條款要求將管道標(biāo)明物料名稱及流向。 （ 6）蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設(shè)計(jì)要求和 GMP要求外，還應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)監(jiān)檢條款要求進(jìn)行施工。 （ 7）潔凈室內(nèi)的保溫設(shè)備或管道必須平整、光潔，金屬保護(hù)外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無顆粒性物質(zhì)脫落。 管道安裝前的確認(rèn) —— 管道及部件檢驗(yàn) （ 1）管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可使用。 （ 2）管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計(jì)文件的規(guī)定 ，并應(yīng)按照國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀檢驗(yàn)，不合格者不得使用。 （ 3）為了滿足制藥工藝用水的特殊要求，對不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進(jìn)一步的要求。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光，成份為 1Cr18Ni 304衛(wèi)生級不銹鋼為內(nèi)外拋光，外表面為鏡面拋光，內(nèi)表面達(dá)到衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)，表面粗糙度為。 （ 4）衛(wèi)生級不銹鋼管道進(jìn)場前必須報(bào)請建設(shè)單位進(jìn)行確認(rèn)，材料到場后應(yīng)進(jìn)行抽驗(yàn)，按照要求進(jìn)行檢驗(yàn)，確保材質(zhì)符合設(shè)計(jì)要求。 （ 5）管道上的閥門應(yīng)抽查試驗(yàn)，進(jìn)行殼體壓力試驗(yàn)和密封試驗(yàn)。當(dāng)不合格時，應(yīng)加倍抽查，仍不合格 時，該批閥門不得使用。 （ 6）閥門的殼體試驗(yàn)壓力不得小于公稱壓力的 ，試驗(yàn)時間不得少于 5min，以殼體填料無滲漏為合格。密封試驗(yàn)以公稱壓力進(jìn)行，以閥瓣密封面不漏為合格。 （ 7）試驗(yàn)合格的閥門，應(yīng)及時排盡內(nèi)部積水，并吹干。 （ 8）給排水管道為 UPVC材質(zhì)，材料到貨應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)。其厚度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。其中給水管道應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，并且需要有權(quán)威部門的飲用水管道認(rèn)可證書。 （ 8）管子應(yīng)按材質(zhì)、規(guī)格的不同分類堆放；所用輔材料設(shè)專架掛牌放置并掛牌；對不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應(yīng)放于庫房內(nèi)保管 ，對碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應(yīng)放于有棚堆場內(nèi)。 管道加工 （ 1）碳素鋼管應(yīng)采用機(jī)械方法切割，當(dāng)采用氧乙炔火焰切割時，必須保證尺寸正確和表面平整。 （ 2）不銹鋼管應(yīng)采用機(jī)械或等離子方法切割，最好不要采用普通的砂輪切割機(jī)，以避免砂輪切割機(jī)的含碳切割刀片在磨削切割過程中脫落的碳顆粒滲進(jìn)管材中，應(yīng)采用合金鋼切割機(jī)或車床。 （ 3） PPR等熱熔接塑料管切割選用 9423001和 9423012型專用剪刀進(jìn)行切割。 （ 4）管子的切口表面應(yīng)平整，無裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。切口端面傾斜偏差 不應(yīng)大于管子外徑的 1%，且不得超過 3mm。 管道的脫脂處理 （ 1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進(jìn)行脫脂處理，去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過程殘留在管內(nèi)的油脂。 （ 2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi)，浸泡 10～ 15分鐘，浸泡過程中翻動管子 3次至 4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮?dú)獯祾摺? （ 3）不銹鋼管道進(jìn)行脫脂處理時采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。 （ 4）脫脂處理后，用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無油熒光為合格。 管道連接 （ 1）管徑≤ DN25的普通 304以及衛(wèi)生級 304不銹鋼管的焊接采用手工鎢極氬弧焊，管徑＞ DN25的普通 304不銹鋼管采用手工鎢極氬弧焊打底，手工電弧焊蓋面，坡口采用 V型坡口單面焊雙面成形。 （ 2）不銹鋼管道的衛(wèi)生連接采用快裝的卡箍連接，其主要優(yōu)點(diǎn)是安裝方便、接口處可拆卸下來進(jìn)行衛(wèi)生處理，衛(wèi)生狀況較好。 （ 3）衛(wèi)生卡箍連接采用的密封墊片必須具有良好的化學(xué)惰性，滿足耐高溫、不脫落、無析出等要求。 （ 4）對各種規(guī)格的 PPR等熱熔接塑料管選用 9423002和 9423004型熱熔焊接機(jī)各 1臺，分別在加工點(diǎn)和現(xiàn)場進(jìn)行焊接。 （ 5）管子組 對時不得錯邊，內(nèi)壁應(yīng)齊平，內(nèi)壁錯邊量不宜超過壁厚的 10%，且不大于 2mm。 管道安