【導讀】實施和保持有效的質量管理體系。本手冊覆蓋了ISO9001：2020標準的所有要求，未作任何刪減。為了使本手冊的規(guī)定在實際工作中得到貫徹執(zhí)行，公司制定了一套程序文件。和法律法規(guī)要求的準則，全體員工必須遵守執(zhí)行。本手冊由管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準后生效。管理，受控正本由文控中心保管，受控副本由文控中心統(tǒng)一發(fā)放，當質量手冊正本發(fā)生修改時，各受控副本均需作相應修正?！顿|量手冊》由總經(jīng)理批準。受控手冊應加蓋“受。件發(fā)放與回收登記表》上簽字。本公司內部使用的手冊為受控版本，發(fā)給客戶和認證機。最新文本須經(jīng)總經(jīng)理批準。擁有12條生產線（包括3條PCB插件線，1條SMT貼片線，2條準備線，5條組裝及包。裝線，1條高周波線），1臺超聲波清洗機，5臺ASM520/510邦定機及15臺注塑機。我們大多數(shù)產品已通過了CE或FCC認證，司SEGATOYS的授權制造商。保信息的快速、準確傳遞，以達到高效率、高品質的產品運行及管理。

　　

【正文】 的結果進行統(tǒng)計 分析 ， 對存在問題采取適宜的措施 ， 從而持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 第 節(jié) 監(jiān) 視和測量 顧客滿意度 對顧客的滿意程度進行調查和分析，并確保過程的客觀性和有效性，以不斷提高顧客的滿意程度。 顧客滿意度是公司對質量管理體系業(yè)績測量的一種方法，公司制定《顧客溝通管制程序》， 確定獲取顧客對本公司產品或服務的滿意程度的信息。 信息的收集與分析 業(yè)務部定期用電話回訪或發(fā)放《 顧客滿意度調查表》的方式對顧客滿意度進行調查，并將調查信息進行統(tǒng)計分析，并將結果通知有關部門。 信息的利用 管理者代表負責召集有關部門對調查結果進行評價，如客戶滿意度明顯下降或存在共性的或急星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 30 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 需改善的問題，應由相關部門及時制定改進措施，并由業(yè)務部將措施和處理結果反饋給客戶，以不斷提高顧客的滿意程度。 顧客滿意度調查的結果應提交管理評審。 《顧客溝通管制程序》 內部審核 審核質量管理體系涉及的各個部門所開展的質量活動及其結果，是否符合策劃的安排、ISO90001 標 準和規(guī)定的要求，驗證質量體系的有效性，并作為改進的依據(jù)。 公司制訂并實施《內部審核管制程序》，以確定質量體系是否符合策劃的安排、 ISO9001 標準、體系的要求，并得到有效實施和保持。 策劃應考慮到審核的過程和審核區(qū)域的狀況、重要性及以往審核的結果。策劃內容應包括 : A. 審核的目的； B. 審核的準則； C. 審核的范圍； D. 審核的頻次； E. 審核的方法。 內審每年進行兩次，特殊情況下可適當增加。 管理者代表負責制定《內部質量審核計劃》，任命審核組長和內審員。審核組長負責編制審核實施計劃，經(jīng) 管理者代表批準后生效。由具有資格的內審人員負責編制《內部質量審核檢查表》，經(jīng)審核組長批準后生效。 審核組長應確保審核的客觀性和公正性，審核員不能審核自己平時負責的工作。 審核員通過交談、查閱文件、驗證記錄、巡視現(xiàn)場，收集證據(jù)。審核中的不合格項，由內審組發(fā)出《內部審核不符合項報告》給相關部門負責人確認。 審核結束后由審核組長編制《內審總結報告》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后下發(fā)各有關部門，并作為管理評審的依據(jù)。 被審核部門應盡快對 《 內部審核不符合項報告》的內容采取適當?shù)募m正措施。審核 組對糾正措施的實施情況進行監(jiān)督、跟蹤和驗證，并將驗證結果報告給管理者代表及有關部門。 內部審核的記錄和報告由管理者代表負責保存。 《內部審核管制程序》 星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 31 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 過程監(jiān)控和測量 對過程進行監(jiān)測，保證過程的能力，以確保產品的符合性。 為了滿足顧客的要求，公司應采用適當?shù)姆椒▽|量管理體系過程進行監(jiān)控和測量。這些方法可以通過內部審核和質量目標達成情況的評審來實現(xiàn)。 應保持過程結果的相關記錄，這些方法及記錄應能證實每一個過程實現(xiàn)所策劃結果的能力。 