電子電氣類產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書(doc11)-作業(yè)指導(dǎo)-資料下載頁
2024-08-17 14:20本頁面
【導(dǎo)讀】編制本質(zhì)量管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書的目的在于根據(jù)GB/T19001：2020標(biāo)準(zhǔn)的要求，業(yè)指導(dǎo)，以保證本中心審核員對主要過程及相關(guān)要點在審核中的一致性和有效性。結(jié)合組織的具體特點進(jìn)行審核。本文件屬于xx認(rèn)證中心技術(shù)性保密文件，未經(jīng)許可任何人不得對外傳抄或復(fù)制。本作業(yè)指導(dǎo)書適用于對從事電子產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的組織的審核，電子元器件產(chǎn)品有著各自不同的工藝特點及工藝流程。本作業(yè)指導(dǎo)書對應(yīng)的業(yè)務(wù)范圍為第19大類的電子電氣類產(chǎn)品。最終顧客通常是個體消費者或各類公司等。設(shè)備等資源，產(chǎn)品的要求及最終測試規(guī)范。范圍內(nèi)產(chǎn)品，是否確定了質(zhì)量目標(biāo)。是否明確了為證實產(chǎn)品符。求的修改，評審記錄及相關(guān)文件的傳遞，顧客投訴及處理。成情況的原因，及計劃的修改是否符合程序規(guī)定。計組，共同配合才能完成。完成設(shè)計任務(wù)的重要環(huán)節(jié)?？谠瓌t和方式運(yùn)作并傳遞有關(guān)信息，并是否進(jìn)行評審。研、立項審查或可行性分析；合同等方面的要求。
【正文】 除對過程控制記錄的審核外還要注意以下幾方面的確認(rèn)： （ 1） 產(chǎn)設(shè)備的配備能力能否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需要。 （ 2）設(shè)備及工裝的控制：新設(shè)備及新工裝的驗收或驗證；設(shè)備及工裝大修后的驗證；設(shè)備的修理、維護(hù)及保養(yǎng)。 （ 3）人員的技能是否與所從事的工作相適應(yīng)：應(yīng)特別注意波峰焊、焊接操作工、 檢驗人員的崗位培訓(xùn)。 （ 4）整機(jī)清潔度及環(huán)境條件：注意裝配環(huán)境以及配備的條件是否與要求相適應(yīng)，如：除塵、超靜音、防靜電，必要時應(yīng)要求封閉式裝配。 13 標(biāo)識和可追溯性 1． 鑒于結(jié)構(gòu)復(fù)雜的電子電器產(chǎn)品的零部件，原材料來源渠道多，因此對于關(guān)鍵的零部件必須進(jìn)行標(biāo)識并保證其可追溯性。一旦發(fā)生質(zhì)量問題能追溯出其來源或歷史。 2． 取證時可以以銷售臺帳為出發(fā)點，隨機(jī)抽取 2～ 3 臺追溯以下內(nèi)容：主要零部件的生產(chǎn)廠家；裝配、調(diào)試人員、檢驗人員；該臺產(chǎn)品的使用地是否清楚。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 3．在最終產(chǎn)品或包裝上應(yīng)按《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量 法》的規(guī)定明確標(biāo)識以下事項： （ 1） 中文生產(chǎn)廠廠名和廠址； （ 2） 中文產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、等級； （ 3） 使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)有警示標(biāo)識或中文警示說明； （ 4） 產(chǎn)品安全性標(biāo)識應(yīng)符合相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)要求； 14 顧客財產(chǎn) 1． 對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中，是如何識別及確定顧客財產(chǎn)的； 2． 對組織使用和控制下的顧客財產(chǎn)，如何進(jìn)行驗證、保護(hù)和維護(hù)，如何與顧客溝通； 3． 對涉及知識產(chǎn)權(quán)的顧客財產(chǎn)，是如何識別并采取保護(hù)顧客權(quán)益的控制措施的。 15 產(chǎn)品防護(hù) 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程直至交付到顧客指定 的地點期間，如何根據(jù)產(chǎn)品特點，對各階段的產(chǎn)品制定并實施了標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等防護(hù)措施；檢查執(zhí)行情況，是否達(dá)到了產(chǎn)品防護(hù)目的，如電子產(chǎn)品的防靜電、軟件產(chǎn)品的防病毒等。 16 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)識別所需實施測量所需的設(shè)備，使用的測量的監(jiān)控裝置應(yīng)能溯源到國際或國家基準(zhǔn)，并定期和或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整； 當(dāng)使用軟件進(jìn)行規(guī)定的監(jiān)視和測量時，使用前必須提供在產(chǎn)品實現(xiàn)或接收中進(jìn)行確認(rèn)后才能使用； 對自制的特殊測量和監(jiān)控裝置應(yīng)有確認(rèn)的規(guī)程和記錄； 對于大部分電子電器產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè) ，其常規(guī)的生產(chǎn)設(shè)備包括：生產(chǎn)線、老化室（或老化線）、插件機(jī)、波峰焊機(jī)、貼片機(jī)（回流焊）、中央信號控制設(shè)備、調(diào)試設(shè)備、測試專用工裝夾具。檢驗儀器應(yīng)包括常規(guī)整機(jī)、器件的性能、安全、電磁兼容 (不是必備 )所需的儀器 ， 還應(yīng)有必要的環(huán)境試驗設(shè)備 ， 有要求時還應(yīng)具備防止高頻干擾的屏蔽室。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 附錄： 主要參考標(biāo)準(zhǔn) １． 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 ２． 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 ３． 中華人民共和國質(zhì)量認(rèn)證管理條例 ４． 整機(jī)產(chǎn)品： ? GB88981997 電網(wǎng)電源供電的家用和類似用途的一般設(shè)備 ? GB49431995 信息技術(shù)設(shè)備 ? GB13837 ５． 元器件： ? GB130281995 隔離變壓器的安全要求 ? GB10021996 ? GB20991996 ? SJ327090 隔離變壓器的安全要求 ? SJ327190 隔離電容器的安全要求 ? SJ327290 電阻器的安全要求 ? SJ327390 高壓元件和組件的安全要求 ? SJ327490 單相交流電源開頭的安全要求 ? SJ327590 單面紙制印制線路板的安全要求 ? SJ327690 插頭電源線的安全要求 ? SJ327790 小型熔斷器用管狀熔斷體
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