【文章內容簡介】 歸口管理；其中，辦公設備與通訊設施由信息部歸口管理。 ****汽車有限責任公司 質量手冊 第 20 頁 共 37 頁 第 A 版 第 0 次修訂 第 20 頁 工作環(huán)境 各職能部門應識別、確保并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境，并對其實施有效控制，包括： a）衛(wèi)生和安全條例； b）工作條件（溫度、濕度、粉塵度、噪聲和震動等）； c) 職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境的良好習慣）。 工作環(huán)境控制按 Q/LF450212020《工作環(huán)境控制程序》中的相應規(guī)定執(zhí)行。****汽車有限責任公司 質量手冊 第 21 頁 共 37 頁 第 A 版 第 0 次修訂 21 產品實現的策劃 為滿足產品、項目或合同規(guī)定的要求，通過策劃： a）確定產品的質量目標和要求； b）確定和配備必要的控制手段、過程、設備（包括檢驗和試驗設備）、工藝裝備、資源和技能，以達到所要求的質量； c）針對產品確定過程、文件和資源的需求； d）確定產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則； e）確定為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。 產品質量先期策劃 建立并實施產品質量先期策劃和控制計劃（ APQP），在開發(fā)（或更改）產品過程中， 按產品項目建立相應的 APQP 小組，為新產品或更改產品進行生產技術準備。 APQP 小組應按照 APQP 參考手冊要求開展活動，內容包括： a）特殊特性的開發(fā)和最終確定； b） FMEA 的開發(fā)和評審； c）制定措施，優(yōu)先減少高風險順序數的潛在失效模式； d）控制計劃的制定或評審。 生產件批準 為確保內、外部提供的零部件符合公司工程設計和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產節(jié)拍條件下的實現生產過程中具有持續(xù)滿足這些要求的能力，實施生產件批準程序即 PPAP 控制。 外部的 PPAP 控制由采購中心負責 組織實施；內部的 PPAP 控制由制造安技部負責組織實施。 PPAP 控制具體按 Q/LF450292020《生產件批準程序》中的相應規(guī)定執(zhí)行。 工藝設計和開發(fā)及其更改控制 為確保工藝設計和開發(fā)及其更改在受控狀態(tài)下進行，制造安技部制定并執(zhí)行 Q/LF450272020《工藝設計過程與驗證程序》、 Q/LF450232020《新產品開發(fā)試生產程序》，這二個程序文件內容包括： a）工藝設計控制 /驗證 /變更的方法，以保證產品質量滿足要求； b）規(guī)范新產品開發(fā)過程中試生產階段的各項活動和內容，以保證各項 活動保持良好受控狀態(tài)。 保存 工藝設計控制 /驗證 /變更和新產品開發(fā)試生產 過程中采取任何措施的記錄。 ****汽車有限責任公司 質量手冊 第 22 頁 共 37 頁 第 A 版 第 0 次修訂 第 22 頁 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 為確保產品滿足顧客需求，重視并充分識別顧客的要求，在識別顧客要求的過程中，應確定： a）顧客對產品規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c）與產品有關的法律法規(guī)要求； d）組織確定的任何附加要求。 與產品有關的要求的評審 在向顧客作出提供產品的承諾之前（如：提交投標、接 受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），對顧客要求按程序文件 Q/LF450032020《合同評審控制程序》的規(guī)定實施。 合同評審應確保： a）產品要求得到規(guī)定； b）在顧客未提供書面文件時，接受顧客要求前，應以適當方式得到有效確認； c）與投標或報價單不一致的合同或訂單要求已妥善解決； d) 并有能力履行在合同或訂單中所作出的承諾，確保合同履約。 對顧客要求的評審結果和隨后的跟蹤措施包括合同變更情況應予以記錄并保持。 與顧客的溝通 為了滿足顧客要求，應與顧客進行充分的溝通，這種溝通 涉及： a）產品信息； b）顧客查詢、合同訂單的處理（包括修改），征詢顧客的明確意見； c）顧客反饋，包括顧客抱怨。 與顧客有關的過程（顧客要求確定、評審及顧客溝通）由營銷公司負責歸口管理，研發(fā)中心、質量部、制造安技部等部門配合。 設計和開發(fā) 建立并實施 Q/LF450042020《設計開發(fā)控制程序》，對產品設計和開發(fā)進行控制，確保產品滿足規(guī)定要求。 a）研發(fā)中心負責產品設計和開發(fā)實施和歸口管理； b）實行產品項目經理負責制。 設計和開發(fā)的策劃 ****汽車有限責任公司 質量手冊 第 23 頁 共 37 頁 第 A 版 第 0 次修訂 第 23 頁 對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制，制 訂設計、開發(fā)計劃以確定： a） 設計和開發(fā)過程的各個階段； b） 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動，特別控制方案設計評審、技術圖紙審核、樣車（件）測試鑒定； c）設計和開發(fā)活動的職責和權限。 設計和開發(fā)的策劃按程序文件 Q/LF450122020《產品開發(fā)項目策劃控制程序》實施 對參與設計和開發(fā)活動的不同的工作部門、人員之間的接口進行管理，以確保溝通有效和職責明確。 適宜時，策劃的輸出應根據設計和開發(fā)的進展而更改或更新。 設計和開發(fā)輸入 確定設計和開發(fā)輸入的要求并保持記錄 。