【文章內(nèi)容簡介】 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； d. 本公司為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的程序文件和記錄及各項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書； e. 標(biāo)準(zhǔn)所要求的和本公司確定的質(zhì)量記錄表格； f. 公司建立的質(zhì)量管理體系文件分為以下四個(gè)層次： 第一層：質(zhì)量手冊（包括可引用程序文件） 第二層：程序文件（包括可引用作業(yè)指導(dǎo)書） 第三層：作業(yè)指導(dǎo)書（作業(yè)文件、操作規(guī)程、規(guī)范、應(yīng)用的法律法規(guī)、上級(jí)文件、標(biāo)準(zhǔn)及合同要求情況下有關(guān)文件的采用） 第四層：質(zhì)量記錄表格 . g． 有效地實(shí)施質(zhì)量管理體系文件及其形成文件的程序，包括記錄，在程序文件中指明了誰負(fù)責(zé)什么，在什么時(shí)間、什么地點(diǎn)、什么原因以及如何做，及時(shí)記錄其質(zhì)量活動(dòng)。 質(zhì)量手冊 . 本公司的質(zhì)量手冊共八章，體現(xiàn)了 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，其內(nèi)容主要是本公司實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的控制方法的概述，即達(dá)到規(guī)定要求需干什 么，誰來干和原則上怎么干。 a. 本質(zhì)量手冊描述了質(zhì)量管理體系的范圍 ,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑▋H限第七章）； 修訂狀態(tài) B/0 頁次 108 b. 本質(zhì)量手冊為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c. 本質(zhì)量手冊對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程及過程的順序和相互作用進(jìn)行了表述（見本手冊 ）； d. 本質(zhì)量手冊為受控文件，其控制的方法見本手冊第 0 章 “質(zhì)量手冊說明”和《文件控制程序》； 文件控制 公司制定了《文件控制程序》，通過對(duì)質(zhì)量管理體系文件和資料（包 括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募┑?控制管理，確保其有嚴(yán)格的編號(hào)，編制、審核、 批準(zhǔn)、發(fā)放管理、有效性控制、保管和更改的規(guī)定，使公司的各項(xiàng)工 作依據(jù)正確的提示進(jìn)行。 b. 文件的有效性控制 . 1） 為使質(zhì)量管理體系文件是充分與適宜的，在發(fā)布前由授權(quán)人員進(jìn)行審核與批準(zhǔn)。 2） 公司長期使用的質(zhì)量管理體系文件采用版本或 /和狀態(tài)表示最新版本。 3） 質(zhì)量辦編制“文件控制清單”，其上應(yīng)含版本或 /和狀態(tài)號(hào)標(biāo)識(shí)，以確保有效控制公司各部門使用最新有效版本。內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)所使用的所有文件均為受控文件，應(yīng)加蓋“受控”印章。 4） 質(zhì)量辦依據(jù)授權(quán)人員批準(zhǔn)的“文件 發(fā)放 /回收表”發(fā)放最新版本的文件，同時(shí)收回作廢文件，以確保現(xiàn)場無作廢文件。 5） 質(zhì)量辦應(yīng)確保質(zhì)量管理體系文件清晰、易于識(shí)別。 6） 質(zhì)量辦對(duì)本公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。 7） 公司為法律和積累知識(shí)目的所保留的作廢文件，由質(zhì)量辦予以標(biāo)識(shí)和保管。 c. 文件的管理 1） 質(zhì)量辦負(fù)責(zé)公司所有質(zhì)量管理體系文件的分類編號(hào)、整理存檔、保管、發(fā)放及與管理和控制有關(guān)的其他工作。 2） 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門使用文件的管理。 修訂狀態(tài) B/0 頁次 109 d. 文件的更改 . 1） 文件的更改，一般由相 關(guān)部門填寫“文件更改申請單”，并交原審批人審核與批準(zhǔn)后，報(bào)質(zhì)量辦予以修改。 2） 文件一經(jīng)更改即行更換狀態(tài)號(hào)，并明確有效日期，修改后的內(nèi)容應(yīng)及時(shí)傳達(dá)到該文件的使用部門和人員。 ，由質(zhì)量辦組織文件對(duì)口部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表簽批“準(zhǔn)用”和生效日期后方可使用，質(zhì)量辦編制“外來文件一覽表”，并跟蹤外來文件為最新有效版本。 記錄控制 a. 總則 公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。公司編制形成文件的《質(zhì)量記錄控制程序》，以規(guī)定公司所有記錄的標(biāo)識(shí) 、歸檔、貯存、保護(hù)檢查、保存期限和處理的控制。記錄應(yīng)保持完整、準(zhǔn)確、清晰，以證明產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，并為實(shí)現(xiàn)可追溯性、證實(shí)作用以及采取預(yù)防措施提供依據(jù)。 