【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ○ ▲ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 采購(gòu) ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 11/38 11 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 顧客財(cái)產(chǎn) ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 產(chǎn)品防護(hù) ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 總則 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 顧客滿意 ▲ ○ ○ ▲ ○ 內(nèi)部審核 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 不合格品控制 ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 持續(xù)改進(jìn) ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ 糾正措施 ○ ○ ▲ ○ ○ 預(yù)防措施 ○ ○ ▲ ○ ○ 質(zhì) 量 手 冊(cè) 說(shuō) 明 1 手冊(cè)內(nèi)容 本手冊(cè)依據(jù) GB/T190012020ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 — 要求》和本企業(yè)的實(shí)際相 結(jié)合編制而成 ,包括質(zhì)量管理體系覆蓋范圍應(yīng)用刪減情況，過(guò)程描述和持續(xù)改進(jìn)。 2 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 GB/T190012020ISO9001:2020《 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。 3 本手 冊(cè)為本企業(yè)受控文件 ,由最高管理者批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 4 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管 ,不得損壞、丟失、隨意涂抹。 5 在手冊(cè)使用期間如有修改建議 ,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn) ,及時(shí)反饋定期對(duì)手冊(cè)的適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)審 。必要時(shí)對(duì)手冊(cè)予以修改 ,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 12/38 12 6 手冊(cè)上方標(biāo)題欄右方注明章節(jié)號(hào) ,頁(yè)次 /共頁(yè)為本章獨(dú)立頁(yè)碼。版本和修改狀態(tài) 1/0 表明第一版 /本頁(yè)初定稿狀態(tài)，當(dāng)本頁(yè)有修改時(shí)則顯示出 1/ 1/2?。在修改句子下面劃出橫線作為標(biāo)記。 7 當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化需改版時(shí)則表達(dá)為第二版以此類推。 總則 本企業(yè)依據(jù) GB/T190012020ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 — 要求，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況建立質(zhì)量管理體系，該質(zhì)量管理體系覆蓋本企業(yè)的 電力系統(tǒng)容性設(shè)備絕緣參數(shù)帶電（在線）監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及采樣裝置， GIS局部放電在線檢測(cè)系統(tǒng)，變壓器繞組變形測(cè)試儀 的設(shè)計(jì)研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)。 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 供應(yīng)和服務(wù)的對(duì)象是電力系統(tǒng)顧客。編制質(zhì)量手冊(cè)是為了全體員工參與質(zhì)量管理體系提供依據(jù)，也是為了向顧客證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，同時(shí)也為第三方管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核提供依據(jù)。 持續(xù)改進(jìn)體系有效性和體系過(guò)程，確保符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 應(yīng)用 本企業(yè)應(yīng)用 GB/T190012020ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 — 要求覆蓋 電力系統(tǒng)容性設(shè)備絕緣參數(shù)帶電（在線）監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及采樣裝置， GIS 局部放電在線檢測(cè)系統(tǒng)，變壓器繞組變形測(cè)試儀 的設(shè)計(jì)研發(fā) 生產(chǎn)和服務(wù) 。無(wú)刪減。 第 2 章 引用的標(biāo)準(zhǔn)和文件 通過(guò)本手冊(cè)明確引用的標(biāo)準(zhǔn)和文件，構(gòu)成手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容，鼓勵(lì)使用本手冊(cè)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)和文件的最新版本的可能性。 與本企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)的主要國(guó) 家法律法規(guī)要求 ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 — 要求 一般性涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的國(guó)家法律法規(guī)等等 除引用以上標(biāo)準(zhǔn)外，還引用了 管理體系程序文件和法律法規(guī)條例等。見(jiàn)表 2 及《文件和記錄控制清單》QJ—— 01。 第 3 章 術(shù) 語(yǔ) 和 定 義 本手冊(cè)采用 GB/T190012020ISO9001:2020 給出的術(shù)語(yǔ)和定義 ,并對(duì)其與質(zhì)量活動(dòng)有重要關(guān)聯(lián)的術(shù)語(yǔ)定義描述在本章注解 中。采用了本企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義 (詳見(jiàn)質(zhì)量管理體系文件控制清單 )。 Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 13/38 13 注解 : ①組織 : 公司有 時(shí)在手冊(cè)中稱為本企業(yè)。 總要求： 本企業(yè)按 GB/T190012020ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立適合于企業(yè)規(guī)模類型和產(chǎn)品特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系，形成完整的體系文件，運(yùn)用到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)踐中去，實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 確定的質(zhì)量過(guò)程有： 策劃體系的過(guò)程， 管理職責(zé)劃分分配的過(guò)程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的過(guò)程， 與顧客有關(guān)的過(guò)程，設(shè)計(jì)開發(fā)的過(guò)程，采購(gòu)的過(guò)程，資源提供的過(guò)程，生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程，內(nèi)審的過(guò)程，管理評(píng)審的過(guò)程，監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程， 改進(jìn)的過(guò)程等。 a）將生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)各個(gè)過(guò)程加 以確定識(shí)別，結(jié)合實(shí)際情況正確應(yīng)用 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 應(yīng)用。 b）合理安排過(guò)程的順序，注意到過(guò)程相互作用。 c）各過(guò)程的有效運(yùn)行和控制準(zhǔn)則和方法明確在相應(yīng)體系文件中。 d）本企業(yè)確保過(guò)程獲得必要資源和信息 ,以支持其運(yùn)行和監(jiān)控。 e）監(jiān)視測(cè)量分析過(guò)程的方式方法納入各級(jí)體系文件。 f）通過(guò)組織實(shí)施的措施實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果并使其持續(xù)改進(jìn)。 外包過(guò)程 為機(jī)殼外罩委托有能力的機(jī)械公司加工 。 外包的控制要求如下所述 ： 1 目的 對(duì)外包 過(guò)程及 外包 方進(jìn)行控制，確保所 外包 的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 2 適用范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原材料 外包 及 外包 方提供服務(wù)的控制；對(duì) 外包 方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 3 職責(zé) 銷售 部 a) 負(fù)責(zé)按本公司要求組織對(duì) 外包 方進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對(duì) 外包 方的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案； b) 負(fù)責(zé)制定 外包 采購(gòu)計(jì)劃，執(zhí)行 外包 采購(gòu)作業(yè)。 市場(chǎng)部 a) 負(fù)責(zé)編制 外包 采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 14/38 14 b) 負(fù)責(zé)對(duì) 外包 采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。 管理者代表批準(zhǔn)《 外包 方評(píng)定記錄表》。 總經(jīng)理批準(zhǔn)《 外 包 采購(gòu)計(jì)劃》。 4 程序 外包 采購(gòu)物資分類 市場(chǎng) 部負(fù)責(zé)制定 外包 采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)及《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出的影響。 對(duì) 外包 方的評(píng)價(jià) 銷售 部根據(jù)采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過(guò)對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的 外包 方，填寫“ 外包 方評(píng)定記錄表”。 銷售 部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。 對(duì)有多年業(yè)務(wù)往來(lái)的重要物資的 外包 供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力： a) 體系認(rèn)證證書； b) 本組織對(duì)供方質(zhì)量 /環(huán)境管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果 ； c) 本組織及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查； d)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況； c)供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 對(duì)第一次供應(yīng)重要物資的 外包 供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測(cè)試及小批量試用，測(cè)試合格才能供貨： a) 新 外包 供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； b) 市場(chǎng) 部對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，并填寫《 外包 供方評(píng)定記錄表》中相應(yīng)欄目，反饋給經(jīng)營(yíng)部； c) 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過(guò)兩次； d) 樣品驗(yàn)證合格后，銷售部通知供方小批量供貨；經(jīng)市場(chǎng)部 進(jìn)貨驗(yàn)證合格后，交生產(chǎn)部試用，并由市場(chǎng) 部出具相應(yīng)試用后的驗(yàn)證報(bào)告，填寫《供方評(píng)定記錄表》中相關(guān)欄目，反饋給 銷售 部； e) 小批量進(jìn)貨驗(yàn)證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的 外包 供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《 外包 合格供方名錄》。 Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 15/38 15 外包 方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)營(yíng)部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒(méi)有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 銷售 部每年對(duì) 外包 合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，填寫《 外包 方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》，評(píng)價(jià)時(shí)按百分制，質(zhì)量評(píng)分占 60%，交 貨期評(píng)分占 20%，其他（如價(jià)格、售后服務(wù)等）占 20%。評(píng)定總分低于 60（或質(zhì)量評(píng)分低于 48），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證，并執(zhí)行 條款。連續(xù)第二次評(píng)分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 生產(chǎn)工藝過(guò)程簡(jiǎn)圖 研發(fā) 研發(fā)策劃準(zhǔn)備 —— 研發(fā)過(guò)程 —— 評(píng)審 —— 驗(yàn)證 —— 確認(rèn) —— 轉(zhuǎn)讓 —— 技術(shù)支持服務(wù) 生產(chǎn) 備料和 器件準(zhǔn)備 —— 器件插裝 —— 檢驗(yàn) —— 組裝 —— 測(cè)試測(cè)量 —— 交貨 文件要求 總則 a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已明確在質(zhì)量手冊(cè)中。 b)本企業(yè)結(jié)合自身的特點(diǎn)，及過(guò)程的復(fù)雜程度和相互作用，并考慮符合標(biāo)準(zhǔn)要求的需要編寫質(zhì)量手冊(cè)。 c)本企業(yè)建立標(biāo)準(zhǔn)要求的六個(gè)程序。 d)本企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件以書面材料和軟盤兩種形式存貯 ,其過(guò)程策劃運(yùn)行控制建立了相應(yīng)文件詳見(jiàn)《文件和記錄清單》 QJ— 01 所列。 e)要求的記錄詳見(jiàn)《文件和記錄清單》 QJ— 01。 質(zhì)量手冊(cè) 依據(jù) ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系 — 要求，結(jié)合 本企業(yè)的實(shí)際情況編制了質(zhì)量手冊(cè)，包括： a)質(zhì)量管理體系范圍、刪減細(xì)節(jié)和合理性詳見(jiàn) 節(jié)描述。 b)手冊(cè)編制中，凡是能夠就標(biāo)準(zhǔn)的條款要求的內(nèi)容在手冊(cè)章節(jié)中表述清楚的就直接寫在手冊(cè)正文中，但有的條款不便于在手冊(cè)中全部表述的 ,采取引用摘要程序文件或其他支持性文件的內(nèi)容進(jìn)行描述。 c)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的表述見(jiàn)手冊(cè)各章節(jié)。 文件控制 文件歸口管理部門是辦公室。 為對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，編制了《文件控制程序》 QP— 101，摘要如下： a)文件應(yīng)是 充分的與適宜的， 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性， 文件發(fā)布前主管領(lǐng)導(dǎo)或最Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 16/38 16 高管理者批準(zhǔn)專業(yè)文件和行政文件。 b)當(dāng)需要修改或更新時(shí)必須要重新評(píng)價(jià)審核，再次批準(zhǔn)。 c)識(shí)別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài) 為識(shí)別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)，在質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的封面及每頁(yè)上都有《版本 /修改狀態(tài)》標(biāo)注和修改頁(yè)，當(dāng)發(fā)生修改時(shí)，其中就有不同的標(biāo)注，其它文件現(xiàn)行狀態(tài)識(shí)別見(jiàn)《文件控制程序》。 d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件。要作到該有文件資料的崗位必須有，并使其文件資料是最新有效 的。要有文件發(fā)放記錄《文件發(fā)放 /回收記錄》 QJ— 02。 e)確保文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索。 要求文件認(rèn)真打字，校稿和印刷，經(jīng)檢查不合格的文件不能下發(fā)，修改狀態(tài)、修改符 文件名標(biāo)志均為識(shí)別符號(hào)，建立文件和清單，以及編號(hào)便于檢索。 f) 確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所 需 的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。本企業(yè)凡是認(rèn)為應(yīng)引用的外來(lái)文件應(yīng)進(jìn)行注冊(cè)列入文件清單，并按企業(yè)文件控制程序管理。 g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因其他原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些 文件加蓋作廢章。 以上文件控制具體做法見(jiàn)：《文件控制程序》。 記錄控制 文件歸口管理部門是 辦公室。 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄，通過(guò)《質(zhì)量記錄控制程序》 QP — 102進(jìn)行控制。控制內(nèi)容摘要如下： a)標(biāo)識(shí)；質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是通過(guò)質(zhì)量記錄名稱和記錄編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 b)貯存：按程序文件規(guī)定由各主管部門貯存，在貯存中要按專業(yè)性質(zhì)整理好，分類貯存好，貯存中不能發(fā)生損壞與變質(zhì)。 c)檢索：按專業(yè)分類，分類分科目裝入文件袋，便于檢索。 d)保護(hù)：記錄貯存期間 防潮、防變質(zhì)、防損壞、保持清晰，完整。 e)