【文章內(nèi)容簡介】 ○ ▲ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 采購 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號 1/0 質(zhì)量手冊 修改狀態(tài) 01 第頁 /共頁 11/38 11 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 標(biāo)識和可追溯性 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 顧客財(cái)產(chǎn) ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 產(chǎn)品防護(hù) ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 總則 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 顧客滿意 ▲ ○ ○ ▲ ○ 內(nèi)部審核 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 不合格品控制 ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 持續(xù)改進(jìn) ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ 糾正措施 ○ ○ ▲ ○ ○ 預(yù)防措施 ○ ○ ▲ ○ ○ 質(zhì) 量 手 冊 說 明 1 手冊內(nèi)容 本手冊依據(jù) GB/T190012020ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 — 要求》和本企業(yè)的實(shí)際相 結(jié)合編制而成 ,包括質(zhì)量管理體系覆蓋范圍應(yīng)用刪減情況，過程描述和持續(xù)改進(jìn)。 2 術(shù)語和定義 本手冊采用 GB/T190012020ISO9001:2020《 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義。 3 本手 冊為本企業(yè)受控文件 ,由最高管理者批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 4 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管 ,不得損壞、丟失、隨意涂抹。 5 在手冊使用期間如有修改建議 ,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見 ,及時(shí)反饋定期對手冊的適宜性、有效性進(jìn)行評審 。必要時(shí)對手冊予以修改 ,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號 1/0 質(zhì)量手冊 修改狀態(tài) 01 第頁 /共頁 12/38 12 6 手冊上方標(biāo)題欄右方注明章節(jié)號 ,頁次 /共頁為本章獨(dú)立頁碼。版本和修改狀態(tài) 1/0 表明第一版 /本頁初定稿狀態(tài)，當(dāng)本頁有修改時(shí)則顯示出 1/ 1/2?。在修改句子下面劃出橫線作為標(biāo)記。 7 當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化需改版時(shí)則表達(dá)為第二版以此類推。 總則 本企業(yè)依據(jù) GB/T190012020ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 — 要求，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況建立質(zhì)量管理體系，該質(zhì)量管理體系覆蓋本企業(yè)的 電力系統(tǒng)容性設(shè)備絕緣參數(shù)帶電（在線）監(jiān)測系統(tǒng)及采樣裝置， GIS局部放電在線檢測系統(tǒng)，變壓器繞組變形測試儀 的設(shè)計(jì)研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)。 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 供應(yīng)和服務(wù)的對象是電力系統(tǒng)顧客。編制質(zhì)量手冊是為了全體員工參與質(zhì)量管理體系提供依據(jù)，也是為了向顧客證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，同時(shí)也為第三方管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核提供依據(jù)。 持續(xù)改進(jìn)體系有效性和體系過程，確保符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 應(yīng)用 本企業(yè)應(yīng)用 GB/T190012020ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 — 要求覆蓋 電力系統(tǒng)容性設(shè)備絕緣參數(shù)帶電（在線）監(jiān)測系統(tǒng)及采樣裝置， GIS 局部放電在線檢測系統(tǒng)，變壓器繞組變形測試儀 的設(shè)計(jì)研發(fā) 生產(chǎn)和服務(wù) 。無刪減。 第 2 章 引用的標(biāo)準(zhǔn)和文件 通過本手冊明確引用的標(biāo)準(zhǔn)和文件，構(gòu)成手冊規(guī)定的內(nèi)容，鼓勵使用本手冊的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)和文件的最新版本的可能性。 與本企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)的主要國 家法律法規(guī)要求 ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 — 要求 一般性涉及生產(chǎn)經(jīng)營的國家法律法規(guī)等等 除引用以上標(biāo)準(zhǔn)外，還引用了 管理體系程序文件和法律法規(guī)條例等。見表 2 及《文件和記錄控制清單》QJ—— 01。 第 3 章 術(shù) 語 和 定 義 本手冊采用 GB/T190012020ISO9001:2020 給出的術(shù)語和定義 ,并對其與質(zhì)量活動有重要關(guān)聯(lián)的術(shù)語定義描述在本章注解 中。