b. 質(zhì)量記錄控制方法 1） 質(zhì)量辦負(fù)責(zé)統(tǒng)一規(guī)定質(zhì)量記錄采取的編號(hào)方式之標(biāo)識(shí)，編制“質(zhì)量記錄一覽表”，以便統(tǒng)一管理公司的質(zhì)量記錄，各部門須按規(guī)定之表格使用。 2） 所有質(zhì)量記錄均應(yīng)是真實(shí)狀況的記載，有關(guān)人員應(yīng)按要求正確、清楚地填寫，數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確，字跡清楚、工整。 3） 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的正確性和適用性，并按 規(guī)定指定專人定期收集本部門的質(zhì)量記錄，按歸檔時(shí)限定期歸檔裝訂成冊，保存在適當(dāng)?shù)牡胤剑奖銠z索和識(shí)別并確保在保存期內(nèi)不丟失、損壞、變質(zhì)。 4） 公司在質(zhì)量記錄清單中規(guī)定了每種質(zhì)量記錄的保存期限，質(zhì)量辦定期檢查各部門對(duì)質(zhì)量記錄管理是否符合要求，以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，對(duì)超過保存期的質(zhì)量記錄，由質(zhì)量辦提出處理方案，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。 修訂狀態(tài) B/0 頁次 110 5） 根據(jù)實(shí)際工作需要和變化，對(duì)已不能滿足要求的質(zhì)量記錄表格，可以予以修改，由使用部門提出，按《文件控制程序》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 相關(guān)程 序及文件 《文件控制程序》 HW/QP401 《質(zhì)量記錄控制程序》 HW/QP402 修訂狀態(tài) B/0 頁次 111 5 管理職責(zé) 管理承諾 負(fù) 有 執(zhí) 行 職 責(zé) 的 最 高 管 理 者 ， 提 出 并 推 行 所 采 用 的GB/T190012020 標(biāo)準(zhǔn)，在本公司建立質(zhì)量管理體系，按照八項(xiàng)質(zhì)量管理基本原則，針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的特性及所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)。并結(jié)合所適用的法律、法規(guī)要求，承擔(dān)和實(shí)現(xiàn)所賦予的質(zhì)量責(zé)任。通過過程方法和配置適宜的資源，將本公司確定的質(zhì)量宗旨以及相關(guān)的要求傳遞和傳達(dá)到全體員工，并通過各種激勵(lì)手段實(shí) 現(xiàn)全員參與，從而實(shí)現(xiàn)本公司所制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ，結(jié)合所適用的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，由最高管理者負(fù)責(zé)制定和發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提出承諾和要求。 通過識(shí)別和策劃為開展以下活動(dòng)提供證據(jù)： a) 對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的教育和培訓(xùn)。 b) 在生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)的經(jīng)營總方針中提出并制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，作為階段活動(dòng)的質(zhì)量宗旨，并使全體員工得到理解和自覺執(zhí)行。 c) 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，按照確定的質(zhì)量職責(zé)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，制定在預(yù)期內(nèi)可 實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)并形成計(jì)劃，制定責(zé)任，確定測量方法，定期進(jìn)行目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的監(jiān)視和測量。 d) 為保持質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性，定期進(jìn)行并主持管理評(píng)審活動(dòng)，以及時(shí)驗(yàn)證和糾正質(zhì)量管理的總的意圖和方向，測量追求的目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)性。 e) 為確保質(zhì)量管理活動(dòng)和持續(xù)改進(jìn)的需要以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的需求，配備與其相適應(yīng)的資源和活動(dòng)，并明確各活動(dòng)過程中各級(jí)、各類人員的職責(zé)和權(quán)限，并在管理層中任命管理者代表作為推進(jìn)和實(shí)施的授權(quán)責(zé)任人。