【文章內(nèi)容簡介】 能力、意識和培訓(xùn) 公司制定并執(zhí)行《人力資源控制程序》，由人事部門歸口管理： a．確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b．提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足需求； c．評價所采取措施的有效性； d．增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e．保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 產(chǎn)品設(shè)計技能 從事公司產(chǎn)品設(shè)計的人員必須具有基 本的任職資格，并有運(yùn)用相應(yīng)的工具和技術(shù)的能力（詳見《設(shè)計人員崗位任職資格要求》）。 培訓(xùn) a．公司制定《 公司內(nèi)培訓(xùn)管理辦法 》、《 公司外培管理辦法 》，明確培訓(xùn)需求，并對所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，了解不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對顧客造成的后果。 b．對從事特殊工作的人員按國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)和資格考核； 20 c．對從事顧客有特殊要求的工作的人員，公司予以重點(diǎn)培訓(xùn)和考核； d．保存適當(dāng)培訓(xùn)和考核的記錄。 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 6 章 共 3 頁 第 2 頁 標(biāo)題：資源管理 A 版 第 0 次 修改 崗位培訓(xùn) 必要時，公司對 新員工或員工轉(zhuǎn)崗進(jìn)行 培訓(xùn)（包括 特約維修技術(shù)服務(wù)人員） ，詳見培訓(xùn)計劃。 員工激勵和授權(quán) 公司通過組織各種形式的活動和相關(guān)管理制度的執(zhí)行，創(chuàng)造良好的環(huán)境，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識，從而達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 公司通過員工滿意度調(diào)查測量員工對于各自活動的關(guān)聯(lián)及重要性的了解程度，以及對如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司確定、提供和維護(hù)滿足產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括： a．建筑物、工作場所和相應(yīng)的設(shè)施（如：水、電、壓縮空氣等）； b．過程設(shè)備 （包括硬件和軟件）； c．支持性服務(wù)，如維修、通訊、運(yùn)輸?shù)取? 場地、設(shè)施和設(shè)備的策劃 項(xiàng)目小組組織制定場地、設(shè)施和設(shè)備計劃，工藝部門負(fù)責(zé)有效性策劃，使場地的布置最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料的同步流轉(zhuǎn)，以及最大限度地使場地空間得到增值，詳見《場地、設(shè)施、設(shè)備有效性評價控制程序》。 緊急情況應(yīng)急計劃 在緊急情況下，如公用設(shè)施中斷，勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障以及現(xiàn)場退貨等，執(zhí)行《緊急情況應(yīng)急計劃程序》，以滿足顧客要求。 工作環(huán)境 公司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境， 確保工作環(huán)境符合 5S 要求。 21 員工安全 公司在業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定了員工安全指標(biāo)，并在設(shè)計開發(fā)及整個生產(chǎn)制造過程中作了必要的考慮。見《安全生產(chǎn)責(zé)任制度》、《消防安全管理制度》等。有關(guān)產(chǎn)品安全性及特殊特性的規(guī)定見《產(chǎn)品安全性控制程序》。 生產(chǎn)現(xiàn)場清潔 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 6 章 共 3 頁 第 3 頁 標(biāo)題：資源管理 A 版 第 0 次修改 公司推行 5S 管理，確保生產(chǎn)現(xiàn)場處于清潔、有序的狀態(tài)，符合產(chǎn)品和制造過程的需求，見《現(xiàn)場文明生產(chǎn)管理規(guī)定》。 4 支持性文件 《人力資源控制程序》 《產(chǎn)品安全性控制程序》 《場地、設(shè)施、設(shè)備有效性評價控制程序》 《緊急情況應(yīng)急計劃控制程序》 《安全生產(chǎn)責(zé)任制度》 《消防安全管理制度》 《現(xiàn)場文明生產(chǎn)管理規(guī)定》 《公司內(nèi)培訓(xùn)管理辦法》 《公司外培訓(xùn)管理辦法》 22 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 7 章 共 14 頁 第 1 頁 標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) A 版 第 0 次修改 1 目的：通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃和控制，確保產(chǎn)品和過程符合要求。 2 范圍：適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客有關(guān)的 過程，設(shè)計和開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務(wù)的提供，監(jiān)視和測量裝置的控制。 3 具體要求： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 策劃的要求 公司組織策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求（本質(zhì)量手冊第 4 章節(jié)的 ）相一致。 由技術(shù)質(zhì)量副部經(jīng)理組織相關(guān)人員，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，確定以下幾個方面的適當(dāng)內(nèi)容： a．具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b．產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c．產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動； d．為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄以及產(chǎn)品接收準(zhǔn) 則或驗(yàn)收規(guī)范； e．顧客的要求和技術(shù)規(guī)范的參數(shù)。 策劃的輸出形式適合公司的運(yùn)作，即具有可操作性。 