【正文】 高壓元件及組件：灌注工序?yàn)樘厥夤ば颉? 電源線：拉絲工序?yàn)殛P(guān)鍵工序，韌煉工序?yàn)樘厥夤ば?。針?duì)質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)產(chǎn)品，是否確定了質(zhì)量目標(biāo)。 2 與顧客有關(guān)的過程 對(duì)明顯的要求的識(shí)別、評(píng)審，對(duì)隱含要求的滿足情況，對(duì)相關(guān)法律法規(guī)要求的考慮，是否已形成了文件和相關(guān)的記錄顧客要求的修改，評(píng)審記錄及相關(guān)文件的傳遞，顧客投訴及處理。 一項(xiàng)復(fù)雜的電子電器產(chǎn)品的設(shè)計(jì)往往需要分成若干個(gè)設(shè)計(jì)組，共同配合才能完成。 通過查設(shè)計(jì)文件，各不同設(shè)計(jì)組相互之間進(jìn)出的技術(shù)條件和要求是否以文件的形式傳遞，如：各電路與結(jié)構(gòu)的接口關(guān)系、設(shè)計(jì)與工藝、電路各個(gè)部分的接口關(guān)系。 4 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 檢查設(shè)計(jì)或開發(fā) 立項(xiàng)過程，看是否進(jìn)行了有效的市場(chǎng)調(diào)研、立項(xiàng)審查或可行性分析； 設(shè)計(jì)任務(wù)書是輸入文件的具體體現(xiàn)，其主要技術(shù)內(nèi)容應(yīng)包括： a. 查看設(shè)計(jì)任務(wù)書中規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)輸入要求是否明確完善，是否反映了市場(chǎng)調(diào)研、法律、法規(guī)、合同（當(dāng)有合同要求時(shí)）等方面的要求。 c. 應(yīng)特別注意：安全性要求；可靠性要求；電磁兼容性要求；頻率及發(fā)射功率的限定（指通用設(shè)備）。 f. 安全性設(shè)計(jì)書（主要是耐壓和絕緣）和電磁兼容設(shè)計(jì)書； g. 各種工藝文件：關(guān)鍵零部件明細(xì)表和工藝過程卡片，關(guān)鍵工藝說明，關(guān)鍵專用工藝設(shè)備方面的工藝文件，有關(guān)材料類的工藝文件等。 6 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 1．針對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果是否滿足規(guī)定質(zhì)量要求的評(píng)審： （ 1） 安全性； （ 2） 性能； （ 3） 環(huán)境適應(yīng)性； （ 4） 可靠性； 2．設(shè)計(jì)可行性評(píng)審： （ 1） 可采購性； （ 2） 可制造性； （ 3） 可檢驗(yàn)性； （ 4） 可維修性； 3，設(shè)計(jì)合理性評(píng)審： （ 1） 材料選 擇是否適當(dāng)； （ 2） 設(shè)備選擇是否適當(dāng)； 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 （ 3） 零部件標(biāo)準(zhǔn)化程度； （ 4） 零部件互換性程序。 8 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品符合 規(guī)定的使用要求，應(yīng)進(jìn)行以下設(shè)計(jì)確認(rèn)： a. 對(duì)設(shè)計(jì)文件（包括圖樣、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書以及軟件等）與設(shè)計(jì)任務(wù)書或合同的符合性進(jìn)行審查認(rèn)可。 了解對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)的方式和安排，看確認(rèn)方式和安排是否按計(jì)劃進(jìn)行并且有效。 10 采購 對(duì)于結(jié)構(gòu)復(fù)雜的產(chǎn)品，其采購物資種類繁多，而其中某些直接影響著最終產(chǎn)品的性能的物資一般被列為 A類或關(guān)鍵物資。 11 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1．查生產(chǎn)和服務(wù)是否規(guī)定了明確的過程，尤其是特殊過程； 2．檢查生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制情況： a. 具有表述產(chǎn)品特性的信息的有關(guān)文件，如產(chǎn)品圖紙、規(guī)范、產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和安全特性等； b. 必要的作業(yè)指導(dǎo)文件，如操作規(guī)程，工藝卡、服務(wù)提供規(guī)范等； c. 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所用設(shè)備的適宜性認(rèn)可、正常維護(hù)保養(yǎng)以保證設(shè)備的能力； d. 配備必要的監(jiān)視測(cè)量裝置以對(duì)有關(guān)過程進(jìn)行適宜的監(jiān)控活動(dòng)； e. 對(duì)產(chǎn)品放行和交付及交付后的控制活動(dòng)。常見的工藝文件有以下幾種： a. 工藝規(guī)程（或稱工藝規(guī)范）。如：焊接工藝規(guī)程、波峰焊工藝規(guī)程、老化工藝規(guī)程等。 b. 各工位作 業(yè)指導(dǎo)書：是專門針對(duì)具體工位制定的作業(yè)指 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 導(dǎo)書?？刹捎镁幹乒に嚳?、畫示意圖，特別簡(jiǎn)單的產(chǎn)品甚至不編制工藝文件而直接按樣件加工。 12 生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程 1. 整機(jī)產(chǎn)品： 對(duì)下列工序應(yīng)控制如下內(nèi)容： a. 焊接：焊接的材料、烙鐵的溫度或錫鍋溫度的控制。 c. 波峰焊控制：預(yù)熱溫度、焊接 溫度、波峰高度、助焊劑比重、傳送速度（焊接時(shí)間）等的控制及記