【正文】 39 手動壓筋機(jī) 3 40 咬縫機(jī) JF1 1 41 鉚釘機(jī) JMJD 2 四、電氣施工專用設(shè)備 42 壓接鉗 1 43 數(shù)字式 MΩ 表 2 44 萬用表、鉗形表 4 45 水平尺、線垂 6 6． 凈化裝修工程施工方案 6． 2． 1 組合方式及特性 凈化車間的潔凈度，取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式。 ,我公司將在進(jìn)場后一周內(nèi)提出設(shè)備到貨時間表。 （ 4）材料供應(yīng)計劃 材料、設(shè)備能否及時供應(yīng)至施工現(xiàn)場是確保工程總進(jìn)度計劃能否實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié) ,為此本公司將配備具有豐富經(jīng)驗(yàn)的材料采購人員完成該工程的全部材料、設(shè)備的供應(yīng)工作：從材料計劃、采購比例、供應(yīng)時間、進(jìn)貨檢驗(yàn)，項(xiàng)目部都統(tǒng)一管理：對于除甲方已規(guī)定的材料、設(shè)備（如彩鋼板為寶鋼板等）外，對其它材料、設(shè)備（如潔凈燈具 、平開彩鋼門、觀察窗等）要盡早與建設(shè)單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制，以留有足夠的供貨周期；同時強(qiáng)化材料供應(yīng)計劃的準(zhǔn)確性、及時性，最大限度的減少材料積壓 ,使有限的資金得以充分的利用 ,及時向業(yè)主提供甲供材料、設(shè)備到貨清單 ,嚴(yán)把材料驗(yàn)收關(guān) ,做到價格明、品牌硬、質(zhì)保全 ,杜絕三無產(chǎn)品的發(fā)生 ,確保施工進(jìn)度。 （ 3）財力配置 項(xiàng)目部配備專職核算員一名、各專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人兼職核算 ,按照當(dāng)月完成工程量 ,本著實(shí)事求是 ,決不高估冒算的原則，及時向業(yè)主、監(jiān)理申報形象進(jìn)度款（ 驗(yàn)工月報） ,專款專用 ,不屬于公司使用的資金決不占有。加強(qiáng)對潔凈區(qū)施工人員的教育培訓(xùn)工作，確保在施工過程中質(zhì)量得到控制，潔凈度達(dá)到要求、成品得到保護(hù) ,避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。 4． 施工進(jìn)度計劃〈 見附表 2〉 根據(jù)標(biāo)書中的要求 ,結(jié)合各單位工程的安裝內(nèi)容、工作量以及本公司擬定施工工期 ,我們編制了“昆明宏達(dá)制藥廠 GMP廠房改造工程安裝施工進(jìn)度計劃表”。 工期、進(jìn)度計劃 4． 計劃工期 我公司認(rèn)真分析了招標(biāo)書的全部內(nèi)容 ,以及業(yè)主提供的設(shè)計說明、施工圖紙 ,依據(jù)招標(biāo)書所要求的施工內(nèi)容 ,考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工 ,本著科學(xué)管理、精心組織的原則 ,確定本工程施工工期為 30天。 （ 4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢 ,應(yīng)該及時清掃。 （ 2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。 3． 潔凈照明施工要點(diǎn) （ 1）根據(jù)藥品 GMP規(guī)范 ,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明 ,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。 （ 4）高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸 及光潔度等是否符合設(shè)計要求，然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。 （ 2）風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔 ,總 管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔 (支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測壓孔。 3． 凈化空調(diào)施工要點(diǎn) （ 1）風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。 （ 6） 在己安裝高效過濾器的房間 ,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。室內(nèi)不同 潔凈 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。壁 面色彩要和諧、雅致 ,并便于識別污染物。 、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗 ,減少凹凸面。 （ 3） 建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。 3． 凈化裝修施工要點(diǎn) （ 1） 根據(jù) GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位 ,本工程在進(jìn)行凈化裝修時 ,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。 (3) 工程所用的 主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定 ,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件 ,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時 ,必須進(jìn)行檢驗(yàn) ,符合要求后方可使用。 確保 GMP 達(dá)標(biāo)的保證措施 3． 總則 (1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對潔凈廠房的施工、驗(yàn)收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。 第三階段 :要求高水平的污染控制 這一階段可界定為空吹之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測試考核及二次配管配線等。 第二階段：要求較高水平的污染控制 這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程 ,工作內(nèi)容如壁 板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等 ,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動力設(shè)備、一次配管和配線 (電纜橋架及電氣配管配線〉、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。 