【正文】 10%，且不大于 2mm。 （ 3）衛(wèi)生卡箍連接采用的密封墊片必須具有良好的化學(xué)惰性，滿足耐高溫、不脫落、無(wú)析出等要求。 管道連接 （ 1）管徑≤ DN25的普通 304以及衛(wèi)生級(jí) 304不銹鋼管的焊接采用手工鎢極氬弧焊，管徑＞ DN25的普通 304不銹鋼管采用手工鎢極氬弧焊打底，手工電弧焊蓋面，坡口采用 V型坡口單面焊雙面成形。 （ 3）不銹鋼管道進(jìn)行脫脂處理時(shí)采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。 管道的脫脂處理 （ 1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進(jìn)行脫脂處理，去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過(guò)程殘留在管內(nèi)的油脂。 （ 4）管子的切口表面應(yīng)平整，無(wú)裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。 （ 2）不銹鋼管應(yīng)采用機(jī)械或等離子方法切割，最好不要采用普通的砂輪切割機(jī)，以避免砂輪切割機(jī)的含碳切割刀片在磨削切割過(guò)程中脫落的碳顆粒滲進(jìn)管材中，應(yīng)采用合金鋼切割機(jī)或車床。 （ 8）管子應(yīng)按材質(zhì)、規(guī)格的不同分類堆放；所用輔材料設(shè)專架掛牌放置并掛牌；對(duì)不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應(yīng)放于庫(kù)房?jī)?nèi)保管 ，對(duì)碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應(yīng)放于有棚堆場(chǎng)內(nèi)。其厚度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。 （ 7）試驗(yàn)合格的閥門，應(yīng)及時(shí)排盡內(nèi)部積水，并吹干。 （ 6）閥門的殼體試驗(yàn)壓力不得小于公稱壓力的 ，試驗(yàn)時(shí)間不得少于 5min，以殼體填料無(wú)滲漏為合格。 （ 5）管道上的閥門應(yīng)抽查試驗(yàn)，進(jìn)行殼體壓力試驗(yàn)和密封試驗(yàn)。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光，成份為 1Cr18Ni 304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼為內(nèi)外拋光，外表面為鏡面拋光，內(nèi)表面達(dá)到衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，表面粗糙度為。 （ 2）管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計(jì)文件的規(guī)定 ，并應(yīng)按照國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀檢驗(yàn)，不合格者不得使用。 （ 7）潔凈室內(nèi)的保溫設(shè)備或管道必須平整、光潔，金屬保護(hù)外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無(wú)顆粒性物質(zhì)脫落。 （ 5）與藥液接觸的設(shè)備、管路、閥門安裝除按設(shè)計(jì)要求外還應(yīng)按 GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 3204條款進(jìn)行，管道安裝完畢后應(yīng)按 3301條款要求將管道標(biāo)明物料名稱及流向。 （ 3）介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴(yán)格按設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行去脂鈍化處理和清洗，對(duì)不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、氫 氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗鈍化膏進(jìn)行進(jìn)行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調(diào)、美觀。以材質(zhì)劃分有普通碳鋼和 GB8163標(biāo)準(zhǔn)無(wú)縫鋼管、 UPVC、普通 304和衛(wèi)生級(jí) 304不銹鋼管等。 （ 2）管道的安裝作為 GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)主要內(nèi)容，其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。 公用工程施工方案 7． 給排水及工藝管道施工方案 總的說(shuō)明 （ 1） GMP廠房的安裝工程，管道的安裝有 比較大的工程量，并且管道品種、規(guī)格較多。 h、凈化區(qū)安裝的開(kāi)關(guān)、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。 g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開(kāi)孔合適，切口整齊。 測(cè)定箱盒位置及固定定 配電箱盒外殼固定 地線焊接 PVC管敷設(shè) 配管隱蔽驗(yàn)收 選擇導(dǎo)線 管內(nèi)穿線 導(dǎo)線連接 線路檢查絕緣測(cè)試 檢查燈具開(kāi)關(guān)等器具 箱防腐處理 安裝 接線 e、照明電路的絕緣電阻值不小于 。 c、 PVC線管采用粘接，箱盤接地線跨接牢固。 6． 4． 質(zhì)量要求及施工要點(diǎn)〈部分節(jié)點(diǎn)示意圖見(jiàn)后〉 a、線管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工完畢之后進(jìn)行。 c、潔凈燈具要滿足 GMP要求，有良好的密封性。 6． 潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案 6． 4． 