公司將先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的手段，由項(xiàng)目小組完成，并且結(jié)合本章節(jié) 的有關(guān)條款要求制定和執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策 23 劃控制程序》。 接收標(biāo)準(zhǔn) 公司明確接收標(biāo)準(zhǔn)，必要時，經(jīng)顧客批準(zhǔn)。對于計數(shù)型測量的抽樣，接收標(biāo)準(zhǔn)為零缺陷。詳見產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)相關(guān)文件。 保密性 公司確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品和項(xiàng)目以及有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密，詳見相關(guān)協(xié)議或合同。 更改控制 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 7 章 共 14 頁 第 2 頁 標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) A 版 第 0 次修改 對于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)包括供方所提的更改，公司按《文件控制程序》進(jìn)行評估、驗(yàn)證、確認(rèn)，確保符合顧客要求。 公司在負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的同時與顧客共同確定其外形、安裝、功能（包括性能、可靠性）的要求，正確地評價所有結(jié)果。 當(dāng)顧客有附加的驗(yàn)證 /識別要求時，公司確保滿足。 與顧客有關(guān)的過程： 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 公司相關(guān)部門收集信息，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括： a．顧客規(guī)定的要求，包括質(zhì)量、交付及交付后服務(wù)等要求； b．顧客雖然沒 有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； c．與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求，如國家標(biāo)準(zhǔn)等； d．公司為使顧客滿意確定的附加要求； e．在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合顧客的要求，詳見《產(chǎn)品安全性控制程序》。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 公司制訂并執(zhí)行《與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序》，在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，并保存評審結(jié)果及評審所引 24 起的措施的記錄。 通過評審以確保： a、明確規(guī)定產(chǎn)品的要求； b、對變改的合同或訂單的要求落實(shí)相應(yīng)措施，并在供貨前解決； c、公司有能 力滿足質(zhì)量、數(shù)量和交貨期等規(guī)定要求。 對口頭方式接到的訂單應(yīng)記錄在案，確保訂單要求在被接收前得到確認(rèn)。合同評審由營銷公司組織，必要時由技術(shù)、質(zhì)量、采購等部門參與會簽評審，評審結(jié)果應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，營銷公司負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門協(xié)調(diào)解決，應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改并將變更結(jié)果通知到有關(guān)人員。 網(wǎng)上銷售的每一個訂單執(zhí)行上述規(guī)定，在獲得顧客授權(quán)后，只對產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 7 章 共 14 頁 第 3 頁 標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) A 版 第 0 次修改 如 中正式評審要求的放棄應(yīng)得到顧客的授權(quán)認(rèn)可。 公司對于合同評審過程（包括風(fēng)險分析）所提出的產(chǎn)品的制造可行性，組織調(diào)查，確認(rèn)及文件化。詳見《與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序》。 顧客溝通 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個階段需要與顧客溝通，內(nèi)容包括： a．產(chǎn)品信息； b．問詢、合同或訂單處理，包括修改； c．顧客反饋，包括顧客抱怨。 公司配備計算機(jī)輔助設(shè)計及電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)等手段，按顧客規(guī)定的語言和格式傳遞必要的信息，保持與顧客的溝通和聯(lián)系。 設(shè)計和開發(fā) 在技術(shù)副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo) 下，產(chǎn)品開發(fā)部門負(fù)責(zé)制訂并執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》、《設(shè)計和開發(fā)控制程序》，注重錯誤的預(yù)防，使設(shè)計過程處于受控狀態(tài)。 25 設(shè)計和開發(fā)策劃 多方論證的方法 公司成立項(xiàng)目小組并由其完成下列工作： a．建立和確定特殊特性； b．建立和評估 FMEA，包括降低潛在風(fēng)險的措施； c．建立和評估控制計劃； 項(xiàng)目小組的人員包括公司的設(shè)計、工藝、質(zhì)量、制造和其他適合人員。 公司對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，在進(jìn)行設(shè)計開發(fā)策劃時應(yīng)做到： a．針對每個具體產(chǎn)品確定設(shè)計和開發(fā)階段； b． 明確適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動； c．明確設(shè)計和開發(fā)人員的職責(zé)和權(quán)限； d．對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組（含公司外的單位）之間的接口進(jìn)行管理，確保有效的溝通。 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 5 章 共 14 頁 第 4 頁 標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) A 版 第 0 次修改 策劃的輸出所形成的文件，隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)度及時修訂更新。 設(shè)計和開發(fā)輸入 產(chǎn)品設(shè)計輸入 公司編制新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，包括： a．