【正文】 有關程序對外提交文件、記錄和其他形式的信息資料。以確保 A. 使傳遞的信息內容完整，并經(jīng)公司授權人員批準； B. 采用規(guī)定的傳遞方式，并確認客戶已經(jīng) 收到； C. 以適宜方式進行溝通，評審傳遞的信息。 《合同評審管制程序》、《顧客溝通管制程序》 星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 23 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 第 節(jié) 設 計和開發(fā) 對產(chǎn)品的開發(fā)設計過程進行控制，以保證設計的產(chǎn)品技術先進，使用可靠，經(jīng)濟合理，且易于生產(chǎn)、驗證和控制。 設計策劃 工程部負責對游戲機系列產(chǎn)品和電腦周邊系列產(chǎn)品的開發(fā)和設計進行策劃。 設計策劃內容包括： A. 設計和開發(fā)階段劃分； B. 每個階段的任務、參與部門、責任人； C. 部門和人員之間的接口，及其溝通方式； D. 時間進展的安排和應采取的措施； E. 何時進行設計評審、驗證和確認。 設計策劃由工程部負責，策劃的結果形成《產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃》。 設計輸入 設計的輸入由工程部確定，設計輸入以設計任務書形式體現(xiàn)。 設計任務書內容包括： A. 產(chǎn)品的功能和性能要求； B. 相關法律、法規(guī)要求，國家或行業(yè)標準； C. 以前類似的設計經(jīng)驗； D. 其他要求，如顧客沒有明確規(guī)定的：安全、包裝、運輸、儲存和維護方面的要求等。 總經(jīng)理在設計任務書下達之前，應組織有關部門和人員進行評審 ,確保產(chǎn)品的質量要求 已清楚、全面說明，并且這些要求在技術 上是可行的，經(jīng)濟上是合理的。 設計輸出 設計輸出由工程部完成，并形成有關資料、圖紙或樣板等 ,并以能夠針對輸入要求進行驗證的方式進行表達。 設計輸出應滿足以下要求： A. 滿足輸入的各項要求； B. 為采購、生產(chǎn)或業(yè)務提供適當?shù)男畔?，如物料清單、作業(yè)流程圖等； C. 包含或引用產(chǎn)品的驗收標準； D. 標出產(chǎn)品正常使用、安全性所必需的功能和特性。 輸出文件在發(fā)放前應予以批準。 設計評審、驗證與確認 星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 24 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 根據(jù)《產(chǎn)品設計開發(fā)計劃》的要求，在設計各階段，工程部組織相關部門和人員對設計進行系統(tǒng)地 評審、驗證與確認，以證實產(chǎn)品滿足設計要求。必要時 ,上述活動也可邀請客戶參加。評審形成《設計評審報告》，記錄由工程部保存。 設計更改 為完善和改進產(chǎn)品設計而進行的更改必須經(jīng)過充分論證和嚴格審批，以確保更改合理可行。 設計更改由工程部出《工程更改通知單》（ ECN），并確保有關技術文件同步更改。 更改資料按《文件管制程序》要求發(fā)放相關部門執(zhí)行。 《設計和開發(fā)管制程序》 第 采購 對公司采購和外包有關的過程、信息和驗證進行控制，以確保采購產(chǎn)品符 合規(guī)定的要求。 采購過程 采購前采購部應組織相關部門對供應商提供產(chǎn)品的能力進行評價 ,并將評價結果記錄于 《供應商綜合調查表》。評價通常采用以下方式： A. 書面能力調查； B. 樣品確認； C. 現(xiàn)場評價； D. 過去業(yè)績評價。 將評價合格的供應商列入《合格供應商名錄》中，作為備用。 每年至少對現(xiàn)有供應商進行一次重新評價 ,復評內容包括 :質量 \交期 \價格 \配合程度 等 ,《合格供應商名錄》應根據(jù)供應商的表現(xiàn)狀況適時進行調整和修改。 采購信息 公司的采購 文件中應明確說明對采購產(chǎn)品或服務的要求，其內容包括： A. 產(chǎn)品的名稱 \型號 \規(guī)格 \價格 \數(shù)量 \交期要求； B. 規(guī)定程序、過程能力和設備認可批準的要求； C. 對供方人員提出的資格要求； D. 對供方質量管理體系的要求。 采購文件在發(fā)出前，采購部應對采購要求的充分性的和適宜性進行審查。 采購產(chǎn)品的驗證 公司對采購產(chǎn)品按《來料檢驗管制程序》的要求進行檢驗，確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 25 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 購要求。 