采用了本企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義 (詳見質(zhì)量管理體系文件控制清單 )。 Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號 1/0 質(zhì)量手冊 修改狀態(tài) 01 第頁 /共頁 13/38 13 注解 : ①組織 : 公司有 時(shí)在手冊中稱為本企業(yè)。 總要求： 本企業(yè)按 GB/T190012020ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立適合于企業(yè)規(guī)模類型和產(chǎn)品特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系，形成完整的體系文件，運(yùn)用到生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)踐中去，實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 確定的質(zhì)量過程有： 策劃體系的過程， 管理職責(zé)劃分分配的過程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的過程， 與顧客有關(guān)的過程，設(shè)計(jì)開發(fā)的過程，采購的過程，資源提供的過程，生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程，內(nèi)審的過程，管理評審的過程，監(jiān)視和測量的過程， 改進(jìn)的過程等。 a）將生產(chǎn)和經(jīng)營各個過程加 以確定識別，結(jié)合實(shí)際情況正確應(yīng)用 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 應(yīng)用。 b）合理安排過程的順序，注意到過程相互作用。 c）各過程的有效運(yùn)行和控制準(zhǔn)則和方法明確在相應(yīng)體系文件中。 d）本企業(yè)確保過程獲得必要資源和信息 ,以支持其運(yùn)行和監(jiān)控。 e）監(jiān)視測量分析過程的方式方法納入各級體系文件。 f）通過組織實(shí)施的措施實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果并使其持續(xù)改進(jìn)。 外包過程 為機(jī)殼外罩委托有能力的機(jī)械公司加工 。 外包的控制要求如下所述 ： 1 目的 對外包 過程及 外包 方進(jìn)行控制，確保所 外包 的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 2 適用范圍 適用于對生產(chǎn)所需的原材料 外包 及 外包 方提供服務(wù)的控制；對 外包 方進(jìn)行選擇、評價(jià)和控制。 3 職責(zé) 銷售 部 a) 負(fù)責(zé)按本公司要求組織對 外包 方進(jìn)行評價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對 外包 方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價(jià)，建立供方檔案； b) 負(fù)責(zé)制定 外包 采購計(jì)劃，執(zhí)行 外包 采購作業(yè)。 市場部 a) 負(fù)責(zé)編制 外包 采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號 1/0 質(zhì)量手冊 修改狀態(tài) 01 第頁 /共頁 14/38 14 b) 負(fù)責(zé)對 外包 采購物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。 管理者代表批準(zhǔn)《 外包 方評定記錄表》。 總經(jīng)理批準(zhǔn)《 外 包 采購計(jì)劃》。 4 程序 外包 采購物資分類 市場 部負(fù)責(zé)制定 外包 采購物資技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)及《采購物資分類明細(xì)表》根據(jù)其對隨后的實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響。 對 外包 方的評價(jià) 銷售 部根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的 外包 方，填寫“ 外包 方評定記錄表”。 銷售 部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。 對有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的 外包 供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力： a) 體系認(rèn)證證書； b) 本組織對供方質(zhì)量 /環(huán)境管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果 ； c) 本組織及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查； d)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況； c)供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 對第一次供應(yīng)重要物資的 外包 供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測試及小批量試用，測試合格才能供貨： a) 新 外包 供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； b) 市場 部對樣品進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，并填寫《 外包 供方評定記錄表》中相應(yīng)欄目，反饋給經(jīng)營部； c) 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次； d) 樣品驗(yàn)證合格后，銷售部通知供方小批量供貨；經(jīng)市場部 進(jìn)貨驗(yàn)證合格后，交生產(chǎn)部試用，并由市場 部出具相應(yīng)試用后的驗(yàn)證報(bào)告，填寫《供方評定記錄表》中相關(guān)欄目，反饋給 銷售 部； e) 小批量進(jìn)貨驗(yàn)證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的 外包 供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《 外包 合格供方名錄》。 Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號 1/0 質(zhì)量手冊 修改狀態(tài) 01 第頁 /共頁 15/38 15 外包 方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，經(jīng)營部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 銷售 部每年對 外包 合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評，填寫《 外包 方業(yè)績評定表》，評價(jià)時(shí)按百分制，質(zhì)量評分占 60%，交 貨期評分占 20%，其他（如價(jià)格、售后服務(wù)等）占 20%。評定總分低于 60（或質(zhì)量評分低于 48），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證，并執(zhí)行 條款。連續(xù)第二次評分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 生產(chǎn)工藝過程簡圖 研發(fā) 研發(fā)策劃準(zhǔn)備 —— 研發(fā)過程 —— 評審 —— 驗(yàn)證 —— 確認(rèn) —— 轉(zhuǎn)讓 —— 技術(shù)支持服務(wù) 生產(chǎn) 備料和 器件準(zhǔn)備 —— 器件插裝 —— 檢驗(yàn) —— 組裝 —— 測試測量 —— 交貨 文件要求 總則 a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已明確在質(zhì)量手冊中。 b)本企業(yè)結(jié)合自身的特點(diǎn)，及過程的復(fù)雜程度和相互作用，并考慮符合標(biāo)準(zhǔn)要求的需要編寫質(zhì)量手冊。 c)本企業(yè)建立標(biāo)準(zhǔn)要求的六個程序。 d)本企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件以書面材料和軟盤兩種形式存貯 ,其過程策劃運(yùn)行控制建立了相應(yīng)文件詳見《文件和記錄清單》 QJ— 01 所列。 e)要求的記錄詳見《文件和記錄清單》 QJ— 01。 質(zhì)量手冊 依據(jù) ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系 — 要求，結(jié)合 本企業(yè)的實(shí)際情況編制了質(zhì)量手冊，包括： a)質(zhì)量管理體系范圍、刪減細(xì)節(jié)和合理性詳見 節(jié)描述。 b)手冊編制中，凡是能夠就標(biāo)準(zhǔn)的條款要求的內(nèi)容在手冊章節(jié)中表述清楚的就直接寫在手冊正文中，但有的條款不便于在手冊中全部表述的 ,采取引用摘要程序文件或其他支持性文件的內(nèi)容進(jìn)行描述。 c)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述見手冊各章節(jié)。 文件控制 文件歸口管理部門是辦公室。 為對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，編制了《文件控制程序》 QP— 101，摘要如下： a)文件應(yīng)是 充分的與適宜的， 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性， 文件發(fā)布前主管領(lǐng)導(dǎo)或最Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號 1/0 質(zhì)量手冊 修改狀態(tài) 01 第頁 /共頁 16/38 16 高管理者批準(zhǔn)專業(yè)文件和行政文件。 b)當(dāng)需要修改或更新時(shí)必須要重新評價(jià)審核，再次批準(zhǔn)。 c)識別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài) 為識別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)，在質(zhì)量手冊和程序文件的封面及每頁上都有《版本 /修改狀態(tài)》標(biāo)注和修改頁，當(dāng)發(fā)生修改時(shí)，其中就有不同的標(biāo)注，其它文件現(xiàn)行狀態(tài)識別見《文件控制程序》。 d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件。要作到該有文件資料的崗位必須有，并使其文件資料是最新有效 的。要有文件發(fā)放記錄《文件發(fā)放 /回收記錄》 QJ— 02。 e)確保文件保持清晰，易于識別和檢索。 要求文件認(rèn)真打字，校稿和印刷，經(jīng)檢查不合格的文件不能下發(fā)，修改狀態(tài)、修改符 文件名標(biāo)志均為識別符號，建立文件和清單，以及編號便于檢索。 f) 確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所 需 的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。本企業(yè)凡是認(rèn)為應(yīng)引用的外來文件應(yīng)進(jìn)行注冊列入文件清單，并按企業(yè)文件控制程序管理。 g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因其他原因而保留作廢文件時(shí)，對這些 文件加蓋作廢章。 以上文件控制具體做法見：《文件控制程序》。 記錄控制 文件歸口管理部門是 辦公室。 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄，通過《質(zhì)量記錄控制程序》 QP — 102進(jìn)行控制?？刂苾?nèi)容摘要如下： a)標(biāo)識；質(zhì)量記錄的標(biāo)識是通過質(zhì)量記錄名稱和記錄編號進(jìn)行標(biāo)識。 b)貯存：按程序文件規(guī)定由各主管部門貯存，在貯存中要按專業(yè)性質(zhì)整理好，分類貯存好，貯存中不能發(fā)生損壞與變質(zhì)。 c)檢索：按專業(yè)分類，分類分科目裝入文件袋，便于檢索。 d)保護(hù)：記錄貯存期間 防潮、防變質(zhì)、防損壞、保持清晰，完整。 e)