【文章內(nèi)容簡介】 本 A/0 4. 質(zhì)量管理體系 頁 次 第 15 頁 共 30 頁 文件要求 總則 根據(jù)公司的實際情況和特點以及 ISO9001： 200 標準的要求，本公司建立了 適用的 文件化質(zhì)量管理體系，并保證其持續(xù)有效地運行。本公司質(zhì)量管理體系文件主要包括 質(zhì)量方針和目標、 質(zhì)量手冊、 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書 /標準、質(zhì)量記錄四個層次。 質(zhì)量手冊是描述質(zhì)量管理體系的文件，描述由一組關(guān)聯(lián)的相互作用的要素構(gòu)成的，旨在實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的文件，是本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件。 程序文件是描述 ISO9001 標準和本公司質(zhì)量手冊規(guī)定要求的文件化的質(zhì)量工作程序，它具體規(guī)定了某項活動的目的、范圍、職責、管理和控制該項活動途徑及相關(guān)文件和記錄。程序文件是質(zhì)量管理手冊的支持性文件。 作業(yè)指導(dǎo)書是某項工作的進一步細化，本公司的作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī)程、工作標準、檢驗規(guī)定等。 質(zhì)量記錄是為質(zhì)量管理體系提供客觀證據(jù)的文件。 文件的詳略程度取決于本行業(yè)特點、過程的復(fù)雜程度和人員素質(zhì)。 質(zhì)量手冊 本公司按照 ISO9001 標準建立符合公司具體情況的文件化質(zhì)量管理體系。 本公司質(zhì)量手冊內(nèi)容包括： a. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； b. 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或引用； c. 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件控制 本公司制訂并執(zhí)行《文件控制程序》，對 質(zhì)量管理體系文件進行控制，確保質(zhì)量管理體系文件的有效性、適用性。 文件正式發(fā)布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均由有關(guān)授權(quán)人員審批，以確保文件是充分的、適宜的。必要時可在每年度召開的管理評審會議上對文件進行評審。 文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應(yīng)得到規(guī)定，以確保公司各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。 所有受控文件的修改應(yīng)按規(guī)定進行，并應(yīng)經(jīng)過審批。修改與審批應(yīng)由原審批人或部門進行。其它部門的審批人員進行修改與審批時，應(yīng)熟悉了解修改和審批文件的有關(guān)背景資料。 深圳市傲川科技有限公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 版 本 A/0 4. 質(zhì)量管理體系 頁 次 第 16 頁 共 30 頁 文件的更改應(yīng)注明更改原因，并以適宜的方式進行標識。 文件控制應(yīng)制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，并分發(fā)到有關(guān)部門。已作廢的文件應(yīng)及時從現(xiàn)場撤出，或進行適宜的標識防止誤用。 確保文件清晰，易于識別。 記錄控制 本公司制訂并執(zhí)行《記錄控制程序》。 以確保質(zhì)量記錄得到有效控制 。 各部門按規(guī)定要求對工作 范圍內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量記錄進行管理和控制。 質(zhì)量記錄的標準格式必須得到管理者代表或本部門經(jīng)理的確認并統(tǒng)一匯總至文控形成《質(zhì)量記錄清單》予以控制。 各部門應(yīng)具備足夠的記錄來證實產(chǎn)品和體系運行滿足規(guī)定的要求 。 各部門 應(yīng) 按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進行收集、編目、存檔和處理。質(zhì)量記錄的標識、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。 規(guī)定各類記錄應(yīng)按規(guī)定的時間的要求予以保存，并提供足夠和適宜的貯存條件，防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。 對于逾期的質(zhì)量記錄，在沒有特殊要 求的情況下可以銷毀。當因特殊要求而要延期保存時，按照上述所述另行分開保存。 本公司所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進行控制。 參考資料 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 深圳市傲川科技有限公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 版 本 A/0 5 管理職責 頁 次 第 17 頁 共 30 頁 管理者承諾 總經(jīng)理承諾按 ISO9001:2020 標準的要求建立和實施質(zhì)量管理體系，并通過持續(xù)的改進，使質(zhì)量管理體系不斷發(fā)展和更加完善。 本公司通過 下列活動， 確保上述承諾 得以 實現(xiàn)： 公司的總經(jīng)理制定并書面批準的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行。 通過會議、評審、報告、文件等方式將客戶的要求，法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工，使之充分理解這些要求，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)。 