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正文內(nèi)容

x汽車(chē)有限公司質(zhì)量手冊(cè)(doc38)-質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)

2024-09-22 20:39 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 歸口管理;其中,辦公設(shè)備與通訊設(shè)施由信息部歸口管理。 ****汽車(chē)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 20 頁(yè) 共 37 頁(yè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 20 頁(yè) 工作環(huán)境 各職能部門(mén)應(yīng)識(shí)別、確保并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,并對(duì)其實(shí)施有效控制,包括: a)衛(wèi)生和安全條例; b)工作條件(溫度、濕度、粉塵度、噪聲和震動(dòng)等); c) 職業(yè)道德(養(yǎng)成愛(ài)護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣)。 工作環(huán)境控制按 Q/LF450212020《工作環(huán)境控制程序》中的相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。****汽車(chē)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 21 頁(yè) 共 37 頁(yè) 第 A 版 第 0 次修訂 21 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 為滿(mǎn)足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求,通過(guò)策劃: a)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b)確定和配備必要的控制手段、過(guò)程、設(shè)備(包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備)、工藝裝備、資源和技能,以達(dá)到所要求的質(zhì)量; c)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求; d)確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; e)確定為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 建立并實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃( APQP),在開(kāi)發(fā)(或更改)產(chǎn)品過(guò)程中, 按產(chǎn)品項(xiàng)目建立相應(yīng)的 APQP 小組,為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備。 APQP 小組應(yīng)按照 APQP 參考手冊(cè)要求開(kāi)展活動(dòng),內(nèi)容包括: a)特殊特性的開(kāi)發(fā)和最終確定; b) FMEA 的開(kāi)發(fā)和評(píng)審; c)制定措施,優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的潛在失效模式; d)控制計(jì)劃的制定或評(píng)審。 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 為確保內(nèi)、外部提供的零部件符合公司工程設(shè)計(jì)和規(guī)范的所有要求,并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中具有持續(xù)滿(mǎn)足這些要求的能力,實(shí)施生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序即 PPAP 控制。 外部的 PPAP 控制由采購(gòu)中心負(fù)責(zé) 組織實(shí)施;內(nèi)部的 PPAP 控制由制造安技部負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 PPAP 控制具體按 Q/LF450292020《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》中的相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。 工藝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)及其更改控制 為確保工藝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)及其更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,制造安技部制定并執(zhí)行 Q/LF450272020《工藝設(shè)計(jì)過(guò)程與驗(yàn)證程序》、 Q/LF450232020《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試生產(chǎn)程序》,這二個(gè)程序文件內(nèi)容包括: a)工藝設(shè)計(jì)控制 /驗(yàn)證 /變更的方法,以保證產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足要求; b)規(guī)范新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中試生產(chǎn)階段的各項(xiàng)活動(dòng)和內(nèi)容,以保證各項(xiàng) 活動(dòng)保持良好受控狀態(tài)。 保存 工藝設(shè)計(jì)控制 /驗(yàn)證 /變更和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試生產(chǎn) 過(guò)程中采取任何措施的記錄。 ****汽車(chē)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 22 頁(yè) 共 37 頁(yè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 22 頁(yè) 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 為確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客需求,重視并充分識(shí)別顧客的要求,在識(shí)別顧客要求的過(guò)程中,應(yīng)確定: a)顧客對(duì)產(chǎn)品規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求; b)顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; d)組織確定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前(如:提交投標(biāo)、接 受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),對(duì)顧客要求按程序文件 Q/LF450032020《合同評(píng)審控制程序》的規(guī)定實(shí)施。 