當客戶要求在供應商現(xiàn)場實施驗證時，采購部應與供方溝通，對驗證安排和產(chǎn)品放行 的方法應在采購文件中 做出規(guī)定。 對于公司部分產(chǎn)品的外包管理，由生產(chǎn)部參照采購的有關要求進行控制。 《供方評審管制程序》、《采購管制程序》 第 節(jié) 生 產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 公司確定并策劃直接影響產(chǎn)品質量的生產(chǎn)過程，制定并實施控制程序，旨在確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。 計劃管理部根據(jù)客戶訂單要求，物料準備情況，以及生產(chǎn)能力等制定生產(chǎn)計劃。 工程部負責制訂以下作業(yè)技術文件，指導生產(chǎn)過程： A. 生產(chǎn)圖紙； B. 物料清單（ BOM）； C. 生產(chǎn)流程圖； D. 包裝要求（包裝 組）。 生產(chǎn)部 PE 負責制定 生產(chǎn)作業(yè)指導書。 生產(chǎn)部負責配備合適的生產(chǎn)設備， 設備管理員負責制定生產(chǎn)設備保養(yǎng)和操作規(guī)程。 品管部確保獲得和使用適宜的檢測設備， QE 負責制定產(chǎn)品檢驗指導書。 只有經(jīng)品管部檢驗合格的產(chǎn)品才能放行或交付，特殊情況時，可在顧客的同意下放行。 產(chǎn)品交付由倉庫和業(yè)務部按照《包裝與出貨管制程序》執(zhí)行。 業(yè)務部負責售后服務的提供 A. 處理好有關產(chǎn)品質量的來訪、來函、來電； B. 按合同要求，負責有問題產(chǎn)品的包退、包換和保修； C. 做好產(chǎn)品質量信息的收集和反饋。 件 《生產(chǎn)計劃管制程序》、《制程檢驗管制程序》、《塑膠生產(chǎn)管制程序》、《包裝與出貨管制程序》 生產(chǎn)和施工過程的確認 當生產(chǎn)過程的結果不能由后續(xù)的檢驗和測試加以驗證時，公司對這樣的特殊過程進行確認，以星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 26 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 證實結果滿足規(guī)定的要求。 生產(chǎn)部 PE 和品管部 QE 負責對特殊工序進行評審，并在作業(yè)指導書上加以標明； 生產(chǎn)部設備管理員對設備進行定期維護和保養(yǎng)，確保其性能滿足生產(chǎn)的需要； 對作業(yè)人員進行資格鑒定，必要時應持證上崗，確保其勝任工作崗位要求； 使用特定的 作業(yè)方法，并依照規(guī)定的程序進行控制； 相關部門應保持特殊工序的有關記錄，以證實其符合性。 《制程檢驗管制程序》 標識和可追溯性 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程進行適當?shù)漠a(chǎn)品標識和狀態(tài)標識，以對其進行識別，防止誤用和交付 ,并在有質量問題發(fā)生時可以進行追溯。 標識范圍 倉庫負責對物料和庫存品進行標識；生產(chǎn)部負責對在制品、半成品、成品進行標識；品管部負責對產(chǎn)品的狀態(tài)進行標識。 標識內容 產(chǎn)品標識：名稱、規(guī)格、批號、來源、日期、檢驗員等；狀態(tài)標識：合格、不合 格、待處理等。 標識方法 A. 產(chǎn)品編號； B. 顏色標識； C. 標簽貼紙； D. 分區(qū) \掛牌。 可追溯性 成品的追溯以外箱 SHIPPING MARK 上的產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期或訂單編號為線索，可追溯到該批產(chǎn)品的《成品檢驗報告》，進而追溯到生產(chǎn)部門，再從發(fā)料單追溯到物料編號，由物料編號查出進料日期及供應商等資料，完成整個追溯。 《標識與可追溯性管制程序》 顧客財產(chǎn) 星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 27 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 對顧客財產(chǎn)進行識別 、 驗證、保護和維護 ，確保顧客財產(chǎn)的準確性和完整性。 業(yè)務部負責對顧客提供財產(chǎn)進行 編號 ，制作《顧客財產(chǎn)清單》，以示標示。 品管部負責對顧客提供產(chǎn)品進行驗證 ， 當驗證中有問題應予以記錄 ， 并及時知會業(yè)務部與顧客協(xié)商解決。 