輸入包括： a）功能和性能要求； b）適用的法律法規(guī)要求； c）適用時，以前類似設計提供的信息； d）設計和開發(fā)所必需的其他要求。 應對輸入的充分性和適宜性進行評審。任何不完善的、含糊不清的或互相矛盾的要求均應得到解決。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)輸出以能對照設計輸入要求進行驗證的方式提出并形成相關文件，這些文件可包括：設計計算書、圖樣、技術條件、材料清單、檢驗和試驗準則等。 設計和開發(fā)輸出應： a）滿足設計和開發(fā)輸入要求； b）包含或引用產品的驗收規(guī)則； c）確定產品在安 全和正常使用時所必須的產品特性； d）給出采購、生產和服務提供的適當信息。 設計和開發(fā)的輸出文件應在發(fā)放前予以批準。 設計和開發(fā)評審 在設計和開發(fā)的各重要階段，應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： a） 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求（顧客要求）的能力； b） 識別問題，提出跟蹤措施。 參與設計和開發(fā)評審的人員，應包括與評審內容有關的職能部門的代表。評審的方式有：簽字、會簽 ****汽車有限責任公司 質量手冊 第 24 頁 共 37 頁 第 A 版 第 0 次修訂 第 24 頁 開會等。 設計和開發(fā)評審的結果及隨后跟蹤措施均應保留記錄。 設計和開發(fā)驗證 產品設計管理部門應策劃并實施對設計和開 發(fā)的驗證 ,以確保輸出滿足輸入要求。 應記錄驗證的結果及隨后的跟蹤措施。 設計和開發(fā)確認 應依據所策劃的安排，對設計和開發(fā)進行確認，以確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求。 確認方法采用設計確認指導書或召開鑒定會。 應記錄確認的結果及隨后的跟蹤措施。 設計和開發(fā)更改的控制 設計和開發(fā)的更改應形成文件并受控。應評價更改對組成部分和已交付產品的影響。 應評審或認可更改，并在實施之前予以批準。 應記錄更改的評審結果及隨后的跟蹤措施。 設計 更改： 產品開發(fā)項目在 D 狀態(tài)發(fā)布后對圖樣及文件的更改經評審認可后通過技術信函處理。 技術信函格式與 ****汽車有限責任公司公文 格式 保持一致。 在制造過程 (公司已投產車型三個月后 V、 P 狀態(tài)發(fā)布的產品 )中，因產品與預期目標的偏差、或是由市場的反饋等情況而導致的對產品設計作出的更改，按程序文件 Q/LF450282020《產品更改程序》、Q/LF450242020《工程設變控制管理程序》實施。 采購 采購過程 對采購過程進行有效控制，以確保采購的產品符合要求。根據采購產品對隨后的產品實現過 程及其輸出的影響，對采購產品按其質量特性采取不同控制方式。 根據所提供的產品符合公司要求的能力來評價和選擇供方，應規(guī)定選擇和定期評價的準則并根據評價的結果編制合格供方目錄，作為選擇供方和采購的依據，記錄評價結果及跟蹤措施。 a) 在確定采購過程時應考慮以下活動； —— 及時、有效和準確地識別需求和采購產品規(guī)范； —— 評價采購產品的成本，考慮采購產品的性能、價格和交付情況； ****汽車有限責任公司 質量手冊 第 25 頁 共 37 頁 第 A 版 第 0 次修訂 第 25 頁 —— 組織對采購產品進行驗證的需求和準則，必要時進入供方的現場； —— 獨特的供方過程； —— 考慮合同的管理，包括供方和合作者的協(xié)議； —— 對不合格采購產品進行更換的保證； —— 物流要求； —— 產品標識和可追溯性； —— 產品的防護； —— 文件，包括記錄； —— 對采購產品偏離要求的控制； —— 產品的交付、安裝或應用的歷史； —— 供方的開發(fā)； —— 識別并減輕與采購產品有關的風險。 b) 控制供方的過程包括： —— 對供方質量管理體系的審核和對其有效和高效地按期提供所需產品的潛在能力 的評價； —— 檢查供方有關顧客滿意程度的資料和資料； —— 對供方的財務狀況進行評定，以確信供方在整個預期供貨及合作期間履約能力； —— 供方對尋價、報價和招投標的反應 ； —— 對采購產品的質量、價格、交貨情況及對問題的處理情況的評審； —— 供方的物流能力，包括場地和資源。 采購信息 采購文件和資源包含能充分說明所采購產品的信息，一般包括： a）生產件（產品）、程序、過程和設備的批準要求； b）人員資格的要求； c）質量管理體系的要求。 在與供貨商溝通前，應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 采購產品的驗證 a）確定并實施檢驗或其它必要的活動，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求； b）當公司或顧客擬在供貨商的現場驗證時，應在采購信息中規(guī)定預期的 驗證安排和產品放行辦法； ****汽車有限責任公司 質量手冊 第 26 頁 共 37 頁 第 A 版 第 0 次修訂 第 26 頁 C）應保持采購產品的驗證記錄。 采購控制按 Q/LF450062020《采購管理程序》的規(guī)定實施。 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 生產過程控制 制造安技部及各車間按所承擔的職責分工負責策劃并確定生產過程的控制要求；裝備工程部負責組織建立設備預防維護體系，并會同各車間按所承擔的職責分工，對設備進行監(jiān)控和管理，以保持設備的過程能力。生產過程控制具體包括： a）由研發(fā)中心制定并提供產品圖樣和技術要求，產品零部件明細表等，以使生產部門獲得產品特 性的信息； b）制造部門制定并提供過程監(jiān)視和作業(yè)指導書（包括控制計劃及工裝規(guī)程），在生產現場易于獲得；識別并確定的特殊特性應在相關的監(jiān)視文件中標識； c）使用適宜的設備、工裝并按規(guī)定要求對其進行適當的維護； d）具備并使用相應的監(jiān)視和測量裝置，對適宜的過程參數和產品特性進行監(jiān)視和