材料要求 a、 PVC管壁厚均勻，無(wú)劈裂和凹癟現(xiàn)象，并有產(chǎn)品合格證。 6． 3． 質(zhì)量保證措施 根據(jù)藥品 GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)昆明宏達(dá)制藥廠制劑廠房實(shí)際情況，我們將采取如下質(zhì)保措施： 〈一 )保溫 (冷 )層的檢查： 保溫層表面應(yīng)平整光滑，無(wú)顆粒性物質(zhì)脫落； 固定件、支承件是否正確、牢固； 保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計(jì)要求； 檢查容重是否符合設(shè)計(jì)要 求； 保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)影響部件、附件、門蓋的開(kāi)啟和檢修。 要采取防雨、防凍措施 : 保溫層分作多層施工時(shí)，應(yīng)采取錯(cuò)縫 措施，縱向縫應(yīng)放在側(cè)面，橫 向縫應(yīng)錯(cuò)開(kāi) ,以防管表面結(jié)露。 〈三 )保管： 存放在防雨、干燥的場(chǎng)所； 堆放高度要適當(dāng) ,防 止損壞變形； 要分類存放 ,便于檢查 ,便于取用。 6． 3． 原材料準(zhǔn)備 （采購(gòu)、檢驗(yàn)、保管） 〈一〉采購(gòu)：為保證施工材料質(zhì)量，我們采用貨比三家：比質(zhì)量、比價(jià)格、比實(shí)績(jī)、比經(jīng)濟(jì)實(shí)力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。 6． 3． 保溫工程施工方案 6． 3． 保溫工程特點(diǎn) 保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是一項(xiàng)節(jié)能的工程。 m、高效過(guò)濾器是在聯(lián)動(dòng)試運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，對(duì)空間再進(jìn)行徹底、細(xì)致的清掃，空吹送風(fēng)不少于 24小時(shí)的條件下方可安裝；對(duì)安裝完的過(guò)濾器進(jìn)行檢漏，檢漏時(shí)采樣口放在距離被檢漏過(guò)濾器表面 2~3cm處 ,以 5~20mm/s的速度移動(dòng)，對(duì)被檢漏過(guò)濾器整個(gè)斷面、封頭和安裝框架進(jìn)行掃描。注意墊料不能擠入風(fēng)管內(nèi)，以免增大空氣流動(dòng)的阻力，減少風(fēng)管的有效面積，并形成渦流，增加風(fēng)管內(nèi)灰塵的集聚；連接法蘭螺栓的螺母應(yīng)在同一側(cè)。 j、組裝風(fēng)管時(shí)光打開(kāi)需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開(kāi)。 H、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時(shí)進(jìn)行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個(gè)進(jìn)行包裝。成品風(fēng)管的堆碼場(chǎng)地要平整 ，堆碼層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過(guò)高造成受壓變形；同時(shí)要注意不要被其它堅(jiān)硬物體沖撞，造成凹凸及變形。 e、風(fēng)管制作好后，再次進(jìn)行擦拭干凈；用白綢布檢查風(fēng)管內(nèi)表面，必須無(wú)油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開(kāi)口密封。 c、潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無(wú)孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。 b、風(fēng)管的內(nèi)表面要做到表面光滑平整 ,嚴(yán)禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋 或采用凸棱加固方法。 6． 3． 質(zhì)量要求 a、使用的主要材料、成品或半成品，應(yīng)有出廠合格證書(shū)或質(zhì)量保證文件。 d、必須強(qiáng)化施工人員的凈化意識(shí)，這一點(diǎn)非常重要。 6． 2． 其它必須注意的問(wèn)題 : a、制作風(fēng)管的加工場(chǎng)地必須鋪設(shè)橡膠飯 ,保持場(chǎng)地清潔，在放樣過(guò)程中，不能損壞鍍鋅層 ,防止生銹。 d、對(duì)一切不符合設(shè)計(jì)要求的工程材料杜絕使用，使用的材料和產(chǎn)品必須有出廠合格證明。上一工序不合格，絕不轉(zhuǎn)入下一工序。 6． 3． 保證優(yōu)質(zhì)工程的技術(shù)措施 ,按設(shè)計(jì)要求施工。 ,才可進(jìn)行保溫。 ，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、必須重新清洗，重新檢驗(yàn)。 6． 3． 風(fēng)管的安裝及中間檢驗(yàn) ，主風(fēng)管安裝分段先后進(jìn)行。 清洗對(duì)象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。 ,清洗質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果，影響高效過(guò)濾器的使用壽命。 、鉚釘縫 ,翻邊法蘭四角 處都要用硅膠進(jìn)行密封 ,在密封前要清洗，密封后要經(jīng)檢驗(yàn)員檢查。 6． 3． 施工方法及技術(shù)措施 (部分節(jié)點(diǎn)示意圖見(jiàn)后 ) 6． 3． 凈化風(fēng)管的制作清洗 ，主風(fēng)管制作分段先后加工。 g、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家頒布凈化裝修 工程的施工驗(yàn)收規(guī)范和質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ,并做好各項(xiàng)隱蔽工程記錄 ,確保達(dá)到 GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽(yáng)角采用 R=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。 ，彩鋼板和配件應(yīng)存放在清潔環(huán)境中 ,平整 的放在防潮膜上 ,防止變形。 ,零部件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求 ,設(shè)計(jì)無(wú)要求的自購(gòu)件應(yīng)達(dá)到優(yōu)質(zhì)或部頒標(biāo)準(zhǔn)。 h、長(zhǎng)度較長(zhǎng)的技術(shù)夾道，在適宜位置開(kāi)設(shè)清掃檢修門，寬高 =500 1200。必須將安裝定位與密封處理兩者有機(jī)結(jié)合起來(lái)。若密閉條被分別設(shè)置在門樘和門扇兩處時(shí) ,就必須注意兩者有很好的銜接 ,盡量減小密閉條在門縫的中斷間隙。手模、腳踩或擊碰 ,會(huì)受人行與運(yùn)輸?shù)挠绊?,多將長(zhǎng)度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉 條敷設(shè)在門樓的隱蔽凹槽部位 ,再借門扇的關(guān)閉壓緊。打膠的環(huán)境溫度應(yīng)在攝氏零度以上進(jìn)行。 ,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵 ,必須嚴(yán)格清掃 ,除去雜質(zhì)和油污 ,確保粘膠密實(shí)牢固。吊頂四周應(yīng)與墻體交接嚴(yán)密 ,安裝過(guò)程中不得撕下板材表面保護(hù) 膜。 、有步驟有計(jì)劃的施工 ,使各工種的施工有機(jī)的結(jié)合 ,以加快施工進(jìn)度。 ,完成現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè) ,對(duì)原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。 通過(guò)二次設(shè)計(jì)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中存在的問(wèn)題，提出合理化建議，必要時(shí)，設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預(yù)留通道，調(diào)整施工進(jìn)度計(jì)劃，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。 6． 2． 2 關(guān)于二次設(shè)計(jì) 結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計(jì)根據(jù)設(shè)計(jì)院提供的各專業(yè)圖紙，結(jié)合建設(shè)方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對(duì)頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)模數(shù)進(jìn)行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對(duì)縫，門窗、 高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。 勞動(dòng)力計(jì)劃 5． 1 勞動(dòng)力計(jì)劃表 序號(hào) 工種名稱 人數(shù) 工 期（天） 10 20 30 1 管理人員 9 9 9 9 2 起重工 1 1 1 1 3 鉚工 /結(jié)構(gòu)工 12 8 12 10 4 通風(fēng)工 12 10 12 8 5 管道安裝工 10 8 10 6 6 電氣安裝工 4 3 4 4 7 焊工 5 4 5 3 8 測(cè)量員 1 1 1 1 9 材料人員 1 1 1 1 10 駕駛員 1 1 1 1 11 普工 7 6 7 5 合計(jì) 76 52 76 49 5． 2 勞動(dòng)力計(jì)劃動(dòng)態(tài)圖 76 52 49 10 20 30 工期（天） 暖通凈化空調(diào)工程施工方案 、凈化工程主要檢測(cè)儀表及施工機(jī)械 序號(hào) 機(jī)械或設(shè)備 名稱 規(guī)格型號(hào) 數(shù)量 產(chǎn)地 制造 日期 額定 功率 生產(chǎn)能 力 備注 一、檢測(cè)儀器、設(shè)備 1. 激光粒子計(jì)數(shù)器 Y099 1 蘇凈 2 數(shù)字熱球式風(fēng)速儀 ZRQ1 1 北京 3 指針式熱球風(fēng)速儀 QDF3 1 北京 4 數(shù)字溫度計(jì) HM34 1 芬蘭 5 目視露點(diǎn)儀 MLY3 1 成都 6 便攜式聲級(jí)計(jì) HY110 1 衡陽(yáng) 7 數(shù)字照度計(jì) JD3 1 上海 8 數(shù)字微壓計(jì) DP1000Ⅲ C 1 上海 9 通風(fēng)干濕球溫度計(jì) 2 二 、通用設(shè)備 10 活動(dòng)升降平臺(tái) 12176M 11 交流焊機(jī) BX3400 12 交流焊機(jī) BX3300 13 交流焊機(jī) BX6200 14 氬弧焊機(jī) NSA4300 15 焊條烘干箱 YCH100 16 工業(yè)吸塵器 PV381 17 臺(tái)鉆 2512B 18 鋁型材切割機(jī) TS253 19 砂輪機(jī) 20 砂輪切割機(jī) 21 曲線鋸 22 電動(dòng)剪 23 電動(dòng)扳手 24 沖擊鉆 TE12504 25 手電鉆 Ф 13 26 手電鉆 ф 6 27 水平儀 28 對(duì)講機(jī) 三、通風(fēng)空調(diào)施工專用設(shè)備 29 剪板機(jī) 30 聯(lián)合角咬口機(jī) 31 聯(lián)合角咬口機(jī) 32 拼板機(jī) 33 單平咬口機(jī) 凈化工程主要檢測(cè)儀表及施工機(jī)械 （續(xù)表） 序號(hào) 機(jī)械或設(shè)備 名稱 規(guī) 格型號(hào) 數(shù)量 產(chǎn)地 制造 日期 額定 功率 生產(chǎn)能 力 備注 34. 按扣咬口機(jī) YZA10 1 35 彎頭咬口機(jī) SAF6 2 36 折邊機(jī) WC 2 37 手動(dòng)折方機(jī) WS12 2 37 壓筋機(jī) 2