施工管理 為使該工程在要求的質(zhì)量、規(guī)定的時間及批準(zhǔn)的費(fèi)用下完成 ,我公司在該現(xiàn)場項(xiàng)目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個 GMP藥廠施工經(jīng)驗(yàn)的管理人員 ,按照項(xiàng)目法施工的要求 ,進(jìn)行 全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。 e. 潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合 ,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置 ,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。 d. 潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合 ,首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場就位后進(jìn)行彩鋼板安裝 ,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后 ,由預(yù) 留通道進(jìn)場就位。 ,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。 （ 3）對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項(xiàng)目，嚴(yán)格按照監(jiān)理工程師的要求進(jìn)行整改，直至達(dá)到要求為止。安裝的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進(jìn)行檢查。 （ 2）項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議，協(xié)商解決有關(guān)問題。 （ 5）配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。并協(xié)助建 設(shè)單位做好相關(guān)的 GMP認(rèn)證資料。滿足業(yè)主使用和 GMP認(rèn)證的需求。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進(jìn)度計劃、材料及設(shè)備采購計劃。 1． 與建設(shè)單位的配合 （ 1）按照 ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需 求是項(xiàng)目的目標(biāo)。 （ 2）施工工期： 30天，其中 設(shè)備調(diào)試期 3天。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。 （ 6）管道安裝配管時一定要考慮 其美觀，盡量靠墻布置。 （ 4）施工過程中施工技術(shù)人員可能會出現(xiàn)根據(jù) GMP 要求提出對原設(shè)計做出必 要的修改的建議；本項(xiàng)目建成后需進(jìn)行藥品 GMP 認(rèn)證，我方人員必須更進(jìn)一步學(xué)習(xí)藥品 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。 （ 2）項(xiàng)目在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴(yán)格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。 （二）、公用介質(zhì)安裝工程 給排水； 動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電； 工藝管道（壓縮空氣等）； 施工條件 因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路 已具備，但施工場地狹窄，多專業(yè)交叉施工，一至三樓要流水交叉作業(yè) 。本工程由云南省第二安裝工程公 司（總承包一級資質(zhì)企業(yè)）抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計所（醫(yī)學(xué)乙級）向 昆明宏達(dá)制藥廠 進(jìn)行設(shè)計及施工總承包（內(nèi)容含“ GMP潔凈廠房改造工程”及 2736 m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”） —— 以顧客滿意為宗旨，在保證質(zhì)量、保證通過 GMP認(rèn)證的前提下，力求最大限度地降低改造成本，縮短工期。 建筑規(guī)模共約 2124m2。 藥品 GMP潔凈廠房改造工程 施工組織設(shè)計 綜述 概述 本工程地處昆明人民西路與西二環(huán)路交叉路口西南角，西苑立交橋旁 ,屬老廠房改造。 昆明宏達(dá)制藥廠 GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程 —— 公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣 (動力系統(tǒng)、照明、弱電 )、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。其中，潔凈面積約 441m2，主要集中在二層（有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線；三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)”只約 15 m2潔凈區(qū)）。 其中 GMP潔凈廠房改造工程 范圍包括： （一）、凈化空調(diào)工程。 工程特點(diǎn) （ 1）本工程項(xiàng)目為昆明宏達(dá)制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 GMP的要求建設(shè)的工程，為了確保業(yè)主順利通過 GMP認(rèn)證，在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工藝必須符合 GMP認(rèn)證的要求。 （ 3）對安裝施工機(jī)械設(shè) 備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。 （ 5）項(xiàng)目施工地點(diǎn)離公司本部近，交通十分方便和迅捷 ，有利于公司本部對項(xiàng)目部提供最大程度的可靠支持。支管在技術(shù)夾層內(nèi)，而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。 