定期進行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。 為每項質(zhì)量活動提供充分的資源。 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則。以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標。確 保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得到確定，轉(zhuǎn)化為要求，并在公司內(nèi)部各個層次進行溝通，調(diào)配公司的整體資源予以滿足。 公司應(yīng)完全理解顧客和法律法規(guī)要求，與顧客保持信息溝通，公司內(nèi)部傳達顧客要求，保持信息暢通渠道。 公司執(zhí)行過程控制文件，實現(xiàn)顧客要求，使顧客滿意并爭取超越顧客期望。 品質(zhì)方針 本公司質(zhì)量方針見《質(zhì)量方針與目標》 (QM02) 總經(jīng)理負責制定和頒布公司質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)： 與本公司總體宗旨相適應(yīng)。 包含滿足客戶及相關(guān)法律、法規(guī)的要求和持續(xù)改進 質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 被公司內(nèi)各部門及全體員工所理解和認同。 定期進行評審以確保其持續(xù)適宜。 本公司通過廣泛開展質(zhì)量方針宣傳教育，使全體員工理解、明確、自覺執(zhí)行，成為全公司上下共同的奮斗方向。 策劃 質(zhì)量目標 公司的質(zhì)量目標由總經(jīng)理負責組織策劃，并形成文件，分解下發(fā)至相關(guān)部門實施。 各部門對本部門的質(zhì)量目標負責，質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況將在每年的管理評審會議中做出評價。 本公司年度質(zhì)量目標見 《質(zhì)量方針與目標》 (QM02)。 深圳市傲川科技有限公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 版 本 A/0 5 管理職責 頁 次 第 18 頁 共 30 頁 對質(zhì)量目標的要求 a. 質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的； b. 與質(zhì)量方針（包括對持續(xù)改進的承諾）保持一致； c. 質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 定期對質(zhì)量目標進行評審，必要時進行調(diào)整和修改。 質(zhì)量管理體系策劃 為滿足 ISO9001:2020 標準對質(zhì)量管理體系的總要求（見第 4 章 ） ,為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，本公司對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進行了策劃，包括內(nèi) 容有： a. 建立了符合 ISO9001:2020 標準的文件化的質(zhì)量管理體系，這個體系包括《質(zhì)量手冊》、程序文件及其它文件，這些文件對公司質(zhì)量管理體系所需的過程的管理進行了適宜的規(guī)定。 b. 確認并配備適宜的資源。 當需要改進和更新質(zhì)量管理體系時，本公司將重新對質(zhì)量管理體系進行策劃。 為保持質(zhì)量管理體系的完整性，公司保證任何 內(nèi)部 更改都要在受控狀態(tài)下進行，保證質(zhì)量管理體系在更改前、更改中、更改后均能適合當時的環(huán)境。 職責、權(quán)限與溝通 職責和權(quán)限 各級管理 者和各部門的相互關(guān)系職責和權(quán)限， 詳見本手冊第 章節(jié)規(guī)定。 本質(zhì)量管理體系所涉及的相關(guān)崗位的職責規(guī)定詳見 人力資源部 《 職位 說明書》。 管理者代表 總經(jīng)理委托一名管理者擔任本公司管理者代表，其職責已在第 章節(jié)管理者代表任命書中闡述。 內(nèi)部溝通 為確保與質(zhì)量管理有關(guān)的信息能及時得到反饋和交流，達到有效性管理。 公司明確規(guī)定質(zhì)量管理體系中各部門和層次的職責和權(quán)限。 各部門及人員應(yīng)采取適當?shù)臏贤ǚ绞胶途€路，例如內(nèi)部各種 記錄和報告、內(nèi)部使用聯(lián)絡(luò)單、公司內(nèi)部會議、面談、電話等，及時反饋和交流有關(guān)的質(zhì)量信息、客戶要求、法規(guī)標準的變化、內(nèi)審及管理評審的結(jié)果等等，從而更好地了解運作狀況，采取相應(yīng)措施。 深圳市傲川科技有限公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 版 本 A/0 5 管理職責 頁 次 第 19 頁 共 30 頁 管理評審 確保經(jīng)過公司最高管理層對質(zhì)量體系定期的審查評定，確保已建立的質(zhì)量體系在 ISO9001標準要求和公司質(zhì)量方針與目標的前提下，能夠持續(xù)、適合及有效地運作。 總經(jīng)理 負責召開 和主持管理評審會議。各職能部門負責準備管理評審所需的資料參與評審和負責管理評審之后的糾正措施的有效實施。 運作 正常情況下，每年 至少 召開一次，當質(zhì)量體系有重大變動或有外部要求時，需適時召開。 管理評審由總經(jīng)理主持，管理者代表負責組織。 管理評審的 議題 a. 組織架構(gòu)的適合性，包括人員和其他資源配置。 b 產(chǎn)品的符合性和采取的措施，包括對產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求的符合性。 c. 顧客意見和投訴的處理，包括顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果。 d. 質(zhì)量管理體系的符合性、運行的有效性、包 括內(nèi)、外審發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品、過程和體系的不合格。