功能和性能要求； b．適用的法律法規(guī)要求； c．適用時 ，以前類似設(shè)計提供的信息； d．與設(shè)計開發(fā)有關(guān)的其他要求； e．顧客要求（合同評審）如特殊特性、標(biāo)識、追溯、包裝等； f．信息的利用：在產(chǎn)品設(shè)計前將從先前設(shè)計項(xiàng)目、競爭者的分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來源中獲得的信息運(yùn)用于類似特性的現(xiàn)行和將來項(xiàng)目之中； g．產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時程安排和成本 26 等方面的目標(biāo)。 對設(shè)計輸入進(jìn)行評審，在產(chǎn)品要求（含特殊特性）完整、清楚并且不自相矛盾的前提下，確保輸入是充分和適宜的。 制造過程設(shè)計輸入 下列要求將在《產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃控制程序》的相關(guān)階段作為輸入，并就其充分性進(jìn)行評審： a．產(chǎn)品設(shè)計輸出資料，零件圖、成品圖、明細(xì)表、材料規(guī)范、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、設(shè)計 FMEA 等 ； b．顧客的特殊特性要求（如果有的話）； c．生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時）、過程能力（如 PPK 值、 CPK 值）和成本的目標(biāo)； d．先前過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)； e．適用的法規(guī)。 制造過程設(shè)計包括防錯法的運(yùn)用，其程度應(yīng)與問題的大小和所遭遇的風(fēng)險程度相適應(yīng)。 特殊特性 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 7 章 共 14 頁 第 5 頁 標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) A 版 第 0 次修改 公司已在相應(yīng)文件中規(guī)定了適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定特殊特性 (包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù) )，以確保： a．所有特殊特性都必須包括在控制計劃中。 b．必須符合顧客對特殊特性的定義和符號。 c．當(dāng)顧客的設(shè)計記錄標(biāo)出特殊特性符號時，公司的相關(guān)文件（如圖紙、 FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等）必須標(biāo)上顧客特殊特性符號或公司的等效符號或記號，表明特殊特性影響的工序。 設(shè)計和開發(fā)輸出 產(chǎn)品設(shè)計的輸出 設(shè)計輸出以能夠針對設(shè)計輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，做到： a．滿足設(shè) 計和開發(fā)輸入的要求； 27 b．給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適應(yīng)信息； c．產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范； d．規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 e．設(shè)計 FMEA，可靠性結(jié)果 f．產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范 g．產(chǎn)品防錯法，如適用 h．產(chǎn)品定義包括圖紙或以數(shù)學(xué)計算為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù) i．產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果 j．特殊準(zhǔn)則，如適用時的診斷指導(dǎo)。 以上輸出規(guī)定詳見《設(shè)計和開發(fā)控制程序》，產(chǎn)品設(shè)計的輸出文件批準(zhǔn)后發(fā)放。 制造過程設(shè)計輸出 制造過程設(shè)計輸出的表達(dá)方式對照過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，包括： a．規(guī)范和圖紙 b．制 造過程流程圖 /平面布置圖 c．過程 FMEA d．控制計劃 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 第 7 章 共 14 頁 第 6 頁 標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) A 版 第 0 次修改 e．作業(yè)指導(dǎo)書 f．過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則 g．有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的資料 h．適當(dāng)時包括防錯措施的結(jié)果 i．快速發(fā)現(xiàn)和反饋產(chǎn)品 /過程不合格的方法 制造過程設(shè)計輸出要求見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 設(shè)計和開發(fā)的評審 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃，結(jié)合設(shè)計各階段（包括制造過程設(shè)計和開發(fā)），對設(shè)計和開發(fā)分階段進(jìn)行系統(tǒng)的評審： 28 a．評價設(shè)計和開 發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b．發(fā)現(xiàn)設(shè)計的不足和缺陷，采取必要的措施。 公司組織評審會，評審參加者包括被評審的設(shè)計階段所涉及的有關(guān)部門代表，需要時也包括有關(guān)專家。評審的具體要求和辦法執(zhí)行 Q/YD47《產(chǎn)品設(shè)計評審辦法》。 監(jiān)視 在設(shè)計和開發(fā)的各階段的測量（必要時可包括 FMEA、成本分析、開發(fā)計劃實(shí)施情況、主體工藝等）被確定、分析及整理出扼要的結(jié)果作為管理評審的輸入，詳見《管理評審控制程序》。 設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，并保存 驗(yàn)證結(jié)果和任何必要的措施的記錄，按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》及《設(shè)計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和已知的預(yù)期用途的要求，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)過程包括類似產(chǎn)品的現(xiàn)場報告的分析，一般在成功的設(shè)計驗(yàn)證之后進(jìn)行，并滿足顧客的項(xiàng)目時間要求，確認(rèn)結(jié)果及任何必要的措施的記錄