工期和質(zhì)量目標(biāo) （ 1）認(rèn)真貫徹“質(zhì)量優(yōu)、速度快、效益好、信譽(yù)高”的施工方針 ,全司上下一致 ,全力以赴 ,把本項(xiàng)目建成一個優(yōu)質(zhì)樣板工程。 （ 3）工程 質(zhì)量：優(yōu)良。 （ 2）在工程開工前和開工初期，項(xiàng)目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對工程各專業(yè)的詳細(xì)工作計劃與建設(shè)單位代表進(jìn)行交流，根據(jù)其要求進(jìn)行調(diào)整，服從整個建設(shè)項(xiàng)目的總體計劃。 （ 3）我方工程師在認(rèn)真研究設(shè)計圖紙的基礎(chǔ)上，與建設(shè)單位進(jìn)行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場的測量情況，遵照 GMP的有關(guān)要求，進(jìn)行詳盡的施工作業(yè)圖紙設(shè)計。 （ 4）對涉及 GMP認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行。 （ 5）根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時間和地點(diǎn)，由我方專業(yè)技術(shù)人員無償配合建設(shè)單位進(jìn)行設(shè)備的裝卸、開箱、清點(diǎn)以及在安裝前進(jìn)行防護(hù)。 1． 與設(shè)計部門的協(xié)調(diào) （ 1）在施工過程中，若施工（技術(shù)）人員發(fā)現(xiàn)有與 GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設(shè)計出具體修改變更通知后 再組織施工，力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的合理方案。 1． 與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)（若有） （ 1）在施工過程中，嚴(yán)格接受監(jiān)理工程師的管理。 （ 2）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。 本公司暖通潔凈空調(diào)施工班組與公用工程各施工班組間的配合 ，協(xié)調(diào)處理門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細(xì)部處理工作。 c. 潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報警、儀表自動化安裝之間 ,相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度 ,做好彩鋼板內(nèi)穿管 ,保證開孔位置準(zhǔn)確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封 ,以符合 GMP驗(yàn)收規(guī)范 ,避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。在設(shè)備就位時，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個方面。 ,做好成品保護(hù)并實(shí)施凈化保證措施。 2． 現(xiàn)場施工平面布置 第一階段：要求一般水平的污染控制 這一階段開始前 ,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外 ,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。 管理規(guī)定： （ 1）進(jìn)入潔凈廠房的所有人員 ,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn) ,并佩帶相應(yīng)的胸徽〈準(zhǔn)入證〉入室； （ 2）進(jìn)入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具 ,不得帶油 漬、污泥入內(nèi) ； （ 3）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水； （ 4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制 ,防止碎屑大范圍擴(kuò)散 ,每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處； （ 5）施工材料堆放整齊； （ 6）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便； （ 7）有違犯以上規(guī)定者 ,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。 管理規(guī)定： （ 1）凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn) ,并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證〉入室； （ 2）進(jìn)入該區(qū)域的人員 ,應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具 ,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會穿潔凈鞋套〉 : （ 3）帶入的材料應(yīng)是潔凈的 ,工具、機(jī)具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi)； （ 4）所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制 ,發(fā)生碎屑、塵埃 ,應(yīng)立即用吸塵器清除； （ 5）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水； （ 6）潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次； （ 7）室內(nèi)防止堆積過多材料； （ 8）除必須的人流、物流門洞外 ,其他門洞應(yīng)予 以封堵； （ 9）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便； （ 10）有違犯以上規(guī)定者 ,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。 管理規(guī)定： 〈 1〉凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn) ,并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證（準(zhǔn)入證〉入室； 〈 2〉只有必要的人員和用戶代表 ,才能進(jìn)入潔凈室 ,將人流控制在最低限度； 〈 3〉人流、物流入口應(yīng)分開：一 般只設(shè)一個人流入口 ,對物流入口要嚴(yán)加