當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和預防措施，以確保產品的符合性。 產品的監(jiān)視和測量 對來料、制程和成品的產品特性進行檢驗和測試，確保產品滿足規(guī)定要求。 本公司 在以下階段，由品管部對產品的特性進行檢驗和測試。 A. 來料檢驗和測試； B. 制程檢驗和測試； C. 成品檢驗和測試。 來料檢驗和測試 品管部 IQC 按照《來料檢驗管制程序》對來料和外加工件實施檢驗和測試，確保未檢驗和未經(jīng)檢驗合格的來料不得投入生產和使用。 在確定進貨檢驗的數(shù)量和檢驗 方式時 ,應考慮在供應商處控制的程度和所提供的合格證據(jù)。 本公司因檢測能力的局限無法檢測的物料，采購時應要求供應商附上該產品的品質保證資料。 緊急放行 /特別采用 /挑選加工使用，應按規(guī)定的程序辦理，應做好標識和記錄，以便發(fā)現(xiàn)問題時能夠追溯。 制程檢驗和測試 品管部 IPQC 按照《制程檢驗管制程序》實施首件確認和巡回檢查，確保在規(guī)定的檢查和測試項目完成前及產品被檢驗合格前，不得進入下一道工序。 成品檢驗和測試 品管部 FQC 按照《成品檢驗管制程序》進行最終檢驗和測試，以提供產 品符號規(guī)定要求的證據(jù)。 成品檢驗應在來料檢驗和制程檢驗已經(jīng)進行且結果合格的前提下實施。 在程序規(guī)定的檢查與測試已經(jīng)完成，且文件和記錄齊備并被認可后，產品才能放行（授權星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 32 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 人員的特別批準除外）。 檢驗和實驗不合格的產品 ,按照《不合格品管制程序》進行處理。 檢驗和實驗記錄 產品的檢驗和實驗記錄必須準確填寫，妥善保存，作為產品檢驗合格的證明，記錄中應有負責產品放行檢驗員的簽名。 《來料檢驗管制程序》、《制程檢驗管制程序》、《成品檢驗管制程序》 第 節(jié) 不 合格品控 制 對不合格品進行標識、隔離、記錄、評審和處置的控制，確保不合格產品的非預期使用和交付。 職責 品管部負責對不合格品進行歸口管理。 各部門負責對其責任范圍內出現(xiàn)的不合格品采取糾正和預防措施。 副總經(jīng)理和總經(jīng)理助理負責各分管部門不合格事項的評審和處理。 總經(jīng)理負責重大不合格事項處置方案的審批。 不合格品的標識、記錄和隔離 標識：在來料、制程、成品檢驗或生產的各個環(huán)節(jié)，一旦發(fā)現(xiàn)不合格品應及時作出標識，標識方法按照《標識與可追溯 性管制程序》執(zhí)行。 記錄：在來料、制程、成品檢驗或生產的各個環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格品應及時做好有關記錄，確定不合格的范圍，記錄方法按照《不合格品管制程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。 隔離：在來料、制程、成品檢驗或生產的各個環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格品應及時進行有效的隔離，隔離方法按照《不合格品管制程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。 不合格品的評審和處置 對不合格品的處置方式可包括： A. 返工 (REWOERK)、返修 (REPAIR) B. 挑選 (SORT) C. 讓步接收 (CONCESSION) D. 特別采用 (AOD) E. 報廢 (SCRAP) F. 退貨 (RETURN VENDOR)。 當合同有要求，需要使用不合格品時 ,應由業(yè)務部向客戶提出申請 ,品管部應記錄不合格狀星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 33 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 況以顯示其實際情況。 返工和返修的產品必須由品管部重新檢驗合格后才可放行。 《不合格品管制程序》 第 節(jié) 數(shù) 據(jù)分析 公司確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以改進質量管理體系的有效性。 數(shù)據(jù)的收集 公司有關部門通過以下方式收集信息： A. 業(yè)務部通過客戶滿意度調查和顧客投訴的 方式收集有關信息； B. 品管部通過來料、制程、成品檢驗收集產品信息； C. 生產部通過生產直通率的統(tǒng)計，收集制程能力信息； D. 其他部門收集質量目標統(tǒng)計所需的信息。 