電子電氣類產品質量管理體系審核作業(yè)指導書(doc11)-作業(yè)指導(編輯修改稿)
2024-09-22 14:20 本頁面
【文章內容簡介】 開發(fā) 立項過程，看是否進行了有效的市場調研、立項審查或可行性分析； 設計任務書是輸入文件的具體體現，其主要技術內容應包括： a. 查看設計任務書中規(guī)定的與產品有關的設計輸入要求是否明確完善，是否反映了市場調研、法律、法規(guī)、合同（當有合同要求時）等方面的要求。 b. 產品技術標準（國家標準或行業(yè)標準）要求。 c. 應特別注意：安全性要求；可靠性要求；電磁兼容性要求；頻率及發(fā)射功率的限定（指通用設備）。 5 設計和開發(fā)輸出 設計輸出文件應齊套，主要包括： a. 產品規(guī)范； b. 產品圖樣； c. 試驗報告； d. 標準化評審報告； e. 如果 產品是軟硬件結合的產品 ， 則還應有軟件編寫邏輯圖和程序流程。 f. 安全性設計書（主要是耐壓和絕緣）和電磁兼容設計書； g. 各種工藝文件：關鍵零部件明細表和工藝過程卡片，關鍵工藝說明，關鍵專用工藝設備方面的工藝文件，有關材料類的工藝文件等。 設計輸出文件發(fā)放前就其完整性和規(guī)范性進行評審。 6 設計和開發(fā)評審 1．針對設計結果是否滿足規(guī)定質量要求的評審： （ 1） 安全性； （ 2） 性能； （ 3） 環(huán)境適應性； （ 4） 可靠性； 2．設計可行性評審： （ 1） 可采購性； （ 2） 可制造性； （ 3） 可檢驗性； （ 4） 可維修性； 3，設計合理性評審： （ 1） 材料選 擇是否適當； （ 2） 設備選擇是否適當； 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 （ 3） 零部件標準化程度； （ 4） 零部件互換性程序。 7 設計和開發(fā)驗證 抽查設計開發(fā)計劃，看有關設計驗證的安排是否適當； 對電子電器產品設計在方案設計（整機方案設計和外觀造型設計）后、初樣設計后、正樣設計后、設計性試制后、工藝性試制后、小批量投產后等環(huán)節(jié)一般應安排設計驗證，驗證可通過計算、試驗、評審等方法進行； 抽查驗證文件和記錄，看驗證方法是否適當，驗證是否有效，以及驗證中出現的問題是否得到滿意的解決。 8 設計和開發(fā)確認 為確保產品符合 規(guī)定的使用要求，應進行以下設計確認： a. 對設計文件（包括圖樣、技術規(guī)范、作業(yè)指導書以及軟件等）與設計任務書或合同的符合性進行審查認可。合同有規(guī)定時，應得到顧客認可； b. 為采購、生產以及驗證產品和過程是否符合規(guī)范要求的技術資料的齊套性； c. 最終產品進行的試驗和證實結果滿足顧客和使用者在預定條件下的需要； d. 批量生產前應對生產能力和質量保證能力進行評價。 了解對產品進行設計確認的方式和安排，看確認方式和安排是否按計劃進行并且有效。 9 設計和開發(fā)更改的控制 如對電路設計或結構設計進行更改，應進行必要的評 審和試驗。 10 采購 對于結構復雜的產品，其采購物資種類繁多，而其中某些直接影響著最終產品的性能的物資一般被列為 A類或關鍵物資。評審中對這一類物資供方的評價、選擇和控制應給予特別注意并作為評審的重點。 11 生產和服務提供 1．查生產和服務是否規(guī)定了明確的過程，尤其是特殊過程； 2．檢查生產和服務提供過程的控制情況： a. 具有表述產品特性的信息的有關文件，如產品圖紙、規(guī)范、產品正常使用至關重要的特性和安全特性等； b. 必要的作業(yè)指導文件，如操作規(guī)程，工藝卡、服務提供規(guī)范等； c. 對生產和服務提供過程中所用設備的適宜性認可、正常維護保養(yǎng)以保證設備的能力； d. 配備必要的監(jiān)視測量裝置以對有關過程進行適宜的監(jiān)控活動； e. 對產品放行和交付及交付后的控制活動。 3
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