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 修訂狀態(tài) B/0 頁次 112 本公司負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的最高管理者遵循八項(xiàng)質(zhì)量管理基本原則 ，結(jié)合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)的特性識(shí)別顧客的要求與期望，通過建立實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，以滿足顧客的要求。 a) 將顧客（合同）的全部要求，包括明示的、隱含的和法規(guī)的要求，進(jìn)行綜合的識(shí)別，并建立控制和監(jiān)視的方法，使其在規(guī)定的過程內(nèi)得以實(shí)現(xiàn)。 b) 在識(shí)別這些明示的要求和期望時(shí)，結(jié)合所適用的法律法規(guī)要求和應(yīng)承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任與義務(wù)，提出計(jì)劃，確定這些過程的方法。 c) 對(duì)確定的質(zhì)量管理體系，通過有計(jì)劃的內(nèi)審、外審和管理評(píng)審，監(jiān)測本公司對(duì)顧客（合同）要求的符合性及顧客的滿意度。 d) 通過各職能部門的作用和體系的運(yùn)行，確定 收集來自顧客的有關(guān)信息。 e) 通過對(duì)信息的收集和分析，確定有效的糾正和預(yù)防措施，并對(duì)措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 質(zhì)量方針 根據(jù) GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》的要求，結(jié)合本公司與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)的宗旨和方向，由最高管理者本著以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以及本公司生產(chǎn)和服務(wù)的宗旨，為實(shí)施質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的目的，正式發(fā)布的質(zhì)量方針，體現(xiàn)出對(duì)質(zhì)量的追求和承諾，作為全體員工的行為規(guī)范和實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)。 質(zhì)量方針制定的依據(jù)和原則 a) 所制定的質(zhì)量方針是根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)要求的宗旨，體現(xiàn)生產(chǎn) 和服務(wù)過程的特性，并保持與顧客的要求相適應(yīng)。 b) 所制定的質(zhì)量方針保持并體現(xiàn)本公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和實(shí)施的有效性承諾。 c) 質(zhì)量方針的制定和實(shí)施遵循階段的適宜性，并根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化，進(jìn)行適時(shí)的調(diào)整和改進(jìn)。 d) 所制定的質(zhì)量方針是制定和評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的基本原則，同時(shí)通過對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的測量和評(píng)審，驗(yàn)證質(zhì)量方針的有效性和符合性，也為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供了持續(xù)改進(jìn)的框架。 修訂狀態(tài) B/0 頁次 113 e) 對(duì)已確定的質(zhì)量方針，形成文件，并按計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。 f) 對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行必要的控制和管理，包括策劃、修訂、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、實(shí)施和修改，使其處于受控狀態(tài)。 g) 質(zhì) 量方針發(fā)布后，結(jié)合質(zhì)量管理體系的過程和活動(dòng)在全公司各個(gè)層次內(nèi)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，實(shí)現(xiàn)溝通，并通過確定的方式使全體員工理解。 h) 根據(jù)質(zhì)量管理活動(dòng)的要求，在年度管理評(píng)審活動(dòng)中，由最高管理者對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適應(yīng)性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并形成記錄，作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。 i) 質(zhì)量方針確定后，與質(zhì)量目標(biāo)一并形成文件，規(guī)定職責(zé)，定期測量和監(jiān)視其實(shí)施的有效性。 本公司的質(zhì)量方針： 科技創(chuàng)新，以一流的產(chǎn)品，滿意的服務(wù)，持續(xù)提升的質(zhì)量水準(zhǔn)，滿足顧客的要求。 