倉庫負責對客戶財產(chǎn)進行保護和維護，具體情況參照 《顧客財產(chǎn)管制程序》執(zhí)行。 當顧客提供產(chǎn)品在保管或使用中發(fā)生丟失 ， 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，業(yè)務部應向顧客報告，并由發(fā)現(xiàn)部門保持相關記錄。 《顧客財產(chǎn)管制程序》 產(chǎn)品防護 針對產(chǎn)品的符合性提供防護，確保產(chǎn)品在交付前不被損壞。 標識：品管部規(guī)定適當?shù)臉俗R，如產(chǎn)品標識 、狀態(tài)標識或包裝標識，防止混淆和誤用，具體參照《標識與可追溯性管制程序》執(zhí)行。 搬運：倉庫規(guī)定和實施適當?shù)陌徇\方式和搬運設備，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)運作和交付過程中發(fā)生損壞和丟失，并確保標識的完整。 包裝：根據(jù)客戶要求，包裝設計組負責包裝的設計（如包裝材料和包裝方式）；采購部負責包裝材料的采購；生產(chǎn)部負責對產(chǎn)品進行包裝，防止在生產(chǎn)和交付過程中發(fā)生損壞。本公司的產(chǎn)品采用經(jīng)驗證或已確認的包裝方式；外購產(chǎn)品采用供應商原有的包裝方式。 儲存：貨倉確保儲存條件良好，場地適宜，適當?shù)臏囟?、濕度和潔凈度，并將?同的材料和產(chǎn)品存放在不同的區(qū)域內。 保護：倉管部負責對庫存品 \化學品及危險品采取適當?shù)姆雷o和隔離措施；生產(chǎn)部對生產(chǎn)現(xiàn)場采取適當?shù)谋Ｗo措施。 《預防措施管制程序》 第 節(jié) 監(jiān)視和測量裝置 明確規(guī)定檢驗、測量和試驗設備的校準、檢定、使用、維護和保養(yǎng)要求，確保其準確有效，具星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 28 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 有符合要求的檢測能力。 品管部確定測量要求及測量的準確度，選用具有所需準確度和精密度的測量器具，保證具有符合要求的檢測能力。 品管部負責測量器具的歸口管理 ,定期檢查、保管、校準 、送修，包括建帳和制訂校準計劃。 所有現(xiàn)場使用的測量器具都要貼上“合格”或“準用”標簽，對校準或檢定不合格的器具應貼上“不合格”標識，并停止使用。 品管部負責制定計量器具的操作規(guī)程和保養(yǎng)規(guī)定。 測量器具的校正分為外檢和自檢兩種形式。 A. 外檢由具有資格的外部計量機構進行，外檢機構須提供校正記錄、標識和追溯至國家或國際標準的依據(jù)； B. 自檢由品管部按照自定的檢查規(guī)范進行，并用外部計量機構檢定合格的器具作為基準儀器，以保證其精度的可靠性及追溯的標準； C. 當校正不存在國家法定基準與標準時 ,品管部應按照儀器 的操作說明書與測試要求制訂校正方法。 當測量器具檢定為不合格、損壞或失效時，由品管部送具有檢修能力的維修單位，修理完成后交國家認可的計量部門進行檢定，檢定合格方可使用。 發(fā)現(xiàn)檢測設備偏離校準狀態(tài)時 ,要立即對之前檢驗和實驗結果的有效性進行評審和記錄 ,并對受影響的產(chǎn)品重新進行測量。 品管部應確保自校、檢驗、測量和實驗在適當?shù)沫h(huán)境和條件下進行。 測量器具在搬運、維護和儲存期間，應妥善處理，防止損壞或失效。 當計算機軟件用于檢驗和測量時 ,使用前應進行確認 ,以證明其檢驗的準確性 ,必要時 可再確認。 校正的記錄和標識由品管部負責保存和執(zhí)行。 《計量儀器管制程序》 星辰電子科技有限公司 質量手冊 第 29 頁共 36 頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 第 8 章 測量、分析和改進 第 節(jié) 策劃 公司策劃并實施所需的監(jiān)視 、 測量 、 分析和改進過程 ， 以便證實產(chǎn)品的符合性 ，確 保質量管理體系的符合性 ，并 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 制要求 通過收集與顧客有關的信息 ， 測量顧客的滿意程度 ， 來衡量所建立質量管理體系的績效。 通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的來料、制程和成品進行檢驗和測試，確保產(chǎn)品的符合性 。 通過對質量管理體系的內部審核，來測量其有效性。 通過對監(jiān)視 和 測量