合同評(píng)審應(yīng)確保: a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定; b)在顧客未提供書(shū)面文件時(shí),接受顧客要求前,應(yīng)以適當(dāng)方式得到有效確認(rèn); c)與投標(biāo)或報(bào)價(jià)單不一致的合同或訂單要求已妥善解決; d) 并有能力履行在合同或訂單中所作出的承諾,確保合同履約。 對(duì)顧客要求的評(píng)審結(jié)果和隨后的跟蹤措施包括合同變更情況應(yīng)予以記錄并保持。 與顧客的溝通 為了滿(mǎn)足顧客要求,應(yīng)與顧客進(jìn)行充分的溝通,這種溝通 涉及: a)產(chǎn)品信息; b)顧客查詢(xún)、合同訂單的處理(包括修改),征詢(xún)顧客的明確意見(jiàn); c)顧客反饋,包括顧客抱怨。 與顧客有關(guān)的過(guò)程(顧客要求確定、評(píng)審及顧客溝通)由營(yíng)銷(xiāo)公司負(fù)責(zé)歸口管理,研發(fā)中心、質(zhì)量部、制造安技部等部門(mén)配合。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 建立并實(shí)施 Q/LF450042020《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》,對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求。 a)研發(fā)中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)實(shí)施和歸口管理; b)實(shí)行產(chǎn)品項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 ****汽車(chē)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 23 頁(yè) 共 37 頁(yè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 23 頁(yè) 對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制,制 訂設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)計(jì)劃以確定: a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的各個(gè)階段; b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),特別控制方案設(shè)計(jì)評(píng)審、技術(shù)圖紙審核、樣車(chē)(件)測(cè)試鑒定; c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃按程序文件 Q/LF450122020《產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目策劃控制程序》實(shí)施 對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同的工作部門(mén)、人員之間的接口進(jìn)行管理,以確保溝通有效和職責(zé)明確。 適宜時(shí),策劃的輸出應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展而更改或更新。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求并保持記錄 。輸入包括: a)功能和性能要求; b)適用的法律法規(guī)要求; c)適用時(shí),以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息; d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對(duì)輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。任何不完善的、含糊不清的或互相矛盾的要求均應(yīng)得到解決。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出以能對(duì)照設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出并形成相關(guān)文件,這些文件可包括:設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)、圖樣、技術(shù)條件、材料清單、檢驗(yàn)和試驗(yàn)準(zhǔn)則等。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng): a)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求; b)包含或引用產(chǎn)品的驗(yàn)收規(guī)則; c)確定產(chǎn)品在安 全和正常使用時(shí)所必須的產(chǎn)品特性; d)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出文件應(yīng)在發(fā)放前予以批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各重要階段,應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便: a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求(顧客要求)的能力; b) 識(shí)別問(wèn)題,提出跟蹤措施。 參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的人員,應(yīng)包括與評(píng)審內(nèi)容有關(guān)的職能部門(mén)的代表。評(píng)審的方式有:簽字、會(huì)簽 ****汽車(chē)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 24 頁(yè) 共 37 頁(yè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 24 頁(yè) 開(kāi)會(huì)等。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的結(jié)果及隨后跟蹤措施均應(yīng)保留記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 產(chǎn)品設(shè)計(jì)管理部門(mén)應(yīng)策劃并實(shí)施對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)的驗(yàn)證 ,以確保輸出滿(mǎn)足輸入要求。 應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果及隨后的跟蹤措施。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。 確認(rèn)方法采用設(shè)計(jì)確認(rèn)指導(dǎo)書(shū)或召開(kāi)鑒定會(huì)。 應(yīng)記錄確認(rèn)的結(jié)果及隨后的跟蹤措施。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)形成文件并受控。應(yīng)評(píng)價(jià)更改對(duì)組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 應(yīng)評(píng)審或認(rèn)可更改,并在實(shí)施之前予以批準(zhǔn)。 應(yīng)記錄更改的評(píng)審結(jié)果及隨后的跟蹤措施。 設(shè)計(jì) 更改: 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目在 D 狀態(tài)發(fā)布后對(duì)圖樣及文件的更改經(jīng)評(píng)審認(rèn)可后通過(guò)技術(shù)信函處理。 