質(zhì)量策劃 根據(jù)所選擇的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司產(chǎn)品和服務(wù)特性以及為實(shí)現(xiàn)所確定的質(zhì)量方針，由最高管理者負(fù)責(zé)組織策劃與質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標(biāo)，并確定質(zhì)量目標(biāo)在各階段的實(shí)施要求，適時(shí)地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行監(jiān)視和修訂，將本公司建立的質(zhì)量體系作為實(shí)現(xiàn)預(yù)定質(zhì)量目標(biāo)的體系。 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)的策劃原則 a) 質(zhì)量目標(biāo)是在已確定的質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上策劃建立的，具有特定的時(shí)效性。 b) 質(zhì)量目標(biāo)確定后，由最高管理者在確定和配備各級(jí)質(zhì)量責(zé)任和資源活動(dòng)中予以分解和量化，與質(zhì)量方針形成保持一致的文件和分步實(shí)施的計(jì)劃。 c) 各質(zhì)量責(zé)任部門和人員依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)的時(shí)限要求，結(jié)合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所賦予的具體的產(chǎn) 品質(zhì)量指標(biāo)，形成計(jì)劃，制定措施，定期分析和測量，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要指標(biāo)。 修訂狀態(tài) B/0 頁次 114 d) 質(zhì)量指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)是在相關(guān)職能和各層次所開展的活動(dòng)中予以實(shí)現(xiàn)，并確定和執(zhí)行適宜的操作方法。 e) 質(zhì)量目標(biāo)的確定，包括滿足產(chǎn)品要求所提及的責(zé)任和內(nèi)容，同時(shí)包括滿足顧客要求的質(zhì)量指標(biāo)。 f) 制定質(zhì)量指標(biāo)的所有條款確定可度量的數(shù)據(jù)和依據(jù)，是證實(shí)質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)的依據(jù)，同時(shí)也是建立本公司質(zhì)量管理體系所遵循的原則。 g) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)滿足顧客的要求，同是也是保持持續(xù)改進(jìn)的承諾。 境要求和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的持續(xù)改進(jìn)，適時(shí)提出修訂，或結(jié)合管理評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行年度綜合評(píng)價(jià)。 本公司的質(zhì)量目標(biāo)（見手冊第 節(jié)）。 質(zhì)量管理體系策劃 為滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的總要求，按照選擇使用的標(biāo)準(zhǔn)，由最高管理者主持并組織質(zhì)量管理體系的策劃。通過策劃，建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的過程，包括管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和適宜的測量，策劃并控制過程的順序，明確在組織內(nèi)部的相互作用，并采取激勵(lì)的手段使這些過程得到有效的運(yùn)作。制定控制所需的準(zhǔn)則和方 法，以確?？色@得必要的資源、信息，以支持和監(jiān)控這些過程。 質(zhì)量管理體系策劃的要求 a) 通過策劃形成符合標(biāo)準(zhǔn)要求的文件，即《質(zhì)量手冊》、程序文件和質(zhì)量計(jì)劃，以及與其相適應(yīng)的相關(guān)作業(yè)文件和記錄。 b) 質(zhì)量體系策劃所產(chǎn)生的文件對(duì)確定的過程和方法，均明確其職責(zé)，并對(duì)資源的需求做出安排。 c) 建立與質(zhì)量管理活動(dòng)有關(guān)的程序文件和作業(yè)文件，對(duì)持續(xù)改進(jìn)的具體要求做出表述。 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 修訂狀態(tài) B/0 頁次 115 a) 本中心質(zhì)量體系發(fā)生變更可能的機(jī)會(huì)有①產(chǎn)品發(fā)生變化 。②外部市場發(fā)生變化 。③依據(jù)的法律法規(guī)發(fā)生變化 。④電力總公司對(duì)中心人事作出調(diào)整等 .當(dāng)需變更質(zhì)量管理體系時(shí)，中心主任應(yīng)及時(shí)組織為滿足要求組織質(zhì)量管理體系策劃，包括管理策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和作業(yè)策劃，規(guī)定與變更有關(guān)的運(yùn)行過程和相關(guān)資源，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。并視其結(jié)果，形成體系改進(jìn)的文件等?？赏ㄟ^召開管理評(píng)審會(huì)議等形式對(duì)保持體系完整性作出安排 . b) 在實(shí)施中 ,中心主任應(yīng)確保各項(xiàng)資源得到落實(shí) ,各項(xiàng)活動(dòng)接口明確 ,采取適