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計 公司目前使用的統(tǒng)計技術有 (可根據(jù)實際需要進行增減 )： A. 抽樣方法（ MILSTD105E） B. 柏拉圖（ PERATO） C. 柱狀圖 D. 推移圖 數(shù)據(jù)的分析 數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的信息： A. 顧客滿意程度； B. 產品的質量狀況； C. 過程能力及改進的機會； D. 供應商的質量狀況。 《數(shù)據(jù)分析管制程序》 第 節(jié) 持 續(xù)改進 星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 34 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 公司利 用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析，糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 持續(xù)改進 A. 管理者代表策劃和管理質量體系持續(xù)改進所必需的過程。 B. 管理者代表對內部質量審核發(fā)現(xiàn)的體系不合格，制訂糾正和預防措施。 C. 管理者代表定期對質量目標的達成度進行統(tǒng)計分析，并監(jiān)督各部門實施糾正和預防措施。 D. 各部門充分利用信息資料，上傳下達，全員參與，按照 PDCA 循環(huán)模式對體系進行持續(xù)改進。 糾正措施 糾正措施是指針對已經(jīng)發(fā)生的不合格原因所采取的措施，以避免其再次發(fā)生。糾正措施應包括如下內容： A. 對不合格（包括顧客投訴）需采取糾正措施的，按《顧客溝通管制程序》進行處理； B. 各部門生產過程中出現(xiàn)的異常，應查明原因和提出處理意見，采取糾正措施解決不合格產生的原因，以防止其再發(fā)生； C. 屬于質量管理程序方面的問題，由管理者代表組織有關部門查明原因，制訂糾正措施，必要時經(jīng)過總經(jīng)理批準納入體系文件并追蹤執(zhí)行情況； D. 屬于技術方面問題，由工程部組織相關部門查明原因 ,制定糾正措施； E. 記錄結果。包括不良現(xiàn)象、不良原因、采取措施及完成情況； F. 評審糾正措施的有效性。 預防措施 A. 利用統(tǒng)計技術分析潛在不合格原因， 防止其可能發(fā)生所帶來的損失； B. 評價該潛在不合格的風險大小，以確定是否要采取預防措施； C. 確定合適的預防措施并實施； D. 記錄采取預防措施的原因，內容及實施結果； E. 評價預防措施完成情況及結果是否達到預定要求的程度。 《糾正措施管制程序》和《預防措施管制程序》 星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 35 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 程 序 文件清單 序號 編寫部門 名 稱 文件編號 1 文控中心 文件管制程序 LSCOP01 2 記錄管制程序 LSCOP02 3 總經(jīng)理室 管理評審管制程序 LSCOP03 4 行政部 人 力資源管制程序 LSCOP04 5 生產部 生產設備管制程序 LSCOP05 6 工程部 質量計劃管制程序 LSCOP06 7 業(yè)務部 合同評審管制程序 LSCOP07 8 工程部 設計和開發(fā)管制程序 LSCOP08 9 采購部 供方評審管制程序 LSCOP09 10 采購管制程序 LSCOP10 11 計劃管理部 生產計劃管制程序 LSCOP11 12 生產部 生產工序管制程序 LSCOP12 13 注塑廠 塑膠生產管制程序 LSCOP13 14 品管部 標識與可追溯性管制程序 LSCOP14 15 倉 庫 顧客財產管制程序 LSCOP15 16 倉儲管制程序 LSCOP16 17 包裝與出貨管制程序 LSCOP17 18 品管部 計量儀器管制程序 LSCOP18 星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 36 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 19 業(yè)務部 顧客溝通管制程序 LSCOP19 20 品管部 內部審核管制程序 LSCOP20 21 來料檢驗管制程序 LSCOP21 22 制程檢驗管制程序 LSCOP22 23 成品檢驗管制程序 LSCOP23 24 不合格品管制程序 LSCOP24 25 數(shù)據(jù)分析管制程序 LSCOP25 26 糾正措施管制程序 LSCOP26 27 預防措施管制程序 LSCOP27