技術(shù)信函格式與 ****汽車(chē)有限責(zé)任公司公文 格式 保持一致。 在制造過(guò)程 (公司已投產(chǎn)車(chē)型三個(gè)月后 V、 P 狀態(tài)發(fā)布的產(chǎn)品 )中,因產(chǎn)品與預(yù)期目標(biāo)的偏差、或是由市場(chǎng)的反饋等情況而導(dǎo)致的對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)作出的更改,按程序文件 Q/LF450282020《產(chǎn)品更改程序》、Q/LF450242020《工程設(shè)變控制管理程序》實(shí)施。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行有效控制,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求。根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò) 程及其輸出的影響,對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品按其質(zhì)量特性采取不同控制方式。 根據(jù)所提供的產(chǎn)品符合公司要求的能力來(lái)評(píng)價(jià)和選擇供方,應(yīng)規(guī)定選擇和定期評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果編制合格供方目錄,作為選擇供方和采購(gòu)的依據(jù),記錄評(píng)價(jià)結(jié)果及跟蹤措施。 a) 在確定采購(gòu)過(guò)程時(shí)應(yīng)考慮以下活動(dòng); —— 及時(shí)、有效和準(zhǔn)確地識(shí)別需求和采購(gòu)產(chǎn)品規(guī)范; —— 評(píng)價(jià)采購(gòu)產(chǎn)品的成本,考慮采購(gòu)產(chǎn)品的性能、價(jià)格和交付情況; ****汽車(chē)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 25 頁(yè) 共 37 頁(yè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 25 頁(yè) —— 組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的需求和準(zhǔn)則,必要時(shí)進(jìn)入供方的現(xiàn)場(chǎng); —— 獨(dú)特的供方過(guò)程; —— 考慮合同的管理,包括供方和合作者的協(xié)議; —— 對(duì)不合格采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行更換的保證; —— 物流要求; —— 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性; —— 產(chǎn)品的防護(hù); —— 文件,包括記錄; —— 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品偏離要求的控制; —— 產(chǎn)品的交付、安裝或應(yīng)用的歷史; —— 供方的開(kāi)發(fā); —— 識(shí)別并減輕與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。 b) 控制供方的過(guò)程包括: —— 對(duì)供方質(zhì)量管理體系的審核和對(duì)其有效和高效地按期提供所需產(chǎn)品的潛在能力 的評(píng)價(jià); —— 檢查供方有關(guān)顧客滿(mǎn)意程度的資料和資料; —— 對(duì)供方的財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行評(píng)定,以確信供方在整個(gè)預(yù)期供貨及合作期間履約能力; —— 供方對(duì)尋價(jià)、報(bào)價(jià)和招投標(biāo)的反應(yīng) ; —— 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨情況及對(duì)問(wèn)題的處理情況的評(píng)審; —— 供方的物流能力,包括場(chǎng)地和資源。 采購(gòu)信息 采購(gòu)文件和資源包含能充分說(shuō)明所采購(gòu)產(chǎn)品的信息,一般包括: a)生產(chǎn)件(產(chǎn)品)、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求; b)人員資格的要求; c)質(zhì)量管理體系的要求。 在與供貨商溝通前,應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 a)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng),以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求; b)當(dāng)公司或顧客擬在供貨商的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購(gòu)信息中規(guī)定預(yù)期的 驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行辦法; ****汽車(chē)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 26 頁(yè) 共 37 頁(yè) 第 A 版 第 0 次修訂 第 26 頁(yè) C)應(yīng)保持采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄。 采購(gòu)控制按 Q/LF450062020《采購(gòu)管理程序》的規(guī)定實(shí)施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)過(guò)程控制 制造安技部及各車(chē)間按所承擔(dān)的職責(zé)分工負(fù)責(zé)策劃并確定生產(chǎn)過(guò)程的控制要求;裝備工程部負(fù)責(zé)組織建立設(shè)備預(yù)防維護(hù)體系,并會(huì)同各車(chē)間按所承擔(dān)的職責(zé)分工,對(duì)設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控和管理,以保持設(shè)備的過(guò)程能力。生產(chǎn)過(guò)程控制具體包括: a)由研發(fā)中心制定并提供產(chǎn)品圖樣和技術(shù)要求,產(chǎn)品零部件明細(xì)表等,以使生產(chǎn)部門(mén)獲得產(chǎn)品特 性的信息; b)制造部門(mén)制定并提供過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(包括控制計(jì)劃及工裝規(guī)程),在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)易于獲得;識(shí)別并確定的特殊特性應(yīng)在相關(guān)的監(jiān)視文件中標(biāo)識(shí); c)使用適宜的設(shè)備、工裝并按規(guī)定要求對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù); d)具備并使用相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量裝置,對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和
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